Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Профилактика венозных тромбозов и эмболий – новое показание для терапии статином? Данные исследования JUPITER. Печатать
20.05.09
Профилактическая эффективность статинов может быть связана не только с их липидснижающим действием, но также через их влияние на тромбоз и воспаление. Неизвестно, окажется ли долгосрочная терапия статином столь же успешной в профилактике венозных тромбозов и эмболий, как она показала себя для предупреждения артериальных атеротромбозов. События венозного тромбоэмболизма (ВТ) – тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочная эмболия (ЛЭ) были запланированной вторичной конечной точкой крупного исследования JUPITER (Justification for the Use of Statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin), в котором розувастатин продемонстрировал снижение риска основных сердечно-сосудистых событий*. Используя базу данных исследования, д-р Robert J. Glynn et al. выполнили анализ эффективности розувастатина в первичной профилактике ВТ.
Методы и ход исследования.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание JUPITER было проведено в 1315 центрах 26 стран. Включались мужчины в возрасте 50 лет и старше и женщины в возрасте 60 лет и старше без анамнеза сердечно-сосудистого заболевания, если они имели уровень холестерина липопротеидов низкой плотности менее 3,4 ммоль/л и концентрацию С-реактивного белка 2,0 мг/л и более. Исключались лица, принимавшие липидснижающую терапию в течение 6 недель до скрининга, с текущим использованием постменопазуальной заместительной гормональной терапией, с раком в течение 5 лет до включения, с сахарным диабетом и неконтролируемой артериальной гипертензией.
С марта 2003 г. по декабрь 2006 г. 17 802 участника были рандомизированы на прием розувастатина 20 мг в сутки или плацебо в отношении 1:1.  
Все события ВТ требовали объективного подтверждения: ТГВ – компрессионной ультрасонографией или венографией, ЛЭ – ангиографией, компьютерной томографией или вентиляционно-перфузионным сканированием. Неспровоцированными (идиопатическими) считались события ВТ, развившиеся вне временной (3 месяца) связи с травмой, госпитализацией или хирургической операцией.
Статистический анализ первого события ВТ был выполнен по принципу намеченного лечения в сроки до завершения двойного слепого наблюдения, до окончания завершающего визита, а также в различных подгруппах участников и в связи с достижением первичных конечных точек основных сердечно-сосудистых исходов.
Результаты.
Группы статина и плацебо были хорошо сбалансированы по исходным характеристикам. Участников в возрасте 70 лет и старше было 32%, женщин – 38,2%, чернокожих или испаноязычных – 25,2%. Лиц с индексом массы тела ≥30 кг/м2 было 37,6%, с метаболическим синдромом – 41,7%, с уровнем С-реактивного белка ≥5,0 мг/л – 41,3%. К моменту рандомизации 1,4% участников группы розувастатина и 1,2% группы плацебо принимали антикоагулянты.
За время наблюдения (медиана – 1,9 года, максимум – 5 лет) симптомные события ВТ зафиксированы у 34 участников группы статина против 60 человек в группе плацебо. Заболеваемость ВТ составила 0,18 и 0,32 события на 100 человеко-лет соответственно (отношение рисков [ОР] – 0,57; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,37–0,86; р=0,007). Эффективность статина оказалась примерно одинаковой для профилактики неспровоцированных и спровоцированных событий ВТ: соответственно 0,10 на 100 человеко-лет в группе статина против 0,17 на 100 человеко-лет в контроле (ОР – 0,61; 95% ДИ 0,35–1,09; р=0,09) и 0,08 на 100 человеко-лет в группе статина против 0,16 на 100 человеко-лет в контроле (ОР – 0,52; 95% ДИ 0,28–0,96; р=0,03). Отмечены значимые межгрупповые различия в пользу статина в частоте ТГВ (17 случаев против 38 в контроле; 0,09 против 0,20 на 100 человеко-лет; ОР – 0,45; р=0,004), но не ЛЭ (17 случаев против 22 в контроле; 0,09 против 0,12 на 100 человеко-лет; ОР – 0,77; р=0,42).
Анализ до времени завершающего визита увеличил число событий ВТ на 5 случаев (35 в группе статина, 64 в группе плацебо), но практически не изменил результатов первичного анализа эффективности. При анализе подгрупп выяснилось, что больший риск ВТ в группе плацебо оказался у лиц в возрасте 70 лет и старше, при индексе массы тела ≥30 кг/м2, при окружности талии ≥95 см у женщин и ≥100 см у мужчин. Мало участников одновременно имели события ВТ и первичной конечной точки. Общий клинический эффект в профилактике основных сердечно-сосудистых событий и ВТ оказался значительно выше в группе статина: 0,93 против 1,66 на 100 человеко-лет (ОР – 0,56; р<0,001). В переводе на абсолютные цифр это означает, что для предотвращения одного эпизода ВТ или одного события первичной конечной точки за 4 года требуется пролечить розувастатином 26 человек, за 5 лет – 21 человека. Для предотвращения одного события другой составной конечной точки (ВТ, сердечно-сосудистый исход, смерть от любой причины) требуется пролечить статином 23 человека за 4 года и 18 человек за 5 лет.
Частота кровотечений между группами статина и плацебо не различалась (258 против 275 случаев соответственно; р=0,45).
Выводы.
В рандомизированном исследовании JUPITER установлено, что прием розувастатина в дозе 20 мг в сутки у практически здоровых лиц с факторами сердечно-сосудистого риска сопровождался снижением частоты клинических событий ВТ (особенно ТГВ), в большей степени у лиц старческого возраста и с большей окружностью талии. Степень снижения риска ВТ при терапии статином была сопоставима с его эффективностью в отношении профилактики артериальных тромбозов*,  но не зависела от нее. Полученные данные расширяют доказательную базу для эффективного использования статинов в различных клинических ситуациях, заключают авторы публикации.
Источник.
Glynn R.J., Danielson E., Fonseca F.A.H. et al. A Randomized Trial of Rosuvastatin in the Prevention of Venous Thromboembolism. N Engl J Med. April 30, 2009;360.

Статья-источник

Medline абстракт

 

*В первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний розувастатин «долетел до Юпитера». Данные испытания JUPITER.

Главная страница arrow Внутренние болезни arrow Профилактика венозных тромбозов и эмболий – новое показание для терапии статином? Данные исследования JUPITER.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав