|
Гидрокортизон эффективен при лечении рефрактерной гипотензии у недоношенных младенцев. |
|
28.03.06
|
Системная гипотензия – общее осложнение у больных недоношенных новорожденных, приводящее к внутрижелудочковым кровоизлияниям, энцефалопатии и летальным исходам. Устойчивая к вазопрессорам (рефрактерная) гипотензия чаще развивается у младенцев с очень низким (< 1500 г) весом при рождении (ОНВР), вследствие сниженной у них способности к синтезу кортизола и незрелости всей гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.Китайские ученые выдвинули гипотезу, что большинство младенцев с ОНВР при рефрактерной гипотензии смогли бы прекратить получать вазопрессорную поддержку через 72 часа после стрессовой дозы (1 мг/кг каждые 8 часов в течение 5 дней) гидрокортизона (ГК). Целью настоящего исследования стала проверка данной гипотезы. Методы и ход исследования. С июня 2001 г. по ноябрь 2004 г. в NICU Больницы Принца Уэльского в Гонконге (Китай) было проведено рандомизированное двойное-слепое контролируемое исследование 48 младенцев с ОНВР в гестационном возрасте < 32 недель, которым для лечения рефрактерной гипотензии требовался допамин ³10 mг/кг в минуту в течение первых 7 дней жизни. Все младенцы получили либо стрессовую дозу ГК (группа ГК; n = 24), либо эквивалентный объем раствора плацебо (группа контроля; n = 24). Критериями исключения из исследования были: 1) тяжелые врожденные дефекты или хромосомные аномалии; 2) врожденные пороки сердца (кроме проходимого артериального протока); 3) послеродовые системные или ингаляционные кортикостероиды; 4) доказанная системная инфекция, некротический энтероколит и серьезное оперативное вмешательство до рандомизации. Всем младенцам проводился постоянный мониторинг артериального давления (АД), газов крови, гематологических и биохимических показателей. Вазопрессоры отменялись при превышении среднего АД выше приемлемого уровня в течение > 6 часов. Результаты. Непосредственно перед рандомизацией не было выявлено никаких существенных различий между обеими группами изучения в демографических и клинических характеристиках, в частности серологической концентрации кортизола (P = 0.55); клинического индекса риска для младенцев (P = .36), наиболее низкими значениями систолического, среднего и диастолического АД (P > 0.47), в возрасте начала вазопрессорной терапии (P = .58) и введения лекарства изучения (P = .75). У 19 (79%) пациентов из группы ГК вазопрессорная поддержка была прекращена в течение 72 часов после начала введения препарата по сравнению с 8 (33%) младенцами из группы контроля (P =0.001). Суммарная доза допамина (P <0.001) и добутамина (P =0.002) после рандомизации у младенцев, получавших ГК, была значительно ниже, чем у младенцев, которые получили плацебо. Новорожденным из группы ГК по сравнению с младенцами из группы контроля требовался значительно меньший объем внутривенных инфузий (P = 0.022). Средняя продолжительность вазопрессорного лечения у детей, получавших ГК, была в 2 раза ниже, чем у пациентов из группы контроля (P = 0.001). 2 младенцам из группы ГК и 11-ти – из группы контроля потребовалось повторное назначение вазопрессорных препаратов (добутамин и/или адреналин; P = 0.009). Линейный и квадратичный тренд среднего значения АД был значительно более высоким у больных, которые лечились стрессовой дозой гидрокортизона (P < 0.001). Напротив, ни один из главных клинических или дыхательных показателей, включая продолжительность вентиляции с положительным давлением (P = 0.63), продолжительность дополнительного кислорода (P =0.72) и частоту бронхолегочной дисплазии (P = 0.76), не имел значительных отличий у детей из обеих групп наблюдения. Такие неблагоприятные результаты как высокая серологическая концентрация глюкозы (P = 0.60), доказанная культурой системная инфекция (P = 0.94), некротический энтероколит (P = 1.00) и кишечная перфорация (P = 1.00), продолжительность госпитализации (P = 0.92) и летальность (P= 1.00) также были сопоставимы в обеих группах. Тем не менее, у младенцев из группы ГК значительно чаще выявлялась глюкозурия (P = 0.029). Выводы. Авторы исследования пришли к выводу, что стрессовая доза гидрокортизона при лечении рефрактерной гипотензии у младенцев с ОНВР приводит к значительному снижению объема инфузии, суммарной дозы допамина и добутамина, а также уменьшает продолжительность вазопрессорной терапии и необходимость ее повторного использования. По мнению авторов, хотя профилактическое применение системных кортикостероидов нельзя рекомендовать из-за их потенциально неблагоприятных эффектов, относительно низкая стрессовая доза гидрокортизона более предпочтительна по сравнению с большей дозой дексаметазона для лечения гипотензии у новорожденных в критических и опасных для жизни состояниях. Авторы считают, что будущее рандомизированное управляемое исследование сможет дать оценку важнейшим клиническим результатам и последствиям использования стрессовой дозы гидрокортизона при лечении ранней рефрактерной гипотензии у младенцев с ОНВР. Источник. Pak C. Ng et al. A Double-Blind, Randomized, Controlled Study of a “Stress Dose” of Hydrocortisone for Rescue Treatment of Refractory Hypotension in Preterm Infants. Pediatrics. February 2006; 117: 367-375 |
|
|
|
|
|