Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Об эффективности высокой дозы статина перед плановой коронарной интервенцией. Данные испытания Naples II. Печатать
12.03.10
Инфаркт миокарда (ИМ), связанный с процедурой чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), считается прогностически серьезным осложнением. Для профилактики перипроцедурного ИМ предложен ряд кардиопротективных стратегий*. В нескольких исследованиях показано, что назначение статинов за 3–7 суток до ЧКВ может уменьшить риск повреждения миокарда во время коронарной интервенции. Однако в реальной практике ЧКВ часто производится в более ранние сроки госпитализации. Поэтому итальянские ученые решили проверить гипотезу, что назначение высокой нагрузочной дозы аторвастатина в пределах 24 часов до ЧКВ также может быть эффективным в профилактике перипроцедурного ИМ.   
Методы и ход исследования.
В открытое рандомизированное исследование Naples II (Novel Approaches for Preventing or Limiting Events II) было включено 668 пациентов преимущественно стабильной коронарной болезнью сердца (КБС), ранее не получавших терапию статином, которым было запланировано избирательное ЧКВ со стентированием нативных (ранее не леченных) коронарных артерий. Накануне операции производилась рандомизация в группу аторвастатина (однократная доза 80 мг) и группу контроля (без назначения аторвастатина). Накануне ЧКВ также назначался аспирин и нагрузочная доза клопидогреля (300 мг). Процедура коронарной интервенции сопровождалась введением нефракционированного гепарина и в ряде случаев (по решению оператора) ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa. После операции все пациенты получали аспирин (325 мг/сут), клопидогрель (75 мг/сут) и аторвастатин (20 мг/сут).
Маркеры некроза миокарда МВ-фракция креатинфосфокиназы (МВ-КФК) и сердечный тропонин I (ТнI) оценивались перед ЧКВ, через 6 и 12 часов после ЧКВ на аппарате Stratus CS-STAT Fluorometric Analyzer  (Германия). Кроме того, накануне процедуры полуколичественным методом измерялся уровень С-реактивного белка (С-РБ), повышенной концентрацией которого считался уровень > 6 мг/л.
Первичной конечной точкой исследования была частота перипроцедурного ИМ, определенного по повышению МВ-КФК >3 раз от верхней границы нормы (ВГН). Вторичные конечные точки включали: 1) частоту увеличения концентрации ТнI >3 раз от ВГН; 2) комбинацию всех нежелательных госпитальных клинических событий (смерть, ИМ, повторная реваскуляризация).       
Результаты.
Между группами статина (n=338) и контроля (n=330) клинических различий не было. Средний возраст участников составил 64 года, мужчины – почти 80%, больные стабильной КБС – 97,6%, больные сахарным диабетом – около 38%. Концентрация общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в группах статина и контроля были сопоставимы (211±46 против 210±42 мг/дл; р=0,59 и 126±35 против 129±37 мг/дл; р=0,27 соответственно), также как и частота повышенного С-РБ (25,4% против 29,4% соответственно; р=0,31).
Прямое стентирование проведено в 28,5% случаев в группе статина и в 30,3% случаев контрольной группы (р=0,51). Частота использования ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa составила 12,7% и 13,6% соответственно (р=0,65). Ангиографические осложнения отмечены у 16 (4,7%) и 22 (6,6%) пациентов соответственно (р=0,61).
Частота увеличения маркеров некроза (в 3 раза выше ВГН) после ЧКВ оказалась значительно меньше в группе аторвастатина, чем в контроле: для МВ-КФК – 9,5% против 15,8% соответственно (отношение шансов [ОШ] – 0,56; 95% доверительный интервал 0,35–0,89; р=0,014), для ТнI – 26,6% против 39,1% соответственно (ОШ – 0,56; 0,40–0,78; р<0,001). В группе статина была ниже, чем в контроле, пиковые концентрации МВ-КФК (2,10 против 3,20 пг/мл; р=0,014) и ТнI (0,10 против 0,20 пг/мл; р=0,004) и меньше частота повышения КФК и ТнI выше ВГН (23% против 37% соответственно; р=0,001 и 42% против 52,6% соответственно; р<0,001). Вторичный анализ показал, что протективное действие аторвастатина было более выражено в подгруппе пациентов с исходно повышенным уровнем С-РБ. При нормальном содержании С-РБ частота послеоперационного повышения МВ-КФК > 3 раз от ВГН составила 11,1% в группе статина против 15% в группе контроля (р=0,18), повышения ТнI > 3 раз от ВГН – 31% против 39,5% соответственно (р=0,056). При повышенном уровне С-РБ соответствующие значения для МВ-КФК составили 4,6% против 16,5% (р=0,016), для ТнI – 15,6% против 38,1% (р=0,002).
Среди нежелательных госпитальных клинических событий отмечены 2 случая острого тромбоза стента в группе статина против одного в контроле (р=0,57) и один случай смерти в группе статина от перфорации коронарной артерии. Повторных реваскуляризаций среди участников исследования не было. Таким образом, комбинация всех нежелательных госпитальных событий за счет меньшего числа перипроцедурных ИМ оказалась меньше в группе статина: 34/338 (10%) против 52/330 (15,7%) (ОШ – 0,63; р=0,029).   
Выводы.
В исследовании Naples II показано, что назначение аторвастатина в дозе 80 мг накануне избирательного ЧКВ у пациентов стабильной КБС, ранее не принимавших статины, снижает частоту развития перипроцедурного ИМ.
В редакторском комментарии д-р Sotirios Tsimikas (Университет Калифорнии, Сан Диего, США) приводит основные результаты 6 проведенных исследований, посвященных применению высоких доз наиболее сильных статинов перед ЧКВ (см. таблицу). Отмечая, что хотя ни в одном из исследований не были прослежены долгосрочные твердые конечные точки, во всех была значительно снижена частота перипроцедурного ИМ, который, весьма вероятно, сопряжен с высоким риском отдаленного неблагоприятного прогноза. Поэтому, полагает ученый, всем пациентам перед ЧКВ должна быть назначена высокая доза статина – амбулаторно перед запланированным ЧКВ или как можно раньше при экстренной госпитализации в стационар. Не исключено, что у больных, уже получающих терапевтические дозы статинов, следует рассмотреть применение высокой дозы, по крайней мере, за 12 часов до выполнения ЧКВ. Клиническая эффективность высоких «противовоспалительных» доз статинов следует изучить в хорошо спланированных рандомизированных испытаниях. Однако уже сегодня можно полагать, что высокие дозы статинов не следует рассматривать только как средство терапии острых коронарных синдромов или назначать их при выписке из стационара, но отдавать им приоритет перед ЧКВ, подобно аспирину и клопидогрелю, заключает редактор.   
Источники.
Briguori C., Visconti G., Focaccio A. et al. Novel approaches for preventing or limiting events (Naples) II trial: impact of a single high loading dose of atorvastatin on periprocedural myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. December 1, 2009;54(23):2157-63.

Статья-источник

Medline абстракт

 

Tsimikas S. High-dose statins prior to percutaneous coronary intervention: a paradigm shift to influence clinical outcomes in the cardiac catheterization laboratory. J Am Coll Cardiol. December 1, 2009;54(23):2164-6.

Статья-источник

Medline абстракт
Главная страница arrow Кардиология arrow Об эффективности высокой дозы статина перед плановой коронарной интервенцией. Данные испытания Naples II.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав