Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Эффективность дигоксина при диастолической сердечной недостаточности. Данные испытания DIG. Печатать
23.08.06
Несмотря на то, что приблизительно половина больных с сердечной недостаточностью (СН) имеют нормальную или почти нормальную фракцию выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) – состояние, обозначаемое как диастолическая СН – такие пациенты, как правило, исключаются из рандомизированных клинических испытаний эффективности сердечно-сосудистых препаратов. Американские исследователи, на основании данных известного испытания DIG (Digitalis Investigation Group), полученных от Национального Института Сердца, Легких и Крови, выполнили подробный анализ эффективности дигоксина в подгруппе участников с диастолической СН.
Методы и ход исследования.
В 1991–1993 гг. в 186 центрах США и 116 центрах Канады в рандомизированное испытание DIG было включено 6800 амбулаторных участников с СН и ФВ ≤45%, а также 988 пациентов с СН и ФВ >45%. При включении все больные имели синусовый ритм. В течение исследования (медиана 37 месяцев) участники получали дигоксин (0,125; 0,25; 0,375 или 0,5 мг в сутки с учетом пола, возраста, массы тела и уровня креатинина) или соответствующее плацебо. Основной целью испытания была оценка влияния вмешательства на комбинацию смертности и госпитализаций по поводу СН. Результаты были опубликованы в 1997 г. Данное сообщение касается только подгруппы пациентов с сохраненной ФВ ЛЖ, т.е. посвящено результатам вспомогательного испытания DIG.
Авторы провели анализ первичной точки (госпитализации по поводу СН + смертность от СН), а также – общей и сердечно-сосудистой смертности, частоты всех госпитализаций и госпитализаций по сердечно-сосудистой причине.
Результаты.
Исходные характеристики участников группы дигоксина (n=492) и плацебо (n=496) были сопоставимы. Средний возраст составил 67 лет, 41% были женщины, 14% – не белые. У 73% пациентов ФВ ЛЖ, оцененная по данным радионуклидной вентрикулографии (около 70% случаев), эхокардиографии (около 26%) или контрастной вентрикулографии (около 4%) была ≥50%. Примерно половина пациентов перенесла инфаркт миокарда, около трети имели стенокардию, 60% – артериальную гипертензию и 30% – сахарный диабет. У большинства участников СН характеризовалась как мягкая или умеренная, т.е. I (около 20%) и II (около 60%) функциональных классов по NYHA. 86% больных принимали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), 75% – диуретики. Средняя доза дигоксина составила 0,25 мг в сутки.
За время наблюдения первичная комбинированная точка отмечена у 21% участников группы дигоксина и 24% группы плацебо (отношение рисков [ОР] 0,82%; 95% доверительный интервал 0,63–1,07; р=0,136), что практически совпало с результатами основного испытания DIG. Тем не менее, в течение первых 2 лет был зафиксирован некоторый положительный эффект дигоксина (14% против 18%; ОР 0,71; р=0,034).
При анализе сочетания частоты госпитализаций по поводу СН и смерти от сердечно-сосудистых причин (основной точки испытания кандесартана CHARM–Preserved trial  у лиц с сохраненной ФВ ЛЖ) результаты оказались сходными: за время наблюдения межгрупповых различий не отмечено (29% в группе дигоксина против 31% в группе плацебо; ОР 0,88; р=0,269); в течение первых 2 лет дигоксин был более эффективен (18% против 23% в контроле; ОР 0,75; р=0,044).
Применение дигоксина не оказало влияния на частоту общей смертности (23% против 25% в контроле; ОР 0,99; р=0,925), частоту смерти от СН (6% и 7% соответственно; ОР 0,88; р=0,598) и смерти от сердечно-сосудистых причин (16,5% против 16,3%; ОР 1,00; р=0,978), а также на частоту всех госпитализаций (68% против 67% в контроле; ОР 1,03; р=0,683). Тем не менее, прием сердечного гликозида сопровождался трендом к снижению частоты госпитализаций по поводу ухудшения СН (18% против 22% в контроле; ОР 0,79; р=0,094), особенно в течение первых 2 лет наблюдения (12% против 17% соответственно; ОР 0,66; р=0,012). С другой стороны, использование дигоксина было связано с тенденцией к увеличению частоты случаев нестабильной стенокардии (17% против 13% в группе плацебо; ОР 1,37; р=0,061).
За время испытания вмешательство было прекращено у 32% участников из группы дигоксина и у 33% пациентов группы плацебо (р=0,802). 11% больных группы контроля и 7% группы дигоксина были переведены на открытый прием сердечного гликозида в связи с ухудшением СН или возникновением фибрилляции предсердий. Прием препарата переносился неплохо: отмечено 10% случаев, подозрительных на интоксикацию гликозидом, в группе дигоксина против 4% в группе контроля (р<0,001), однако только у одного такого пациента потребовалась госпитализация.
Выводы.
У амбулаторных пациентов с умеренно выраженной СН при сохраненной ФВ ЛЖ и синусовом ритме, уже получающих терапию ИАПФ и диуретиками, применение дигоксина не оказало существенного влияния на общую смертность, смертность от сердечно-сосудистых причин и от СН, а также на частоту всех госпитализаций и госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых причин.
Статистическая недостоверность снижения числа госпитализаций по поводу СН в группе дигоксина – эффект, отмеченный в основном испытании DIG – по мнению авторов, может быть связана с относительно небольшой выборкой пациентов с диастолической СН.
Источник.
Ahmed A., Rich M.W., Fleg J.L. et al. Effects of Digoxin on Morbidity and Mortality in Diastolic Heart Failure. The Ancillary Digitalis Investigation Group Trial. Circulation. Aug. 1, 2006;114:397-403
Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Эффективность дигоксина при диастолической сердечной недостаточности. Данные испытания DIG.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав