Крупное рандомизированное исследование The Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial(SCD-HeFT) ставило целью оценить возможность снижения риска смерти больных застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) с помощью имплантированного кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) или терапии амиодароном. Методы и ход исследования. В течение 1997-2001 гг. произведен набор 2521 пациента (средний возраст 60 лет) с ЗСН II (70%) и III (30%) функционального класса (ФК) по классификации NYHA ишемической (52%) и неишемической (48%) этиологии. Все больные имели систолическую дисфункцию левого желудочка (ЛЖ): фракция выброса (ФВ) ЛЖ при включении составляла не более 35% (в среднем 25%). Больные были разделены на три равные однородные группы: группу плацебо, группу терапии амиодароном (поддерживающая доза от 200 до 400 мг/сутки, в среднем 300 мг) и группу ИКД (однокамерного типа). Плацебо и амиодарон назначались двойным-слепым способом. При включении в исследование большинство пациентов получали современную медикаментозную терапию ЗСН: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина II (94-98%), бета-блокаторы (69%), диуретики (82%), дигоксин (67-73%), аспирин (55-58%) и статины (38-40%). Первичной конечной точкой считалась общая смертность. Длительность наблюдения для выживших больных составила, по крайней мере, 2 года (в среднем 45,5 месяцев). Результаты. Всего умерло 666 пациентов: 244 (29%) в группе плацебо; 240 (28%) в группе амиодарона и 182 (22%) в группе ИКД. При сравнении с плацебо терапия амиодароном не снижала риска смерти. Относительный риск (ОР) составил в среднем 1,06. Более того, в группе больных с ЗСН III ФК, получавших амиодарон, отмечено повышение риска смерти на 44% (ОР 1,44). Применение ИКД было связано с достоверным снижением риска смерти (ОР 0,77). При этом основная польза получена у больных с ЗСН II ФК – абсолютное снижение смертности составило 11,9% в течение 5 лет. Выводы. Использование ИКД у больных ЗСН II-III ФК и низкой ФВ ЛЖ снижает ОР общей смертности на 23%. Абсолютное уменьшение летальности в течение 5 лет составило 7,2%, и этот эффект не зависел от этиологии ХСН. Использование амиодарона не улучшает выживаемости больных ЗСН II-III ФК в сравнении с плацебо. Источник. Bardy GH, Lee KL, Mark DB et al. Amiodarone or an Implantable Cardioverter–Defibrillator for Congestive Heart Failure. N Engl J Med Jan. 20, 2005;352:225-37. |