Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Ингаляционный оксид азота снижает частоту бронхолегочной дисплазии у младенцев с весом при рождении ≥ 1000 г. Печатать
23.08.06
Вопросы безопасности и эффективности ранней длительной терапии ингаляционным оксидом азота (iNO) у недоношенных детей с дыхательными нарушениями мало изучены. Американские ученые выдвинули гипотезу, что длительное лечение низкими (5 ppm) дозами iNO будет способствовать снижению частоты летальных исходов и бронхолегочной дисплазии (БЛД) у недоношенных новорожденных, не увеличивая при этом частоту или тяжесть внутричерепного кровоизлияния (ВК) или перивентрикулярной лейкомаляции (ПВЛ), и что эффект iNO зависит  от степени недоношенности младенцев. Целью настоящего исследования стала проверка данной гипотезы.
Методы и ход исследования.
С 31 марта по 17 июня 2005 г. в 16 медицинских центрах США было проведено рандомизированное контролируемое исследование 793 недоношенных новорожденных (гестационный возраст (ГВ) ≤ 34 недели) с дыхательной недостаточностью, которые в течение 21 дня или до экстубации получали либо iNO в дозе 5 ppm (группа iNO; n = 398), либо плацебо (группа плацебо; n = 395). Терапия была начата в первые 48 часов жизни.
По весу при рождении (ВР) все младенцы были разделены на 3 категории: 500 – 749 г, 750 – 999 г и 1000 – 1250 г.
Первичной конечной точкой считалась полная частота смерти и БЛД в 36 недель постменструального возраста (ПМВ). В качестве вторичных результатов оценивались тяжелое ВК (3 или 4 степени), ПВЛ и вентрикуломегалия.  
Результаты.
Не было никаких значительных различий между группами изучения в ВР, ГВ, поле, расе  или этнической принадлежности, использовании дородовых кортикостероидов или Apgar показателях. В группе плацебо больше младенцев родилось путем кесарева сечения (P = 0,03), но не было никаких значительных различий между группами в частоте хорионамнионита, преэклампсии или плацентарного кровотечения у матерей пациентов изучения. Не было также никаких значительных различий в параметрах искусственной вентиляции легких (ИВЛ), в показателях газов крови, использовании сурфактантов и частоте или тяжести ВК. Медиана продолжительности ингаляционной терапии была равна 14 дням (диапазон: от 0 до 24) в группе iNO  и 12 дням (диапазон: от 0 до 22) - в группе плацебо.
Для полной совокупности изучения частота достижения конечной точки (смерть или БЛД) не имела значительных различий в группах изучения (71,6% в группе iNO и 75,3% в группе плацебо, P = 0,24). Однако было выявлено значительное взаимодействие (P < 0,001) между категориями ВР и проводившимся лечением. Для подгруппы детей с ВР 1000 - 1250 г имело место значительное снижение объединенного первичного результата (38,5% против 64,1%, P = 0,004) и одной только БЛД в группе iNO по сравнению с группой плацебо (29,8% против 59,6%, P = 0,001). Частота летальных исходов в данной категории ВР была сходной в группах iNO и плацебо. Не было также значительных различий в частоте объединенного результата между группами изучения в других категориях ВР.
Младенцы из группы iNO имели более низкую частоту ПВЛ, чем дети из группы плацебо (5,2% против 9,0%, P = 0,048). В полной совокупности случаев ПВЛ не было выявлено никакого значительного взаимодействия между проводившимся лечением и ВР. Однако было значительное взаимодействие (P = 0.04) между ВР и объединенным результатом (тяжелое ВК или ПВЛ) с наибольшим снижением частоты этих осложнений в группе iNO для младенцев с ВР 750 - 999 г (P = 0,006).
Вентрикуломегалия наблюдалась у 5,2% младенцев в группе iNO и у 8,9% у детей - в группе плацебо (P = 0,05), и не было значительного взаимодействия данного осложнения с категориями ВР в полной совокупности. Для всего контингента изучения объединенный результат (ВК, ПВЛ или вентрикуломегалия) был значительно ниже в группе iNO, чем в группе плацебо (17,5% против 23,9%; P = 0,03). 
Не было выявлено никакого   значительного взаимодействия между расой и результатами применения iNO (P = 0,99).
Анализ клинических данных не выявил достоверных различий между группами в частоте серьезных неблагоприятных событий, включая воздушные ловушки, легочное кровотечение, потребность в фармакологическом или хирургическом лечении проходимого артериального протока, некротического энтероколита, пороговой стадии ретинопатии недоношенных или сепсиса. Не было также выявлено никакого значительного различия между группами в частоте послеродового использования кортикостероидов, потребности в респираторной поддержки в 36 недель ПМВ или в продолжительности ИВЛ и длительности госпитализации. У 2-х младенцев из группы  iNO было зарегистрировано преходящее повышение  метгемоглобина, которое нивелировалось без дополнительной терапии.
Выводы.
Авторы исследования пришли к выводу, что в целом у недоношенных новорожденных с дыхательными нарушениями терапия iNO в низкой дозе не влияет на частоту БЛД. Исключением является контингент младенцев с ВР ≥ 1000 г, у которых частота БЛД после применения iNO достоверно снижается.
По мнению авторов, ранняя длительная терапия iNO в низкой дозе уменьшает полный риск повреждений мозга и не влияет на частоту легочного кровотечения или других неблагоприятных событий.
Авторы считают, что необходимо провести дальнейшее изучение этих младенцев для выявления более поздних легочных и психомоторных результатов ранней терапии iNO.
Источник.
John P. Kinsella et al. Early Inhaled Nitric Oxide Therapy in Premature Newborns with Respiratory Failure. N Engl J Med. Jul. 27, 2006; 355: 354-364
См. также:
Применение оксида азота у недоношенных с тяжелой дыхательной недостаточностью.

Результаты применения низких доз оксида азота у недоношенных детей.

Ингаляции оксида азота не снижают частоту неблагоприятных исходов у недоношенных новорожденных.

Ингаляции оксида азота улучшают последующее психомоторное развитие недоношенных новорожденных.
Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Ингаляционный оксид азота снижает частоту бронхолегочной дисплазии у младенцев с весом при рождении &#8805; 1000 г.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав