Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Введение альбумина реанимационным больным с тяжёлой черепно-мозговой травмой сопряжено с высоким риском смерти. Печатать
12.09.07
Реанимационным больным принято восстанавливать объём жидкости в сосудистом русле путём введения коллоидных и кристаллоидных растворов. Было проведено исследование Saline versus Albumin Fluid Evaluation (SAFE), целью которого было сравнить влияние инфузий физиологического раствора и альбумина на уровень смертности у реанимационных больных. Поскольку анализировалась неоднородная группа больных, в ходе работы было отмечено, что у реанимационных больных с тяжёлой черепно-мозговой травмой (ЧМТ) при введении альбумина риск смерти становился выше. Чтобы проверить эти данные, после завершения исследования SAFE было решено провести вторичный анализ данных (исследование SAFE TBI) и проследить за судьбой больных с ЧМТ.
Методы и ход исследования.
Исследование SAFE было проведено как двойное слепое рандомизированное  контролируемое испытание в отделениях реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) 16 многопрофильных клиник Австралии и Новой Зеландии с ноября 2001 года по июнь 2003 года. Больные, включённые в исследование, в ходе интенсивной терапии получали либо 4% раствор альбумина, либо физиологический 0,9% раствор внутривенно. Инфузии прекращались по истечение 28 дней после рандомизации или в день выписки (смерти) больного. Рандомизация проводилась по диагнозу травмы (механическое повреждение, за исключением ожогов). Диагноз черепно-мозговой травмы был определён как совокупность следующих признаков: травма головы, оценка состояния больного при первичном поступлении по шкале комы Глазго (ШКГ) в 13 баллов и менее, наличие на КТ  головного мозга патологических изменений. Данные всех больных с диагнозом ЧМТ из исследования SAFE были использованы для выполнения исследования SAFE TBI, в которое дополнительно были включены больные поступившие в клиники с ЧМТ, установленной по шкале APACHE II. Срок наблюдения за этими больными после рандомизации составил 24 месяца; исследование было завершено в июне 2005 года.
Первичной конечной точкой приняли смертность и функциональные неврологические исходы через 24 месяца после рандомизации. Анализ данных проводился по намерению лечить.
Результаты.
Были собраны данные о 515 больных, из которых 492 приняли участие в исследовании SAFE, а 23 больных были включены дополнительно. Из общего числа 55 больных по разным причинам были исключены из анализа. Из оставшиеся 460 больных 231 (50,2%) получали альбумин, а 229 (49,8%) - физиологический раствор.
По основным клинико-деммонрафическим характеристикам группы были схожими. Тяжёлая ЧМТ (оценка по ШКГ 3–8 баллов) была диагностирована у 160 больных (69,3%) из группы получавших альбумин и у 158 больных (69,0%), получавших физиологический раствор. КТ головного мозга была выполнена 213 больным (92,2%) из группы получавших альбумин и 207 больным (90,4%) из группы получавших физиологический раствор. Измерение внутричерепного давления (ВЧД) проводилось у 137 больных (67,5%), получавших альбумин, и у 147 больных (69,0%), получавших физиологический раствор. Среднее ВЧД в группе получавших альбумин составило 15,0±12,9 мм рт. ст. и 12,4±7,2 мм рт. ст. в группе получавших физиологический раствор. Частота внутричерепной гипертензии перед рандомизацией была схожей в обеих группах.
В течение первых 48 часов пребывания в ОРИТ больные, рандомизированные на альбумин, достоверно реже получали исследуемый препарат, чем рандомизированные на физиологический раствор. По истечение 2 суток эта разница нивелировалась. Также после вторых суток в группе получавших альбумин чаще требовалось переливание эритроцитарной массы, однако к 4 суткам эта разница также сходила на нет. Кроме того, в группе получавших альбумин достоверно выше было центральное венозное давление в первые сутки, а концентрация альбумина в крови была выше в течение первых 4 дней.
Первичные исходы было возможно оценить у 214 больных (92,6%), получавших альбумин, и у 206 больных (90,0%), получавших физиологический раствор. К 24 месяцам в первой группе из 214 больных умер 71 (33,2%), во второй — 42 из 206 больных (20,4%) (относительный риск [ОР]1,63; 95% ДИ 1,17–2,26; P=0,003).
В большинстве случаев больные погибали в первые 28 суток в обеих группах: 61 из 71 (85,9%) в группе получавших альбумин и 36 из 42 (85,7%) в группе получавших физиологический раствор. Травматическое повреждение мозга стало основной причиной смерти в течение 28 дней у 46 из 61 умерших (75,4%) из группы получавших альбумин и у 30 из 36 умерших (83,3%) из получавших физиологический раствор. В ОРИТ погибли 50 из 61 умерших (82,0%) в группе получавших альбумин и 25 из 36 умерших (69,4%) в группе получавших физиологический раствор.
В течение 24 месяцев среди больных с тяжёлой ЧМТ (оценка по ШКГ 3–8 баллов) погибли 61 больной (41,8%) из 146, получавших альбумин, и 32 больных (22,2%) из 144, получавших физиологический раствор (ОР 1,88; 95% ДИ 1,31–2,70; P<0.001). Среди больных с ЧМТ средней степени тяжести (оценка по ШКГ 9–12) в течение 24 месяцев погибли 8 больных (16,0%) из 50 в группе получавших альбумин и 8 больных (21,6%) из 37 больных в группе получавших физиологический раствор (ОР 0,74; 95% ДИ 0,31–1,79; P=0,50).  Анализ с поправками на основные характеристики показал еще более высокий относительный риск смерти больных тяжелой ЧМТ, получавших альбумин: ОР 2,38; 95% ДИ 1,33-4,26; Р < 0,001.
Кроме того, в группе получавших альбумин к 24 месяцу достоверно реже наблюдались благоприятные функциональные неврологические исходы (96 из 203 больных; 47,3%), чем в группе получавших физиологический раствор (120 из 198 больных; 60,6%) (ОР 0,78; 95% ДИ 0,65–0,94; P=0,007). Подобное соотношение в неврологических исходах наблюдалось и среди больных с тяжёлой травмой: 51 из 139 больных (36,7%) в группе получавших альбумин и 77 из 140 больных (55,0%) в группе получавших физиологический раствор (ОР 0,67; 95% ДИ 0,51–0,87; P=0,002). Исследователи отмечают, что малое число благоприятных исходов в группе получавших альбумин объясняется более высокой смертностью, в то время как у выживших больных функциональные исходы в обеих группах достоверно не различались (ОР 0,95; 95% ДИ 0,83–1,08; P=0,41).
Выводы.
Среди реанимационных больных с тяжёлой черепно-мозговой травмой, у которых объём жидкости в сосудистом русле восстанавливали введением 4% раствора альбумина, смертность была достоверно выше, чем у больных, получавших физиологический раствор.
Источник.
SAFE Study Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australian Red Cross Blood Service; George Institute for International Health. Saline or albumin for fluid resuscitation in patients with traumatic brain injury. N Engl J Med. 2007 Aug 30;357(9):874–84

Статья-источник. Medline абстракт.
Главная страница arrow Неврология и нейрохирургия arrow Введение альбумина реанимационным больным с тяжёлой черепно-мозговой травмой сопряжено с высоким риском смерти.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав