Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Дополнительное лечение цетуксимабом на фоне химиотерапии препаратами платины при раке головы и шеи. Печатать
05.11.08
При неоперабельных раках головы и шеи (РГШ) в качестве лечения первой линии применяется химиотерапия препаратами платины  (карбоплатин или цисплатин). Вместе с карбоплатином часто используется фторурацил. Однако, к сожалению, эффективность такого лечения невысока.
В последнее время определенные надежды возлагаются на цетуксимаб (Cetuximab). Этот препарат представляет собой моноклональные антитела IgG1, которые ингибируют лиганду, связывающуюся  с рецептором эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor -EGFR).
EGFR часто экспрессируется  в клетках РГШ, и его наличие связано с неблагоприятным прогнозом. Показано, что цетуксимаб способен стимулировать цитотоксичность, зависимую от антител, осуществляемую посредством клеток. Он  также потенцирует активность ряда химиотерапевтических препаратов, в т.ч., препаратов платины.
Показано, что цетуксимаб может помочь больным  с РГШ при развитии резистентности  к химиотерапии, основанной на препаратах платины.
Методы и ход исследования.
В настоящем  исследовании изучена эффективность сочетания цетуксимаба с карбоплатином и фторурацилом в качестве терапии первой линии при метастатическом или рецидивирующем РГШ. Ни один из пациентов, включенных в данную работу, ранее не получал противоопухолевого лечения.
Больных рандомизированно распределяли на 2 группы.
В первой группе (222 человек, средний  возраст 56) проводили химиотерапию в сочетании с цетуксимабом. Режим химиотерапии у них был следующим. Препараты платины вводились в 1-й день цикла в виде 1-часовой внутривенной инфузии: цисплатин 100 мг/м2 площади поверхности тела, либо карбоплатин (доза: площадь под кривой 5 мг на миллилитр в минуту). Фторурацил вводился в дозе 1000 мг/м2 площади поверхности тела в течение 4 дней. Эти препараты больные получали каждые 3 недели. Максимальное число циклов химиотерапии Цетуксимаб вводился в начальной дозе 400 мг/м2 площади поверхности тела в виде 2-часовой внутривенной инфузии, затем еженедельно этот препарат вводился в дозе 250 мг/м2 площади поверхности тела в виде 1-часовой внутривенной инфузии. Инфузия цетуксимаба заканчивалась не позднее, чем за 1 час до введения химиопрепаратов.
В контрольной группе (220 больных, средний возраст 57 лет) применяли только химиопрепараты (препараты платины и фторурацил в указанных выше дозировках).
Большинство пациентов в обеих группах были младше 65 лет (82% в экспериментальной группе и 83% в контрольной группе).
Перед началом лечения проводили МРТ или КТ, затем эти исследования повторяли каждые 6 недель после начала лечения.
Главным критерием сравнения эффективности лечения в двух группах была общая выживаемость. В качестве второстепенных критериев  использовали выживаемость без прогрессирования (ее определяли по сроку от рандомизации до  первого радиологического подвтверждения рецидива либо до смерти от любой причины), частоту наилучших общих ответов (полный или частичный ответ, который сохранялся  не менее 4 недель), частоту контроля заболевания (полные ответы, частичные ответы или стабилизация заболевания), срок до наступления неэффективности лечения, продолжительность ответа. Кроме того, оценивали частоту побочных действий лечения.
Медиана наблюдения за больными составила 19,1 мес. в группе цетуксимаба и18,2 месяца в контрольной группе.
Результаты.

Критерий сравнения

Группа, получавшая только химиотерапию

Группа, получавшая  химиотерапию и цетуксимаб

Степень достоверности отличия

Медиана общей выживаемости

7,4 мес.

10,1 мес.

Р=0,04

Выживаемость без прогрессирования

3,3 мес.

5,6 мес.

P<0,001

Частота наилучших общих ответов

20%

36%

P<0,001

Частота  контроля заболевания

60%

81%

P<0,001

Срок до наступления неэффективности лечения

3,0 мес.

4,8 мес.

P<0,001

Продолжительность ответа

4,7 мес.

5,6 мес.

P=0,21

Число случаев сепсиса

1

9

Р=0,02

Число случаев гипомагниемии

3

11

Р=0,05

Число больных с кожными реакциями 3 степени

1

9

P<0,001

Медиана выживаемости 7,4 мес., полученная в контрольной группе, близка к цифрам, полученным в других аналогичных исследованиях.
В целом, общая частота побочных эффектов 3-4 степеней не различалась существенно между группами.
Выводы.
В настоящем исследовании 3 фазы по лечению больных с при метастатическом или рецидивирующем РГШ  показано, что добавление цетуксимаба к стандартной химиотерапии (препараты платины + фторурацил) существенно продлевает общую выживаемость.
Источник.
Vermorken J. B. et al.  Platinum-Based Chemotherapy plus Cetuximab in Head and Neck Cancer. N Engl J Med. September 23,  2008;359:1116-27. Medline абстракт

См. также на сайте:

Нетрадиционные режимы фракционирования лучевой терапии при раке головы и шеи повышают общую выживаемость.

Лучевая терапия в сочетании с цетуксимабом (cetuximab) при плоскоклеточных раках головы и шеи.

 

 

Главная страница arrow Онкология arrow Дополнительное лечение цетуксимабом на фоне химиотерапии препаратами платины при раке головы и шеи.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав