Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Невирапин не должен входить в первичный режим АРТ у детей, получивших его во время родов. Печатать
21.01.11
Однократная доза невирапина является основой профилактики перинатальной передачи ВИЧ от матери ребенку. Простота и дешевизна вмешательтва, а также длительный период полураспада невирапина легли в основу успеха данного мероприятия. Однако оборотной стороной этого успеха являтся риск развития резистентности ВИЧ к ненуклеотидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ). При этом ННИОТ (невирапин или эфавиренц) зачастую входят в стандартный первичный режим кАРТ в развивающихся странах, так как они дешевле ингибиторов протеазы (ИП).

Международная группа ученых провела сравнительное исследование эффективности двух начальных лечебных режимов комбинированной  антиретровирусной терапии (кАРТ) у детей, чьи матери или они сами получили дозу невирапина в родах. Целью исследования было проверить, можно ли назначать таким детям первичный режим кАРТ, в который входит ННИОТ.
Методы и ход исследования.
Рандомизированное клиническое исследование было проведено в 6 арфиканских странах. В исследование включались ВИЧ инфицированные дети, которым была показана кАРТ, и которые подверглись экспозиции невирапином при рождении (либо получив дозу невирапина, либо радовшись от матерей, получивших дозу невирапина). Дети были рандомизированы на один из двух данных режимов кАРТ: 1) невирапин плюс зидовудин и ламивудин, 2) ритонавир-лопинавир плюс зидовудин и ламивудин. Основной конечной точкой исследования была несостоятельность лечения к 24 неделе кАРТ. Несостоятельностью терапии считались отмена или перерыв терапии по любой причине (включая смерть) и вирологическая неудача. Вирологической неудачей в свою очередь считалось снижение вирусной нагрузки (ВН) на менее чем 1 log10 в период времени с 12 по 24 недели кАРТ или ВН > 400 копий/мл на 24 неделе кАРТ. Наблюдение продолжалось в течение 48 недель.
Результаты.
В исследование были включены 164 ребенка, 123 – в возрасте от 6 до 12 месяце, и 41 – в возрасте от 12 до 36 месяцев. Подавляющее число детей получили невирапин после рождения, и только 5 не получили препарат сами, а родились от матерей, получивших невирапин. На момент начала кАРТ средний процент CD4 клеток составил 19%, а 56% детей имели 3 и 4 стадию болезни по классификации ВОЗ.
Первичной конечной точки достигли значительно больше детей в группе невирапина, чем в группе ритонавира-лопинавира: 39.6% против 21.7%; разница -  18.6%; P = 0,02. Причем среди детей в возрасте до 12 месяцев разница между группами была более выраженной, чем у детей в возрасте от 12 до 36 месяцев: 45,3% против 23,3% и 28,9% против 17,5%.
У 148 детей был проведен генотипический анализ на резистентность ВИЧ до начала кАРТ и у 18 (12%) из них были обнаружены мутации резистентности к ННИОТ. Причем 14 из 18 детей были в возрасте до 12 месяцев и 4  - в возрасте от 12 до 36 месяцев.
У 27 детей была зарегистрирована вирологическая неудача терапии (20 – в группе невирапина и 7 – в группе ритонавира-лопинавира). Из них у 25 было проведено генотипическое тестирование ВИЧ на резистентность. Исследователи обнаружили, что из 20 детей группы невирапина, только у 3 имел место дикий штамм ВИЧ, у всех остальных имелись те или иные мутации резистентности ВИЧ к ННИОТ.
Медиана роста CD4 клеток к 48 неделе была выше в группе невирапина, однако различие не достигло статистической значимости (17% против 11,7%, Р=0,35).  Прибавка в весе также была несколько выше в группе невирапина (Р=0,15).
Исследователи не обнаружили статистически значимых различий между группами в плане безопасности терапии. 
Выводы.
Исследователи считают результаты своего исследовая еще одним доказательсвом того, чо однократная доза невирапина, которую новорожденные получают после родов, вызывает развитие клинически значимой резистентности к данному препарату. Они пишут, что так как невирапин применяется как для профилактики, так и  для лечения ВИЧ инфекции у детей, то надо либо использовать другие схемы профилактики, либо назначать первичный лечебный режим кАРТ, не содержащий невирапин. Они отмечают также, что у детей более старшего возраста различие в эффективности между режимами кАРТ уменьшается. Очевидно ВИЧ теряет мутации резистентности к ННИОТ с течением времени.
Источник.
Paul Palumbo, et al. Antiretroviral Treatment for Children with Peripartum Nevirapine Exposure. N Engl J Med 2010;363:1510-20. Medline абстракт.


Главная страница arrow Инфекционные болезни arrow Невирапин не должен входить в первичный режим АРТ у детей, получивших его во время родов.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав