|
Долгосрочная терапия ингаляционными кортикостероидами не оказывает модифицирующего влияния на течение бронхиальной астмы у детей дошкольного возраста. |
|
07.06.06
|
Использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС), составляющих основу базисной терапии бронхиальной астмы (БА) у детей, позволяет достичь контроля заболевания. Имеются данные об эффективности ИКС при лечении бронхообструктивного синдрома (БОС) у детей школьного возраста группы высокого риска по БА. В то же время неизвестно, возможно ли использование ИКС-терапии для того, чтобы предотвратить реализацию заболевания у детей раннего возраста, угрожаемых по БА. Американские ученые провели многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование влияния длительной терапии ИКС на последующее течение заболевания у детей дошкольного возраста группы высокого риска по БА. Методы и ход исследования. В течение 01.2001–01.2002 гг. в 5 центрах США были отобраны 285 детей в возрасте от 2 до 3 лет с высоким прогностическим индексом по БА, то есть имевших не менее 4 эпизодов БОС в течение предшествовавшего года, один большой фактор риска (отягощенная наследственность по БА или собственный анамнез атопического дерматита) или два малых фактора риска (аллергический ринит, эозинофилия, свистящее дыхание без симптомов респираторной инфекции). 1 группа (n=143) в течение 2 лет (01.2002–01.2004 гг.) получала ингаляции ИКС флютиказона пропионата ([Ф], Flovent, GlaxoSmithKline) в дозе 88 мкг/сутки дважды в день; 2 группа (n=142) – ингаляции плацебо также 2 года. С 01.2004 г. по 01.2005 г. дети не получали ингаляций. Общая длительность наблюдения составила 3 года. Обследование включало оценку спирометрических показателей, бронхиальной реактивности и резистентности, концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе, результатов кожного тестирования, уровня эозинофилии и IgE, параметров физического развития, частоты обострений заболевания, количества госпитализаций и визитов к врачу, потребности в использовании бронходилататоров. С помощью опросника изучали качество жизни пациентов. Первичной конечной точкой исследования было количество дней в течение последнего года наблюдения, свободных от эпизодов заболевания. Результаты. Обе группы детей были сопоставимы по исходным социально-биологическим, демографическим и медицинским характеристикам, за исключением уровня эозинофилии, которая была выше в 1 группе (4,5±3,3% против 3,6±2,7%). Менее 12% участников каждой группы выбыли к концу исследования по различным причинам. Приверженность лечению составила 74±0,8% и 69±0,8% дней в году соответственно в каждой группе, когда дети получали назначенное лекарство. После прекращения лечения в течение 1 года наблюдения обе группы не имели различий по количеству дней без симптомов заболевания: 86,8% в Ф-группе и 85,9% в плацебо-группе (р=0,78). Более того, обе группы были сопоставимы по таким исследуемым показателям, как частота и длительность приема системных кортикостероидов (КС) и монтелукаста, а также числу госпитализаций. Сходные значения в обеих группах были получены по количеству детей, использовавших доступные ИКС в течение ≥ 2 месяцев за тот же период наблюдения (18,2% и 19,2% соответственно, р=0,86). Однако длительность использования ИКС была достоверно ниже в 1 группе (20,1 дней против 27 дней, р=0,007). В течение 2-летнего периода лечения получены достоверные различия между группами по количеству дней без обострения заболевания (93,2% в 1 группе против 88,4% во 2 группе; р=0,006), показателям использования системных КС (57,4 на 100 детей в год против 89,4 на 100 детей в год, р<0,001), монтелукаста, а также дополнительного использования Ф (8,3 дней/год против 17,6 дней/год, р<0,001). В то же время отсутствовали различия между группами по числу незапланированных визитов к врачу и использованию бронходилататоров (18 дней/год в обеих группах, р=0,13). К концу 3 года наблюдения прибавка в росте по сравнению с исходным в группе Ф была на 0,7 см меньше, чем в группе плацебо (19,2±2,2 см против 19,9±2,2 см, р=0,008). К концу 2 года лечения эта разница составляла 1,1 см (12,6±1,9 см против 13,7±1,9 см, р<0,001). Скорость роста в течение первого года лечения была ниже в 1 группе (6,6±1,0 см/год против 7,3±1,0 см/год, р=0,005). В течение второго года лечения показатели скорости роста были сходными. Однако после отмены Ф темпы роста были достоверно выше в 1 группе (7,0±0,8 см/год против 6,4±0,9 см/год, р=0,001). Выводы. Раннее назначение долгосрочной противовоспалительной терапии ИКС не оказывало влияния на исходы БА у детей дошкольного возраста. После прекращения лечения показатели заболеваемости у детей, получавших ИКС, были сходными с группой плацебо. В то же время ежедневный прием ИКС оказывал эффективное влияние на симптомы БА в течение 2 лет терапии. Авторы подчеркивают несостоятельность существующих взглядов, что раннее (до 2-летнего возраста) начало базисной ИКС-терапии может оказывать модифицирующее влияние на развитие БА. Кроме того, как показало исследование, терапия КС негативно влияла на темпы роста детей. Таким образом, естественное течение заболевания у детей раннего возраста из группы высокого риска по БА не меняется после 2-летней терапии ИКС. Эти препараты могут быть использованы для контроля патологического процесса, но не должны использоваться для профилактики заболевания у детей дошкольного возраста, угрожаемых по БА. Источник. Theresa W. Guilbert et al. Long-Term Inhaled Corticosteroids in Preschool Children at High Risk for Asthma. N Engl J Med, May 11, 2006; 354:1985-97 |
|
Главная страница Онкология Долгосрочная терапия ингаляционными кортикостероидами не оказывает модифицирующего влияния на течение бронхиальной астмы у детей дошкольного возраста.
|
|
|
|