Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Исследование ESPRIT показало превосходство комбинации аспирина и дипиридамола во вторичной профилактике ишемического инсульта. Печатать
21.06.06
У большинства больных, перенесших ишемический инсульт без тяжёлых последствий или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), существует высокий риск повторных сосудистых катастроф. Для предотвращения подобного исхода в настоящее время используют аспирин, иногда в комбинации с клопидрогелем. Однако, как оказалось, даже такое сочетание не увеличило эффективности профилактической терапии.

Ряд исследователей высказались о большей эффективности сочетания аспирина и дипиридамола, но результаты большинства работ были очень противоречивы, поэтому нидерландские учёные решили провести крупное исследования и окончательно убедиться в правильности этого утверждения.
Методы и ход исследования.
В открытом рандомизированном контролируемом исследовании, проведённом с 1 июля 1997 года по 31 декабря 2005 года, приняли участие 79 клиник из 14 стран Европы, Азии и Австралии. Исследование назвали European/Australasian Stroke Prevention in Reversible Ischaemia Trial (ESPRIT). В работу были последовательно включены больные, перенесшие в течение 6 месяцев ТИА или малый ишемический инсульт (≤3 баллов по модифицированной шкале Ренкина), причиной которых предположительно служил артериальный тромбоз. Критерием исключения были: наличие признаков эмболического инсульта (мерцание предсердий на ЭКГ, клапанные пороки сердца или недавно перенесённый инфаркт миокарда), высокая степень каротидного стеноза, требующего оперативного лечения, нарушения коагуляции, любые противопоказания к применению аспирина или дипиридамола и короткий срок ожидаемого дожития.
Сначала больных рандомизировали в две группы по схемам лечения (двухкомпонентная и трёхкомпонентная). Трёхкомпонентная схема лечения предусматривала изучение действия антикоагулянтной терапии против терапии аспирином с дипиридамолом и против терапии только аспирином. При невозможности использования антикоагулянтов  (возраст старше 75 лет, лейкоареоз на МРТ головного мозга, отказ больных, сомнения лечащего врача или невозможность систематической оценки международного нормализованного отношения [МНО]) была предложена двухкомпонентная схема сравнения (терапия аспирином с дипиридамолом против терапии только аспирином).
Первичными исходами считались смерть от любой сосудистой патологии, нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда или крупное кровоизлияние, как результат осложнения терапии. 
Результаты.
В исследовании приняли участие 2739 пациентов, из которых 1363 получили комбинацию аспирина с дипиридамолом, а 1376 – только аспирин. Средний срок наблюдения составил 3,5±2,0 года. 1025 пациентов (37%) получили трёхкомпонентную схему лечения, а 1714 пациентов (63%) – двухкомпонентную. Среди больных преобладали мужчины (примерно 66%), средний возраст составил 63 года, а 450 пациентов (16%) были старше 75 лет. Примерно одна треть пациентов перенесла ТИА. 2612 пациентам были выполнены КТ или МРТ головного мозга. Патология крупных сосудов была диагностирована у 835 пациентов (30%), а патология мелких сосудов – у 1377 пациентов (50%). У 527 пациентов (19%) процесс в сосудах был неспецифическим.
В настоящем исследовании не использовались строго определённые дозы аспирина, они назначались по усмотрению лечащих врачей. Дипиридамол назначали по 200 мг дважды в день. Распределение дозы аспирина оказалось сходным для обеих групп, средняя доза составила 75 мг (колебания от 30 до 325 мг). Во время исследования 470 пациентов (34%) в группе комбинированной терапии прекратили приём препаратов, главным образом, из-за побочных эффектов: 123 пациента (26%) обосновали прекращение приёма головной болью. Среди пациентов, принимавших только аспирин, приём препарата прекратили 184 пациента (13%), в основном по медицинским показаниям, в частности, таких как повторная ТИА или инсульт или назначение оральных антикоагулянтов.
В ходе исследования первичные исходы наблюдались у 389 пациентов, причём в группе комбинированной терапии их было меньше (173 пациента [13%]), чем в группе монотерапии (216 пациентов [16%]); относительный риск 0,80, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,66–0,98; снижение абсолютного риска 1,0% в год, 95% ДИ 0,1–1,8).
Не было данных о том, что различные режимы терапии по разному влияют на кардиальные и церебральные события. Ишемические поражения любой локализации в группе комбинированной терапии встречалось реже, чем в группе монотерапии. Относительный риск для смерти от всех причин составил 0,88. 
Обильные кровотечения возникли у 35 пациентов в группе комбинированной терапии против 53 пациентов в группе монотерапии, в то время как небольшие кровотечения – у 171 против 168 пациентов соответственно (отношение шансов 1,03; 95% ДИ 0,84–1,25).
Исследователи добавили исследование в метаанализ, проведенный ими предварительно. ESPRIT было шестым исследованием, включенным в метаанализ. Всего в метаанализ вошли данные 3888 больных, получавших дипиридамол и аспирин, и 3907 больных, получавших только аспирин, с целью вторичной профилактики инсульта. Число первичных исходов, которыми также как в ESPRIT считались смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда и инсульт, составило 1158. По данным метаанализа комбинированная терапия оказалась более эффективным профилактическим средством, чем терапия аспирином (отношение шансов 0,82; 95% ДИ 0,74 - 0,91).
Выводы.
Авторы исследования представили доказательства превосходства комбинированной терапии дипиридамолом с аспирином над монотерапией аспирином в профилактической антитромботической терапии после церебральной ишемии. Нельзя, однако, не учитывать тот факт, что значительно большее число больных из группы комбинированной прервало терапию по причине побочных явлений.
Источник.
ESPRIT Study Group; Halkes PH et al. Aspirin plus dipyridamole versus aspirin alone after cerebral ischaemia of arterial origin (ESPRIT): randomised controlled trial. Lancet. May 20, 2006;367:1665–73

Главная страница arrow Неврология и нейрохирургия arrow Исследование ESPRIT показало превосходство комбинации аспирина и дипиридамола во вторичной профилактике ишемического инсульта.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав