Гипоксически-ишемическая энцефалопатия, наблюдающаяся примерно у 1-2 из 1000 доношенных новорожденных, - состояние, приводящее к значительным повреждениям нервной системы и глубоким нарушениям психоневрологического развития в дальнейшем. На сегодняшний день нет адекватных клинических методик, предотвращающих последствия перинатальной гипоксической энцефалопатии. Имеются экспериментальные данные о положительном влиянии на отдаленный прогноз снижения температуры головного мозга на 2-5º С. Целью данного исследования было выяснить, действительно ли раннее селективное охлаждение головного мозга с легкой системной гипотермией улучшает отдаленный прогноз психоневрологического развития у новорожденных с умеренной или тяжелой энцефалопатией. Методы и ход исследования. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование проведено с июля 1999 по январь 2002 гг. в 25 центрах перинатологии США. В исследование были включены доношенные новорожденные, имеющие 5 или менее баллов по шкале Апгар на 10 минуте после рождения, нуждающиеся в реанимационных мероприятиях, включая эндотрахеальную или масочную вентиляцию на 10 минуте после рождения, или тяжелый ацидоз. В момент рандомизации новорожденные были полностью обследованы. Авторы исследования применяли амплитудную электроэнцефалографию (ЭЭГ) для уточнения степени тяжести энцефалопатии и для облегчения дальнейшего анализа эффективности гипотермии при различных степенях тяжести энцефалопатии. В исследование вошли 234 доношенных новорожденных, 116 из которых были рандомизированы в группу охлаждения головы и 118 – в контрольную группу. 105 (91%) детей из группы охлаждения головы и 108 (92%) из контрольной группы имели среднетяжелые или тяжелые изменения на амплитудной ЭЭГ. У половины детей в обеих группах имели место судороги. Селективное охлаждение головы с помощью специального шлема было начато в течение 6 часов после рождения и продолжалось 72 часа, ректальная температура удерживалась на уровне 34-35ºС. В 18 месяцев дети прошли комплексное неврологическре обследование. Первичной конечной точкой исследования считались случаи смерти или возникновения тяжелой неврологической патологии в возрасте 18 месяцев. Вторичной конечной точкой считались наличие мультиорганной патологии, индекс психомоторного развития по Bayley ниже 70, двухсторонняя нейросенсорная тугоухость более 40 дБ, эпилепсия. Результаты. Большинство смертей произошло в первую неделю после рождения: 15 детей в группе охлаждения головы и 19 детей в контрольной группе умерли в течение первых 76 часов наблюдения, еще 12 и 7 детей соответственно – в первые 4 дня. У детей из группы охлаждения в течение первых суток отмечалось повышение уровня глюкозы в крови (7,6 ммоль/л против 5,4 ммоль/л через 4 ч. охлаждения), которое разрешилось без вмешательства. У 32 детей из группы охлаждения отмечался отек мягких тканей головы, также разрешившийся самопроизвольно. Было отмечено заметное урежение частоты сердечных сокращений у детей из группы охлаждения по сравнению с контрольной группой (114 против 145). Через 18 месяцев для анализа были доступны данные о 218 (93%) участниках исследования. Авторы обнаружили следующие результаты: к 18 месяцам жизни умерли или имели серьезную неврологическую патологию 59 (55%) из 108 детей в группе охлаждения и 73 (66%) из 110 детей в контрольной группе, отношение шансов 0,61. Умерли 36 (33%) детей в группе охлаждения и 42(38%) детей в контрольной группе, отношение шансов –0,48. Тяжелая неврологическая патология имела место у 14(19%) детей в группе охлаждения и 21 ребенка в контрольной группе, отношение шансов – 0,12. Изучались также результаты воздействия охлаждения головы в зависимости от тяжести состояния и изменений на амплитудной ЭЭГ на момент включения в исследование. При грубых изменениях на ЭЭГ, высокой степени снижения активности и судорогах охлаждение головы не привело к улучшению исхода по сравнению с контрольной группой. Напротив, в группе больных с умеренной энцефалопатией, получившие лечение имели лучший исход, чем дети из группы контроля (отношение шансов 0,47). Выводы. Авторы считают, что селективное охлаждение головы вскоре после рождения может применяться при лечения детей с перинатальной энцефалопатией средней и легкой степеней тяжести для предотвращения развития тяжелой неврологической патологии. Селективное охлаждение головы оказалось малоэффективным при тяжелой энцефалопатии. Источник. Peter D Gluckman et al. Selective head cooling with mild systemic hypothermia after neonatal encephalopathy: multicentre randomized trial. Lancet Feb. 19, 2005;365:663-70 |