Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Лучевая терапия при местнораспространенном раке простаты: результаты открытого рандомизированного испытания III фазы. Печатать
04.03.09
В течение последних десятилетий при местнораспространенном раке простаты (РП) использовалась как гормональная терапия, так и лучевая терапия (ЛТ) – по отдельности или в сочетании друг с другом. Имеются сведения, что добавление гормональной терапии к ЛТ дает некоторое повышение выживаемости; возможно, данный факт обусловлен  радиосенсибилизирующим действием гормональной терапии, а также действием на микрометастазы. Для уточнения роли ЛТ при РП высокого риска и было предпринято настоящее рандомизированное исследование; оно было проведено Скандинавской группой по раку простаты и Шведской ассоциацией урологической онкологии.
Методы и ход исследования.
В исследовании принимали участие 47 клиники в Норвегии, Швеции и Дании.  В него включались мужчины младше 76 лет, с ожидаемой продолжительностью жизни >10 лет с клинической стадией T1b–T2 (при G2–G3) или T3 (Grade 1–3), при этом использовалась классификация TNM 1992 г.  ПСА не должен был превышать 70 нг/мл. По данным сцинтиграфии скелета и рентгенографии органов грудной клетки, не должны были выявляться отдаленные метастазы. При ПСА ≥11 нг/мл выполнялась диссекция запирательных лимфатических узлов (ЛУ); если же при этом выявлялось их поражение, больного не включали в исследование.
После рандомизации все больные в течение 3 месяцев получали полную андрогенную блокаду агонистом рилизинг фактора лютеинизирующего гормона (LHRH-agonist) леупрорелином  - leuprorelin (прокрен депо -  Procren depot: 3,75 мг ежемесячно или 11,25 мг каждые 3 месяца) в сочетании с одновременным приемом внутрь антиандрогена флютамида - flutamide (Eulexin) в суточной дозе 750 мг (250 мг 3 раза в день).
По окончании 3 месяцев такой терапии больные продолжали принимать флютамид до прогрессирования РП или до смерти.
В группе ЛТ облучение начиналось по истечении 3 мес. андрогенной блокады.
ЛТ проводилось после трехмерного комформного планирования на основе КТ. В облучаемый объем включали простату и семенные пузырьки с «зоной безопасности» 2 см вокруг них. При очень точной системе иммобилизации использовали более узкую «зону безопасности». Суммарная доза на этот объем составляла 50 Гр; при этом допускалась неравномерность дозы от 95% до 107%. Затем на простату подводилось дополнительное облучение 20 Гр (в сумме до 70Гр) с зоной безопасности до 20 мм (не более 15 мм в заднем направлении).
В группе эндокринного лечения (т.е. в контрольной группе) было 439 больных, в группе эндокринного и лучевого лечения  436 пациентов.
80% всех больных получили облучение молочных желез для профилактики гинекомастии.
Главным критерием сравнения эффективности лечения в группах была выживаемость, специфичная для РП, которую определяли по сроку от рандомизации до смерти, обусловленной непосредственно раком простаты или  другой причиной, но при значительной роли РП. Второстепенными критериями были: сроки и частота наступления рецидивов, общая смертность и качество жизни. Качество жизни оценивалось с помощью вопросника QLQ-C30 Европейской организации исследования и лечения рака.
Медиана наблюдения составила 7,6 лет.
Результаты.

Критерий сравнения

Группа эндокринного лечения

Группа эндокринного и лучевого лечения

Показатель достоверности различия

Кумулятивная выживаемость, специфичная для РП, за 10 лет

76,1%

88,1%

Относительный риск 0,44, р<0,001

 

Частота наступления ПСА - рецидивов за 10 лет

74,7%

25,9%

Относительный риск 0,16, р<0,001

общая смертность за 10 лет

39,4%

29,6%

Относительный риск 0,68, р=0,004

По всем критериям сравнения, приведенным в таблице, группа эндокринного и лучевого лечения превосходила группу чисто эндокринного лечения.
Примечательно, что это превосходство оставалось существенным при различных стадиях Т, при различных уровнях ПСА и во всех возрастных группах. Оно было наиболее выраженным у больных с первичными опухолями T1b–T2: по сравнению с контрольной группой в группе  ЛТ среднее снижение риска смертности, специфичной для РП, составило 16,0%.
В то же время, в группе ЛТ существенно чаще наблюдались следующие осложнения (по оценке врачей через 5 лет после начала лечения): недержание мочи (7% против 3%), императивные позывы к мочеиспусканию (14% против 8%), стриктура уретры (2% против 0%), эректильная дисфункция (89% против 81%). В группе ЛТ также несколько чаще наблюдались осложнения со стороны кишечника, но это различие не явилось статистически  значимым.
Оценка качества жизни через 4 года после начала лечения показала достоверно более выраженное снижение социальных функций  и более частые диареи в группе ЛТ.
Выводы.
Добавление лучевой терапии в схему лечения  позволило повысить 10-летнюю кумулятивную выживаемость, специфичную для РП, на 12,0%, а общую выживаемость – на 9,8%. Это позволило авторам рекомендовать сочетание ЛТ и эндокринной терапии как стандартное лечение местнораспространенного РП без метастазов или РП, ограниченной простатой, но с неблагоприятной гистологией.
Источник.
Widmark A. et al.  Endocrine treatment, with or without radiotherapy, in locally advanced prostate cancer (SPCG-7/SFUO-3): an open randomised phase III trial. Lancet, 2009, January 24. Vol 373: 301–08.

См. также на сайте:

Биохимический рецидив рака простаты после радикальной простатэктомии: облучать или наблюдать? 

Адъювантная лучевая терапия при местно-распространенном раке простаты.

 

Главная страница arrow Онкология arrow Лучевая терапия при местнораспространенном раке простаты: результаты открытого рандомизированного испытания III фазы.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав