Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Эффективно ли профилактическое использование метопролола у больных сахарным диабетом, подвергаемых хирургической операции? Результаты испытания DIPOM. Печатать
19.07.06
С учетом высокой смертности от сердечных причин и сердечных осложнений у больных сахарным диабетом (СД), подвергаемых большому некардиальному хирургическому вмешательству, рекомендуется профилактическое периоперативное применение β-адреноблокаторов*. Однако эксперты АСА/АКК подчеркивают, что большинство рандомизированных испытаний, посвященных данной проблеме,

были небольшими, и многие вопросы, касающиеся применения β-блокаторов в хирургии остаются открытыми.
Датские исследователи провели довольно крупное проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое маскированное испытание по оценке эффективности и безопасности применения метопролола у пациентов с СД в данной клинической ситуации.
Методы и ход исследования.
В 13 хирургических центрах 9 госпиталей большого Копенгагена с 1 июля 2000 г. по 1 июля 2002 г. включались больные СД I и II типов в возрасте >39 лет, направленные на большое хирургическое вмешательство (с ожидаемой продолжительностью операции более 1 часа), кроме операций на сердце. Исключались пациенты, постоянно принимающие β-блокаторы; имеющие показания к приему β-блокаторов; имеющие сердечную недостаточность (СН) IV класса по NYHA или атриовентрикулярную блокаду 3-й степени; беременные или кормящие женщины.
Участники были рандомизированы на получение метопролола контролируемого медленного высвобождения (CR/XL) или плацебо. Метопролол обычно назначался в тестовой дозе 50 мг вечером накануне операции (день 1) и, при хорошей переносимости, давался в дозе 100 мг, по крайней мере, за 2 часа до начала анестезии (день 2). Данная доза препарата продолжала использоваться один раз в сутки до выписки из стационара или максимум 8 суток. Половинная доза применялась у больных с частотой сердечных сокращений (ЧСС) 55–65 в минуту при систолическом артериальной давлении (АД) ≥100 мм рт. ст. β-блокатор отменялся, если ЧСС была < 55 в минуту или АД < 100 мм рт. ст. В случае невозможности перорального приема метопролол/плацебо назначались внутривенно в дозе 5 мг до операции и каждые 6 часов после нее.
Данные о смертности  и сердечно-сосудистой заболеваемости были проспективно получены из Национального госпитального регистра и центрального гражданского регистра Дании. Первичным объектом изучения была комбинация общей смертности, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии и СН, возникших во время нахождения в стационаре.
Результаты.
В испытание DIPOM (the diabetic postoperative mortality and morbidity) включен 921 пациент: 492 – в группу метопролола, 459 – в группу плацебо. Исходные характеристики между группами были хорошо сопоставимы: средний возраст популяции составил 65 лет, индекс массы тела – 27, доля женщин – около 40%. Кроме СД, 54% участников имели установленную коронарную болезнь сердца или дополнительный фактор ее риска. Большинство пациентов (61%) подверглись хирургической операции высокого или промежуточного риска.
Наблюдение продолжалось до 1 января 2003 г.; медиана составила 18 месяцев (от 6 до 30); по крайней мере, 6-месячное наблюдение завершено у 78% участников.
Первичная конечная точка в течение испытания отмечена у 99 пациентов (21%) группы метопролола и у 93 больных (20%) группы контроля (р=0,66), в том числе за первые 30 суток после операции – у 27 (6%) и 21 (5%) пациентов соответственно. Ни в однофакторном (отношение рисков [ОР] 1,06; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,80–1,40; р=0,66), ни в многофакторном анализе (ОР 1,05; 95% ДИ 0,79–1,40; р=0,53) применение метопролола не оказало достоверного влияния на первичную точку испытания. Поправка на предоперационное использование инсулина также не изменило эффективности β-блокатора (ОР 1,07; 95% ДИ 0,80–1,42; р=0,65). Более того, анализ по протоколу (т.е. у лиц, действительно получивших препарат вмешательства) и анализ в зависимости от риска хирургической операции также не выявили эффективности метопролола.
При анализе вторичных исходов межгрупповых различий в частоте общей смертности (ОР 1,01; р=0,79), смерти от сердечной причины (ОР 0,84; р=0,56) и сердечных событий (ОР 1,03; р=0,87) получено не было.
Средняя продолжительность приема метопролола составила 4,6 суток. Применение препарата приводило к уменьшению ЧСС (на 11%) и снижению АД (на 3%). Серьезные неблагоприятные побочные события были отмечены у 8% пациентов группы β-блокатора и у 5% больных группы плацебо (разница рисков 2,4%; от –0,8% до 5,6%).
Выводы.
Результаты испытания DIPOM не выявили достоверного профилактического эффекта метопролола на сердечную заболеваемость и смертность у больных СД, подвергаемых большой несердечной хирургической операции.
Таким образом, полагают авторы, имеющихся данных для рекомендаций по рутинному периоперативному использованию β-блокаторов у больных СД недостаточно, а введение их применения в качестве меры по оценке качества госпитальной помощи преждевременно.
Текущее крупное исследование по оценке периоперативных ишемических событий  (POISE) и будущие систематические обзоры, возможно, внесут ясность по данной клинической проблеме.
Источник.
Juul A.B., Wetterslev J., Gluud C. et al. Effect of perioperative _ blockade in patients with diabetes undergoing major non-cardiac surgery: randomised placebo controlled, blinded multicentre trial. BMJ. Jun. 24, 2006;332:1482-8

*Обновление рекомендаций АСА/АКК по периоперативному использованию β-блокаторов в несердечной хирургии.

Главная страница arrow Интенсивная терапия arrow Эффективно ли профилактическое использование метопролола у больных сахарным диабетом, подвергаемых хирургической операции? Результаты испытания DIPOM.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав