Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Антиретровирусная терапия позволяет ВИЧ инфицированным женщинам рожать и вскармливать здоровых детей. Печатать
20.09.10
Благодаря антиретровирусной терапии был достигнут значительный успех в плане профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку (ПВМР). Тысячи ВИЧ инфицированных женщин родили здоровых детей. Тем не менее, оптимальный состав АРТ при беременности и кормлении неизвестен. Ученые Ботсваны и США провели большое клиническое испытание, посвященное данной проблеме. Они сравнили эффективность и безопасность режимов АРТ, содержащих только нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) и режимов, содержащих ингибиторы протеазы (ИП) и

НИОТ.
Методы и ход исследования.
В 2006-2008 гг. в исследование включались ВИЧ инфицированные беременные женщины. Тех из них, кто имел число CD4 клеток ≥ 200 кл/мкл, рандомизировали на один из следующих режимов АРТ: а) Тризивир (абакавир 300 мг+зидовудин 300 мг+ламивудин 150 мг) по 1 таблетке 2 раза в день (группа НИОТ), либо б) Калетра (лопинавир 400 мг+ритонавир 150 мг) по 1 таблетке 2 раза в день и Комбивир (зидовудин 300 мг+ламивудин 150 мг) по 1 таблетке 2 раза в день (группа ИП). Если же у женщин число CD4 клеток было < 200 кл/мкл, то им назначался стандартный для Ботсваны первичный режим АРТ, в состав которого входил невирапин, зидовудин и ламивудин (обсервационная группа). В группах рандомизации женщины начинали терапию на 26-32 неделях гестации и продолжали ее до 6-месячного возраста детей. В обсервационной группе женщины начинали терапию на 18-32 неделе и оставались на ней.  Новорожденные получали однократную дозу невирапина при рождении и зидовудин в течение первых 4 недель жизни (в дозе 4 мг на кг веса 2 раза в день). Всем женщинам было рекомендовано естественное вскармливание. Протокол исследования предполагал полное отлучение от груди за 3 дня до контрольного приема у врача в возрасте 6 месяцев. Все дети до 12 месяцев были обеспечены бесплатным детским питанием.
Результаты.
В 2006-2008 гг. в исследование были рандомизированы 560 беременных ВИЧ инфицированных женщин, 285 – в группу НИОТ и 275  – в группу ИП. Еще 170 ВИЧ инфицированных женщин были включены в обсервационную группу. Средняя длительность АРТ составила 11 недель в группах рандомизации и 13 недель в обсервационной группе. В целом на момент начала исследования между группами не было значительных различий, кроме того, что в обсервационной группе среднее исходное число CD4 клеток составило 147 кл/мкл, в группе НИОТ – 393 кл/мкл, а в группе ИП – 403 кл/мкл. Вирусная нагрузка (ВН) также исходно была значительно выше в обсервационной группе (51 700 копий/мл против 13 300 копий/мл в группе НИОТ и 9 100 – в группе ИП).
Беременности закончились рождением  709 живорожденных новорожденных (283 – в группе НИОТ, 270 – в группе ИП и 156 – в обсервационной группе) и 24 мертворожденных (8 или 3% – в группе НИОТ, 5 или 2% – в группе ИП и 11 или 7% – в обсервационной группе). Преждевременные роды чаще имели место в группе ИП, чем в группе НИОТ (23% против 15%). Различия между группами в среднем весе при рождении не достигли статистической значимости (13% детей с низким весом было в группе НИОТ, 17%  – в группе ИП и 15%  – в обсервационной группе).
В обеих группах рандомизации удалось достичь вирусной супрессии у подавляющего большинства женщин. ВН < 400 копий/мл на момент родов отмечалась у 96% женщин группы НИОТ и у 93% женщин группы ИП, а в период кормления – у соответственно 92% и 93% женщин. В обсервационной группе ВН < 400 копий/мл на момент родов и в период кормления имели соответственно 94% и 95% женщин. ВН < 50 копий/мл на момент родов и в перид кормления имели соответственно 81% и 83% женщин группы НИОТ,  69% и 77% женщин группы ИП и 77% и 84% женщин обсервационной группы.
Исследователи сделали попытку определить факторы риска более высокой ВН у женщин. Они обнаружили, что риск не достичь вирусной супрессии был повышен у женщин с более высокой исходной ВН и у женщин, которые позднее начали АРТ в течение беременности.
Частота ПВМР была низкой во всех трех группах, однако авторы подчеркивают, что их исследование было недостаточно многочисленным для того, чтобы определить различия в частоте ПВМР между группами. Из 709 детей к 6 месяцам жизни ВИЧ инфицированными оказались 8, то есть частота вертикальной передачи ВИЧ составила 1,1% (95% ДИ 0,5-2,2). При этом 6 детей были инфицированы внутриутробно (4 – в группе НИОТ, 1 – в группе ИП и 1 в обсервационной группе) и 2 ребенка были инфицированы в процессе кормления (оба в группе НИОТ). Таким образом частота ПВМР составила 2,1% в  группе НИОТ и 0,4% в группе ИП (абсолютная разница 1,7%; 95% ДИ от -2,0 до 7,1). Данное различие, однако, не достигло статистической значимости.
Частота тяжелых неблагоприятных явлений была сравнимой в обеих группах рандомизации, но более высокой в обсервационной группе (6%, 6% и 15%). Умерли 4 женщины. Модификация режима АРТ потребовалась в 2% случаев в группах НИОТ и ИП и в 11% случаев в обсервационной группе. К возрасту 6 месяцев умер 21 ребенок, или 2% детей в группе НИОТ, 3% детей в группе ИП и 4% детей в обсервационной группе. 9 из 21 детей умерли на первой неделе жизни, а 14 из них были недоношенными. Большинство побочных явлений у детей были представлены обратимыми анемиями, нейтропениями или транзиторным повышением ферментов печени.
Выводы.
Исследователи констатируют, что во всех трех группах у большинства женщин ВН была неопределима на момент родов и в процессе кормления. Частота вертикальной передачи ВИЧ составила 1,1%. Это очень хороший показатель для детей на грудном вскармливании. Исследователи делают вывод, что АРТ, начатая в течение третьего периода беременности и продолженная до 6 месяцев жизни ребенка, является вмешательством, которое позволяет предотвратить ПВМР и при этом дает возможность женщинам кормить грудью. 
Источник.
R.L. Shapiro et al. Antiretroviral Regimens in Pregnancy and Breast-Feeding in Botswana. N Engl J Med 2010;362:2282-94.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20554983

Главная страница arrow Инфекционные болезни arrow Антиретровирусная терапия позволяет ВИЧ инфицированным женщинам рожать и вскармливать здоровых детей.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав