Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Альтеплазу рекомендуется применять в первые 3 часа после развития острого ишемического инсульта. Печатать
07.03.07
В настоящее время альтеплаза (рекомбинантный тканевой активатор плазминогена) является единственным доказанным препаратом для лечения острого ишемического инсульта, в связи с чем в большинстве национальных и международных инсультных обществах его рекомендуют как средство первой линии. В Европейском Союзе альтеплаза была лицензирована для испытаний позже, чем в США или Канаде, что послужило поводом для проведения европейского исследования Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke — Monitoring Study (SITS-MOST), в ходе которого изучались эффективность и безопасность альтеплазы при внутривенном введении в

течение 3 часов после развития острого ишемического инсульта.
Методы и ход исследования.
Международное проспективное открытое многоцентровое открытое обсервационное мониторное исследование проводилось с 25 декабря 2002 года по 30 апреля 2006 года в 285 клиниках Европейского Союза, а также Норвегии и Исландии. В испытании участвовали клиники, в которых были организованы блоки или палаты интенсивной терапии для больных с острым ишемическим инсультом, и проводилось лечение альтеплазой в течение первых 3 часов после дебюта заболевания. По срокам и протоколам предшествующего опыта применения альтеплазы все клиники условно разделялись на две группы: одни стационары, уже имеющие опыт применения препарата и анедрившие протоколы, похожие на используемый в в SITS-MOST, считались «опытными», а другие стационары, в которых альтеплаза либо не применялась, либо  использовалась по значительно отличающемуся от SITS-MOST протоколу, считались «вновь введёнными».
 Все данные собирались в единый Интернет-регистр тромболизиса — SITS-International Stroke Thrombolysis Register (SITS-ISTR), который позволял в интерактивном режиме сличать способы и результаты тромболизиса из разных стационаров.
В исследование включали больных от 18 до 80 лет, поступивших в клиники-участники с диагнозом острого ишемического инсульта и получивших альтеплазу в дозе 0,9 мг/кг в течение 3 часов после начала заболевания. Больных не включали в исследование при наличии противопоказаний для введения альтеплазы или предшествующего инсульта в анамнезе ранее, чем за 3 месяца до поступления, или резидуальной симптоматики от ранее произошедшего инсульта, или наличии сахарного диабета, или при использовании антикоагулянтов в начале заболевания. Исходы оценивались по шкале NIHSS через 2 часа, 24 часа и 7 дней; через 22 и 36 часов проводилась КТ головного мозга. Через 3 месяца состояние больных оценивалось по модифицированной шкале Ренкина. Первичной конечной точкой считались внутримозговое кровоизлияние или смерть в течение 3 месяцев после проведённого лечения. Вторичной конечной точкой считалась функциональная независимость больных после проведённого лечения, которую оценивали через 3 месяца по модифицированной шкале Ренкина.
Результаты.
В исследование вошли 6483 больных. Данные об остром периоде заболевания (первая неделя)  были получены у 99,9% больных. Оценить состояние больных по шкале Ренкина через 3 месяца удалось у 6136 больных (94,6%). У 82 больных (1,3%) оценка по шкале Ренкина по окончании 3-месячного срока получена не была, однако исследователи подтвердили, что эти больные живы. Томографические изображения при поступлении были выполнены у 6450 больных (99,5%), а в ходе наблюдения (22—36 часов) они были выполнены у 6283 больных (97,0%).
Средний возраст больных составил 68 лет (59—75 лет). Преобладали мужчины — 3902 больных (61,2%). У большинства больных (58,7%) в анамнезе была артериальная гипертензия, многие были курильщиками (43,2%) или принимали антигипертензивные препараты (46,4%). У 23,9% больных имелось мерцание предсердий, у 34,8% больных была гиперлипидемия, а у 16,0% - сахарный диабет. У большинства больных (40%) при поступлении была выявлена тяжёлая степень неврологических расстройств (NIHSS ≥15 баллов), примерно столько же больных (37%) поступили со средней степенью неврологических расстройств (NIHSS 8—14 баллов), и 23% больных  - с лёгкой степенью (NIHSS 1—7 баллов). Наиболее частой верифицированной причиной инсульта стали кардиологические причины (35%) и заболевания магистральных сосудов нестенотического характера (22,1%). Среднее время между началом инсульта и началом лечения составило 140 минут (115—165 минут). Средняя отсрочка между развитием заболевания и началом лечения 90 минут была у 10,6%, 120—180 минут — у 66% больных.
У 6 зарегистрированных больных лечение было отменено  - в связи с превышением 3-часового срока (n=2), быстрого регресса неврологической симптоматики (n=2) или по другим причинам. Сниженная доза альтеплазы была назначена 118 больным из-за аллергической реакции (n=5), системных нарушений (n=26) или по другим причинам (n=87). Средняя назначенная доза альтеплазы составила 68 мг (60—77 мг).
Совокупный показатель симптомного внутримозгового кровоизлияния по критериям Cochrane/NINDS в исследовании SITS-MOST составил 7,3% (95% ДИ 6,7—7,9%), что близко к совокупному показателю из опубликованных результатов рандомизированных контролируемых исследований 8,6% (95% ДИ 6,3—11,6%). Частота смерти в течение 3 месяцев после лечения в исследовании SITS-MOST составила 11,3% (95% ДИ 10,5—12,1%), а в рандомизированных контролируемых исследованиях — 17,3% (95% ДИ 14,1—21,1%). Причём по мнению исследователей причина смерти у 1,5% больных, включённых в SITS-MOST, была непосредственно связана с проведённым лечением. Функциональная независимость (0—2 балла по модифицированной шкале Ренкина) через 3 месяца имела место у 54,8% больных (95% ДИ 53,5—56,0%) SITS-MOST, в то время как в рандомизированных контролируемых исследованиях этот показатель составил 49,0% (95% ДИ 44,4—53,6%).
Средняя оценка по шкале NIHSS к моменту выписки или 7-дневного контроля снизилвсь до 4,0 баллов (1—11 баллов). Средняя оценка через 2 часа после начала терапии снизилась до менее 9,0 баллов (4—15 баллов). Полное выздоровление через 3 месяца произошло у 38,9% больных (95% ДИ 37,7—40,1%) в SITS-MOST против 42,3% больных (95% ДИ 37,8—47,0%) из рандомизированных контролируемых исследований.
Выводы.
Исследование SITS-MOST подтвердило, что внутривенное введение альтеплазы в течение 3 часов после развития ишемического инсульта является безопасным и эффективным способом лечения, приемлемым для повседневного использования в клинической практике. Полученные результаты можно использовать для расширения показаний к тромболитической терапии у адекватно отобранных больных, поступивших в неврологическую клинику с острым ишемическим инсультом.
Источник.
Wahlgren N. et al. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. Jan 27, 2007 ;369(9558):275-82

Medline абстракт.

Главная страница arrow Неврология и нейрохирургия arrow Альтеплазу рекомендуется применять в первые 3 часа после развития острого ишемического инсульта.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав