|
Парацетамол не так безвреден, как принято считать? (Кратко) |
|
12.07.06
|
Парацетамол (acetaminophen на американском рынке) в рекомендованных терапевтических дозах вызывает повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), согласно данных исследования, опубликованного в последнем номере журнала JAMA. Американские ученые, проводившие испытание комбинированного препарата hydrocodone/acetaminophen, заметили, что у большого числа больных повышается уровень АЛТ. Хотя такое побочное действие предположительно приписали опиатам, было решено провести дополнительное испытание. 147 здоровых взрослых были рандомизированы на один из 5 фармакологических режимов: плацебо (n=39), 1 г парацетамола (n=26), 30 мг морфина и 1 г парацетамола (n=26), 4 мг морфина и 1 г парацетамола (n=27), 15 мг оксикодона и 1 г парацетамола (n=27). Все препараты принимались 4 раза в день. Таким образом, участники исследования получали максимальную рекомендованную дозу парацетамола – 4 г в сутки. Исследование продолжалось в течение 14 дней, печеночные пробы определялись ежедневно в течение 8 дней, затем через день. Проводилось также мониторирование уровня парацетамола в крови. Всех участников исследования кормили здоровой пищей и они не имели доступа к каким то другим продуктам, кроме тех, которые им давали. Было обнаружено, что только у одного получавшего плацебо уровень АЛТ повысился до уровня в 2 раза выше нормального, в то время как у 31% - 44% получавших парацетамол или его комбинацию с опиоидами уровень АЛТ повысился более, чем в 3 раза выше нормы. У 19% участников исследования, получавших парацетамол или его комбинацию, уровень АЛТ повысился в более, чем 5 раз выше нормального. Самым высоким уровнем АЛТ у получавшего только парацетамол был уровень в 14 раз превышавший нормальный. При этом на протяжении всего исследования уровни парацетамола в крови больных ни разу не превышали терапевтических. Уровень повышения АЛТ не зависел от того, какой опиоид использовался для комбинации с парацетамолом. После прекращения приема препаратов и снижении концентрации парацетамола в крови до неопределимых уровней, АЛТ оставалась повышенной в течение 1 – 11 дней (в среднем 6,5 дней). К ограничениям исследования можно отнести большой процент латиноамериканцев (60%), у которых существует генетическая предрасположенность к болезням печени, а также то, что факт повышения уровня АЛТ не может однозначно трактоваться как поражение печени. Авторы исследования констатируют тот факт, что прием 4 г парацетамола в день приводит к повышению уровня АЛТ. JAMA. 2006;296:87-93 |
|
|
|
|
|