В связи с активным развитием микрохирургической техники и появлением новых материалов в настоящее время при дегенеративных заболеваниях позвоночника всё чаще отдают предпочтение хирургическому лечению. Не является исключением и спондилолистез в поясничном отделе позвоночника, сопровождающийся выпадением межпозвонкового диска и стенозом позвоночного канала. Преимущества хирургического метода кажутся очевидными, однако до настоящего времени не было проведено ни одного крупного мультицентрового рандомизированного исследования, сравнивающего результаты консервативного и оперативного методов лечения. Методы и ход исследования. Исследование Spine Patient Outcomes Research Trial проводилось с марта 2000 года по февраль 2005 года в 13 медицинских центрах 11 штатов США. В этом году авторы опубликовали результаты 2-летнего наблюдения за включёнными в него больными, получившими лечение по поводу дегенеративного спондилолистеза в поясничном отделе позвоночника. Больных разделили на две когорты с идентичными характеристиками: рандомизированную и обсервационную. Все больные должны были испытывать боль в ногах или иметь нарушение походки, вследствие неврологических причин. Стеноз позвоночного канала должен был быть подтверждён аксиальными томографическими изображениями, а дегенеративный спондилолистез — боковыми рентгенограммами в положении стоя. У исследуемых больных неврологическая симптоматика должна была персистировать в течение 12 недель, и все они считались кандидатами для хирургического лечения. В исследование также включали больных со стенозом на близлежащих уровнях, а больных со спондилолизом или истмическим спондилолистезом, напротив, в него не включали. На операциях выполнялись декомпрессивная ламинэктомия с или без двухсторонним спондилодезом аутотрансплантатом из подвздошной кости, дополненным транспедикулярной фиксацией или без неё. Консервативная терапия включала в себя активную физиотерапию, обучение физкультуре и разъяснительные беседы, а также использование нестероидных противовоспалительных препаратов и наркотических анальгетиков. Первичных конечных точек было две: оценка интенсивности телесной боли и показателя физического здоровья по опроснику Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form General Health Survey (SF-36) и оценка по индексу инвалидизации Oswestry Disability Index. Контрольные осмотры проводили в сроки 3, 6, 12 и 24 месяца после включения в исследование. Оценки по опроснику SF-36 распределяются от 0 до 100 баллов, где наивысший балл означает минимальную симптоматику, оценка по шкале Oswestry Disability Index распределяются таким же образом от 0 до 100 баллов, однако минимальной симптоматике соответствует наименьший балл. Оценки по Stenosis Bothersomeness Index распределяются от 0 до 24 баллов, в шкале Low Back Pain Bothersomeness Scale — от 0 до 6 баллов, причём в обоих случаях наименьший балл соответствует минимальной симптоматике. Результаты. Из 892 отобранных больных в исследование были включены 607 человек: 304 в рандомизированную когорту и 303 больных в обсервационную когорту. 601 больной (99%) явился на контрольный осмотр и был включён в анализ. В рандомизированной когорте для хирургического лечения планировались 159 больных, а для консервативного — 145 больных. Из тех, кого планировали для хирургического лечения 57% подверглись операции в 1 й год наблюдения, а 64% — во 2 й год. В группе, планированной для консервативного лечения, 44% больных перенесли хирургию в 1 й год, а 49% больных — за 2 й год. В обсервационной когорте первоначально для хирургического лечения планировались 173 больных, а для консервативного лечения — 130 больных. Из запланированных на хирургическое лечение больных 97% больных перенесли операцию в 1 й год после включения. Из больных изначально определённых для консервативного лечения 17% больных подверглись вмешательству на 1 ом году и 25% больных — на 2 ом году после включения. Всего за первые два года после включения в обеих когортах хирургическое лечение получили 372 больных, а консервативное лечение - 235 больных. Характеристики больных в обеих когортах были почти одинаковы с той лишь разницей, что в обсервационной когорте чаще страдал уровень L4—L5, и реже происходил стеноз бокового кармана. Средний возраст участников в обеих когортах составил 66 лет, 85% больных имели боль в пояснице, у 77% больных боль иррадиировала по дерматому, по данным визуальных методов диагностики у 60% больных стеноз был оценен как грубый, а у 35% больных стеноз имел место на нескольких уровнях. Исходно больные, планируемые для хирургического лечения были моложе и чаще имели лучшее социальное обеспечение (оплаченная страховка либо оплата работодателем), однако у них были также сильнее болевой синдром, более тяжёлая симптоматика, функциональные нарушения, они чаще утрачивали трудоспособность. Анализ по намерению лечить в рандомизированной когорте не показал достоверно значимых различий по первичным конечным точкам. Оценка эффекта лечения за 2 года составила для интенсивности телесной боли по опроснику SF-36 1,5 (95% ДИ –4,2—7,3; P=0,52), а для показателя физической активности — 1,9 (95% ДИ –3,7—7,5; P=0,71) и 2,2 по индексу Oswestry Disability Index (95% ДИ –2,3—6,8; P=0,68). Анализ по факту полученного лечения показал достоверное преимущество хирургического лечения, при этом эффект лечения оказался стабильным на протяжении 2 лет, а преимущества методы были достоверными на всех сроках. К 2-м годам наблюдения эффективность лечения по показателю интенсивности телесной боли (SF-36) составила 18,1 (95% ДИ 14,5—21,7), по показателю физического здоровья — 18,3 (95% ДИ 14,6—21,9) и – (минус) 16,7 по индексу Oswestry Disability Index (95% ДИ –19,5— –13,9). Выводы. Больные с дегенеративным спондилолистезом и стенозом позвоночного канала, получившие хирургическое лечение, имели достоверно более значимое избавление от боли и улучшение показателя физического здоровья на протяжении 2 лет, чем больные, получившие консервативное лечение. Источник. Weinstein J.N. et al. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. May 31, 2007;356:2257-70 Статья-источник. Medline абстракт |