Периоперационная химиотерапия значительно повышает выживаемость больных раком желудка, согласно данных исследования, проведенного британскими учеными. В исследование были включены 503 больных с гистологически подтвержденной операбельной аденокарциномой желудка или нижнего отдела пищевода второй и выше стадии без отдаленных метастазов. Больные были рандомизированы на периоперативную химиотерапию (ПХ) (n=250) или только хирургическое лечение (n=253). ПХ представляла из себя три предоперационных и три постоперационных цикла внутривенного введения эпирубицина (epirubicin, 50 мг на м² поверхности тела) в сочетании с цисплатином (cisplatin, 60 мг на м² поверхности тела) в первый день , с последующими инфузиями флуороурацила (fluorouracil, 200 мг на м² поверхности тела) в течение 21 дня, так называемый ECF режим. Хирургическая операция проводилась через 3-6 недель после завершения химиотерапии; послеоперационная химиотерапия инициировалась через 6-12 недель после операции. Конечной точкой служила выживаемость больных. За четыре года наблюдения умерли 170 больных из группы хирургического лечения и 149 больных из группы ПХ, что соответствует пятилетней выживаемости 36% и 23% соответственно (отношение шансов 0,75, при 95% ДИ 0,60 – 0,93, р=0,009). Выживаемость, свободная от прогрессирования была также выше в группе ПХ (отношение шансов 0,66, при 95% ДИ 0,53 –0,81, р<0,001). Послеоперационные осложнения и госпитальная послеоперационная летальность были схожими в группах ПХ и хирургического лечения (45,7% против 45,3% и 5,9% против 5,6% соответственно). Осложнения химиотерапии были обычными, соответствующими по тяжести и растпространенности осложнениям, отмеченным в исследованиях, посвященных периоперационной химиотерапии у больных 3 и 4 стадий рака желудка. Авторы исследования считают, что его данные являются одним из самых весомых клинических доказательств эффективности периопераионной химиотерапии у больных с операбельной аденокарциномой желудка второй стадии. За время, прошедшее с начала исследования, появились новые препараты и схемы химиотерапии, которые могут использоваться вместо ECF режима, однако основным выводом исследования является то, что в ведении больных раком желудка любой стадии должен принимать участие онколог – химиотерапевт, пишут авторы исследования. N Engl J Med 2006; 355:11-20 |