|
|
|
|
Дополнение СНОР химиотерапии ритуксимабом улучшает шансы больных крупно-В-клеточной лимфомой. (Исследование международной группы MabThera (MInT). |
|
|
21.06.06
|
Химиотерапия по схеме СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) широко применяется для лечения В-лимфом. Показано, что добавление к этой схеме препарата ритуксимаб (rituximab, МабТера [MabThera]), состоящего из моноклональных антител к антигену CD20, повышает общую и безрецидивную выживаемость у пожилых больных.Авторы поставили перед собой цель выяснить, эффективно ли подобное сочетание препаратов у более молодых больных (в возрасте до 60 лет).
Методы и ход исследования.
Исследование проводилось с участием 172 клиник в 18 странах. В него включались больные в возрасте 18–60 лет (медиана возраста – 47 лет) с CD20-положительной диффузной крупно-В-клеточной лимфомой II-IV стадий с благоприятным прогнозом. Больные с I стадией включались при наличии у них крупных опухолевых образований.
В контрольной группе (411 больных) назначались 6 циклов, подобных СНОР: СНОР-21, СНОЕР-21, МАСОР-В, PMitCEBO.
В экспериментальной группе (413 больных) кроме этих циклов вводили ритуксимаб в дозе 375 мг/м2 в 1, 22, 43, 64, 85 и 106-й дни химиотерапии.
Главным критерием оценки эффективности лечения служила бессобытийная выживаемость. За события принимали: прогрессирование лимфомы, отсутствие достижения полной ремиссии, частичная ремиссия при условии более интенсивного лечения, предусмотренного в программе исследования; отсутствие положительного эффекта терапии, рецидив после достижения полной ремиссии, смерть от любой причины.
В качестве второстепенных критериев выступали: ответ на терапию, прогрессирование на фоне терапии, выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость и частота токсических эффектов. Ответ на терапию оценивался на 155-й день от начала лечения.
Результаты.Критерий оценки | Контрольная группа | Экспериментальная группа | 15-месячная бессобытийная выживаемость (медиана наблюдения 15 мес.) | 63% | 84% | 3-летняя бессобытийная выживаемость (медиана наблюдения 34 мес.) | 59% | 79% | Ответ на терапию (полная ремиссия на 155 день лечения) | 68% | 86% | Прогрессирование на фоне терапии | 11% | 4% | 3-летняя выживаемость без прогрессирования | 68% | 85% | 3-летняя общая выживаемость | 84% | 93% |
Все приведенные в таблице показатели были достоверно лучше в экспериментальной группе по сравнению с контрольной.
В обеих группах при полном отсутствии факторов риска (IPI=0; [IPI – международный прогностический индекс]) и больших опухолевых масс бессобытийная выживаемость была достоверно выше, чем при наличии таких факторов (IPI=1) или при больших опухолевых массах.
Частота токсических эффектов (3 и 4 степеней по шкале общей токсичности Национального института рака США) в контрольной и экспериментальной группах существенно не различалась (41% в контрольной группе и 37% в экспериментальной группе).
Выводы.
Сочетание ритуксимаба с 6 циклами СНОР-подобной химиотерапии более эффективно, чем только 6 циклов СНОР-подобной химиотерапии.
Источник.
Pfreundschuh M. et al. CHOP-like chemotherapy plus rituximab versus CHOP-like chemotherapy alone in young patients with good-prognosis diffuse large-B-cell lymphoma: a randomised controlled trial by the MabThera International Trial (MInT) Group. Lancet Oncol; May 2006; 7: 379-91.
|
|
Главная страница  Онкология Дополнение СНОР химиотерапии ритуксимабом улучшает шансы больных крупно-В-клеточной лимфомой. (Исследование международной группы MabThera (MInT).
|
|
|
|
|
