Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Стратегия достижения нормального артериального давления у больных сахарным диабетом не принесла дополнительной пользы. Результаты исследования ACCORD BP. Печатать
21.05.10
Согласно действующим рекомендациям, у больных сахарным диабетом (СД) следует стремиться к достижению уровня систолического артериального давления (АД) менее 130 мм рт. ст. Тем не менее, данное заключение не основано на результатах рандомизированных клинических исследований.  В испытании ACCORD blood pressure (BP) – фрагменте крупного исследования ACCORD* (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) у пациентов СД высокого сердечно-сосудистого риска оценивалась клиническая эффективность интенсивной антигипертензивной терапии (ИАТ) с целью достижения нормального АД (ниже 120 мм рт. ст.) в сравнении со стандартной антигипертензивной терапией (САТ) с целевым АД ниже 140 мм рт. ст.
Методы и ход исследования.
Рандомизация 4733 участников проводилась в 77 центрах США и Канады в 2001 г. и с 2003 по 2005 гг. В исследование включались больные СД с уровнем гликированного гемоглобина не менее 7,5%. Пациенты в возрасте от 40 до 79 лет должны были иметь клинически явное сердечно-сосудистое заболевание, в возрасте от 55 до 79 лет – субклиническую сердечно-сосудистую патологию (атеросклеротическое поражение сосудов, альбуминурию, гипертрофию левого желудочка) или не менее двух сердечно-сосудистых факторов риска (дислипидемию, артериальную гипертензию, курение или ожирение). Включались также больные с уровнем систолического АД от 130 до 180 мм рт. ст., получавшие антигипертензивную терапию с использованием не более трех препаратов и имевшие протеинурию менее 1 г в сутки. Исключались пациенты с индексом массы тела более 45 кг/м2, креатинином сыворотки более 132,6 мкмоль/л, тяжелой сопутствующей патологией.
Участники исследования рандомизировались на ИАТ с целью достижения и поддержания систолического АД менее 120 мм рт. ст. и на САТ с уровнем целевого АД менее 140 мм рт. ст. Применение антигипертензивных препаратов было открытым.
В группе ИАТ визиты проводились ежемесячно первые 4 месяца исследования, затем – каждые 2 месяца. Участники группы САТ осматривались через 1 и 4 месяца после рандомизации и далее – каждые 4 месяца. В каждой группе пациенты, рандомизированные на интенсивный контроль гликемии, чаще контактировали с исследователями, однако на этих дополнительных визитах АД не определялось. Для антигипертензивной терапии могли использоваться любые одобренные препараты. Тем не менее, в лечение обязательно включались классы антигипертензивных средств с установленной клинической пользой у больных СД.     
Первичной конечной точкой исследования были основные сердечно-сосудистые события (смерть от сердечно-сосудистой причины, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ] и нефатальный инсульт). Вторичные конечные точки – комбинация основных сердечно-сосудистых событий с процедурами реваскуляризации и госпитализациями по поводу застойной сердечной недостаточности; комбинация фатальных коронарных событий, нефатального ИМ и нестабильной стенокардии; нефатальный ИМ; фатальный и нефатальный инсульт; нефатальный инсульт; смерть от любой причины; смерть от сердечно-сосудистой причины; госпитализация или смерть от сердечной недостаточности.
Длительность наблюдения составила 4,7 года для оценки первичной конечной точки и 5,0 лет для оценки смертности.  
Результаты.
Рандомизировано 4733 пациентов: 2362 – в группу ИАТ, 2371 – в группу САТ. Средний возраст участников составил 62,2 года, женщины – 47,7%, больные с установленной сердечно-сосудистой патологией – 33,7%. При включении средние значения АД были 139,2/76,0 мм рт. ст. К моменту окончания наблюдения (июнь 2009 г.) клиническое состояние прослежено у 95,1% участников.
В течение первого года наблюдения в группе ИАТ систолическое АД в среднем составило 119,3 мм рт. ст. против 133,5 мм рт. ст. в группе САТ (разница – 14,2 мм рт. ст.), диастолическое АД – 64,4 мм рт. ст. против 70,5 мм рт. ст. соответственно (разница – 6,1 мм рт. ст.). Большее снижение АД при ИАТ сопровождалось большим одновременным использованием антигипертензивных средств: 3,4 препарата в группе ИАТ против 2,1 в группе САТ.
Ежегодная частота первичной конечной точки между группами не различалась: 1,87% при ИАТ против 2,09% в группе САТ (отношение риска [ОР] – 0,88; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,73–1,06; р=0,20). Не получено статистически значимых межгрупповых и для большинства вторичных исходов. Частота общей смертности составила 1,28% в год при ИАТ против 1,19% при САТ (ОР – 1,07; 95% ДИ 0,85–1,35; р=0,55), частота смерти от сердечно-сосудистой причины – 0,52% против 0,49% в год соответственно (ОР – 1,06; 95% ДИ 0,74–1,52; р=0,74). Лишь частота инсультов оказалась несколько меньше в группе ИАТ: всех инсультов – 0,32% против 0,53% в год в группе САТ (ОР – 0,59; 95% ДИ 0,39–0,89; р=0,01), несмертельных инсультов – 0,30% против 0,47% в год соответственно (ОР – 0,63; 95% ДИ 0,41–0,96; р=0,03).  
При анализе подгрупп участников значимых факторов взаимодействия между группой терапии и первичным исходом не обнаружено.
Серьезные нежелательные явления, связанные с антигипертензивной терапией отмечены у 77 (3,3%) пациентов в группе ИАТ против 30 (1,3%) больных в группе САТ (р<0,001).
Выводы.
Стратегия достижения нормального АД у больных СД с высоким сердечно-сосудистым риском не привела к снижению сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности в сравнении со стратегией достижения целевого АД менее 140 мм рт. ст. Не исключено, что 5-летнее наблюдение – недостаточно длительный срок для оценки эффективности стратегии ИАТ у пациентов СД, которые хорошо контролируют гликемию и получают такие эффективные средства профилактики как статины и аспирин. Тем не менее, результаты данного исследования не подтверждают необходимость достижения целевых уровней систолического АД менее 130 мм рт. ст. у большинства больных СД, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений. 
Источник.
ACCORD Study Group. Effects of Intensive Blood-Pressure Control in Type 2 Diabetes Mellitus. N Engl J Med. Apr 29, 2010;362(17):1575-85.

Статья-источник

Medline абстракт

*Интенсивный контроль гликемии при сахарном диабете 2 типа: pro et contra. Испытание ACCORD – скорее против, чем за.

См. также:

Рутинное назначение фиксированной комбинации периндоприла и индапамида больным сахарным диабетом приносит дополнительный профилактический эффект. Результаты испытания ADVANCE.

Должны ли рекомендации по ведению больных артериальной гипертензией стать проще? Часть 2: об эффективности антигипертензивных препаратов различных классов в сердечно-сосудистой профилактике.

 

 

Главная страница arrow Внутренние болезни arrow Стратегия достижения нормального артериального давления у больных сахарным диабетом не принесла дополнительной пользы. Результаты исследования ACCORD BP.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав