Моноклональные антитела против фактора некроза опухоли (anti TNF [tumor necrosis factor]), применяемые для лечения ревматоидного артрита, приводят к редким, но опасным осложнениям, согласно результатам метаанализа, опубликованного в одном из майских номеров JAMA. Метаанализ 9 рандомизированных клинических исследований, включивших около 5000 больных, показал повышение вероятности развития онкологических заболеваний и серьезных инфекций у больных, принимавших препараты, созданные на основе anti TNF антител. Для онкологических заболеваний отношение рисков (ОР) составило 3,3 (95% доверительный [ДИ] 1,2 – 9,1), а для серьезных инфекций – 2,0 (1,3 –3,1). Всего у 24 из 3493 больных, получавших препараты, развилось какое-либо онкологическое заболевание по сравнению с 3 из 1500, получавших плацебо. Иследования, включенные в анализ были гетерогенными, только в трех из них длительность наблюдения составила 1 год, в остальных - значительно меньше. Тем не менее, авторы считают, что метаанализ продемонстрировал повышение риска онкологических заболеваний и серьезных инфекций на фоне anti TNF терапии. Учитывая, что фактор некроза опухоли играет важную роль в защите от инфекционных агентов и контроле роста злокачественных новообразований, можно сделать вывод о том, что такие побочные эффекты находятся в соответствии с биологическим действием anti TNF антител. Всего два препарата из данной группы, infliximab и adalimumab, лицензированы для широкой продажи. Фармацевтическая компания, выпускающая adalimumab (Humira) - Abbott Laboratories, выпустила специальный пресс релиз, в котором опубликаваны научно – обоснованные возражения авторам метаанализа. Так, например, указывается на то, что данные шведского регистра, которые включают 4000 больных ревматоидным артритом, принимавших adalimumab в течение 4 лет, не показывают повышения у них онклогической заболеваемости. Антагонисты фактора некроза опухоли являются самым эффективным средством лечения ревматоидного артрита на сегодняшний день и необходимо дальнейшее изучение их безопасности. JAMA 2006;295:2275-85
|