|
Монтелукаст в дополнение к базисной терапии снижает риск осенних обострений бронхиальной астмы у детей. |
|
26.09.07
|
Ежегодно осенью во многих странах мира с началом занятий в школах отмечается эпидемический подъем обострений бронхиальной астмы (БА). В Канаде до 20-25% детей, госпитализированных по поводу БА, поступает в стационар в сентябре. Сезонные обострения заболевания связывают со стрессом, вызванным началом учебного года, высоким уровнем аллергенов в окружающей среде, воздействием респираторных вирусов (чаще риновируса). Как правило, ингаляционные кортикостероиды (ИКС) мало эффективны в профилактике вирус-индуцированных обострений БА. Альтернативой могут быть антагонисты лейкотриеновых рецепторов (АЛР), в частности монтелукаст (М). Канадские ученые провели двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности М в дополнение к обычной астма-терапии с целью профилактики сезонных обострений заболевания. Методы и ход исследования. В исследование включили 194 больных БА в возрасте 2-14 лет. Критерии включения: верифицированная БА; потребность в ингаляциях бронхолитиков в течение последнего года; пропуски ≥1 дня в школе из-за БА; наличие в анамнезе обострений, индуцированных острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ). Критерии исключения: сопутствующее тяжелое кардиореспираторное заболевание; использование АЛР, пероральных кортикостероидов; обострение БА за месяц до исследования. В течение 45 дней (01.09-15.10.2005) детям 1 группы (n=98; М-группа) назначали М 1 раз в день (4 или 5 мг в зависимости от возраста); дети 2 группы (n=96; П-группа) получала плацебо. Ежедневно регистрировали симптомы БА и ОРВИ. Анализ результатов проводили с учетом возраста и пола. Результаты. Обе группы были сопоставимы по клиническим и демографическим характеристикам. Более 90% детей из обеих групп были назначены ИКС, а 30% - комбинация ИКС и пролонгированных β2-агонистов (ПБА). За период исследования дети М-группы пропустили по поводу обострения БА на 53% дней меньше, чем дети из П-группы (3,9% против 8,3%; р<0,02). Всего в М-группе имело место 167 дней с ухудшением БА (против 340 дней в П-группе). Кроме того, в М-группе было достоверно меньше (на 78%) незапланированных обращений к врачу, чем в П-группе (4 против 18 визитов; р=0,011). Дети М-группы достоверно реже использовали β2-агонисты короткого действия (6,8 против 9,4 дней; р=0,05). Выявлены существенные различия эффективности М в зависимости от возраста и пола. Так, среди мальчиков 2-5 лет ухудшение БА было лишь в течение 0,4% дней (против 8,8% в П-группе; р<0,001), у девочек же этой возрастной группы достоверных отличий не выявлено (5,7% против 6,9%). Сходные данные получены в группе 6-9 лет: эффективность М проявилась в том, что у мальчиков лишь 2% дней были с обострением БА (против 7% в П-группе; р=0,12), тогда как у девочек различий не было (4,5% против 4,6% соответственно). Напротив, в группе 10-14 лет эффективность М была достоверно выше у девочек: 4,6% дней с симптомами астмы против 17% в П-группе (р=0,03), у мальчиков 10-14 лет аналогичные показатели составили 6,3% против 8,2% соответственно (р=0,44). М был одинаково эффективен среди детей, регулярно получавших ИКС (отношение риска OR=0,13; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,03-0,51), так и без ИКС (OR=0,14; 95% ДИ: 0,04-0,53). В обеих группах имело место одинаковое число дней (по 84 в каждой) с симптомами ОРВИ, когда риск обострения БА увеличивался более чем в 5 раз в обеих группах (OR=5,29; 95% ДИ: 3,70-7,56; р<0,001). При этом эффективность М была одинаковой и в дни симптомами ОРВИ, и в другое время. Серьезных клинически значимых негативных проявлений, связанных с приемом М, не установлено. Выводы. 6-недельный курс М в дополнение к обычному лечению БА наполовину снижал риск осенних обострений заболевания, а также в 4 раза уменьшал число незапланированных визитов к врачу по поводу БА. Эффективность М зависела от возраста и пола. Максимальный эффект выявлен у мальчиков дошкольного возраста (2-5 лет). У девочек наибольшая эффективность препарата отмечена в подростковом периоде (10-14 лет). Подобный результат исследователи связывают с тем, что ген лейкотриенового рецептора, расположенный на Х-хромосоме, с началом пубертата снижает свое регулирующее воздействие у мальчиков и/или, напротив, усиливает у девочек. Однако этот факт требует дальнейшего изучения. Источник. Neil W. Johnston et al. Attenuation of the September Epidemic of Asthma Exacerbations in Children: A Randomized, Controlled Trial of Montelukast Added to Usual Therapy. Pediatrics 2007;120;e702-e712. Статья-источник. Medline абстракт. |
|
Главная страница Педиатрия Монтелукаст в дополнение к базисной терапии снижает риск осенних обострений бронхиальной астмы у детей.
|
|
|
|