Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

По данным испытания STOP алендронат эффективнее альфакальцидола в профилактике остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов. Печатать
06.09.06
В ряде исследований показано, что активные аналоги (метаболиты) витамина D3, такие как кальцитриол и альфакальцидол увеличивают костеобразование за счет стимуляции образования и активности остеобластов, тем самым, снижая потерю костной массы и риск переломов во время терапии глюкокортикоидами (ГК). Препарат из группы бифосфонатов алендронат, вызывая апоптоз остеокластов и ингибируя резорбцию кости, также показал профилактическую и терапевтическую способность при остеопорозе, индуцированном ГК.Голландские ученые провели двойное-слепое контролируемое двойным плацебо испытание the Steroid Osteoporosis Prevention (STOP) по сравнению эффективности альфакальцидиола и алендроната в профилактике остеопороза у больных ревматическими заболеваниями, принимающих системные ГК.
Методы и ход исследования.
В испытание был включен 201 взрослый пациент (средний возраст около 60 лет; 60% женщин преимущественно в постменопаузе) с ревматической патологией (в трети случаев – ревматическая полимиалгия, в трети случаев – ревматоидный артрит, в трети случаев – другая патология). Всем участникам была назначена терапия системными ГК в дозе ≥7,5 мг в сутки (в расчете на преднизон) в течение 12 недель до испытания с ожидаемой продолжительностью их приема не менее 6 месяцев. Исключались больные, принимающие заместительную гормонотерапию, анаболические стероиды, кальцитонин, активные метаболиты витамина D3, фториды или бифосфонаты в течение года до испытания. Другими критериями исключения являлись документированные гипертиреоз, гипотиреоз, первичный гиперпаратиреоз в течение года до испытания, а также наличие метаболических костных заболеваний, гипокальциемии и гиперкальциурии, клиренса креатинина менее 50 мл/мин, мочекаменной болезни в течение предшествующих 5 лет.
Участники были рандомизированы на прием алендроната в дозе 10 мг в сутки внутрь + плацебо альфакальцидола и альфакальцидола в дозе 1 мкг в сутки + плацебо алендроната. После установления по опроснику суточного потребления пищевого кальция в количестве менее 1000 мг назначался таблетированный препарат кальция (500 мг элементарного кальция в сутки). Пациенты с дефицитом 25-гидроксивитамина D (содержание <30 нмоль/л) также получали 400 МЕ холекальциферола в сутки.
Первичной точкой эффективности считался процент изменений минеральной плотности кости II–IV поясничных позвонков через 18 месяцев испытания. За вторичные точки принимался процент изменений минеральной плотности шейки бедра и бедренной кости в целом, а также частота деформаций позвонков, симптоматических переломов позвонков и других костей. Минеральная плотность кости определялась каждые 6 месяцев с помощью двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии. Рентгенография поясничного и грудного отдела позвоночника была выполнена исходно и через 18 месяцев испытания, а также проводилась в любое время при новых болях в спине или для диагностики переломов других локализаций. 
Результаты.
Группы алендроната и альфакальцидола были сопоставимы по базовым клинико-демографическим характеристикам. За время испытания средняя суточная доза ГК составила 11,8±8,8 мг и 11,1±7,3 мг соответственно, кумулятивная – 5790±3663 мг и 5704±3375 мг.
Через 18 месяцев средняя плотность поясничных позвонков повысилась на 2,1% в группе алендроната (95% ДИ 1,1–3,1%) и снизилась в группе альфакальцидола на 1,9% (95% ДИ от -3,1 до -0,7%). Это составило абсолютную разницу между группами в 4,0% (95% ДИ 2,4 – 5,5%; p<0,001) в пользу алендроната.
Подобная тенденция отмечена и при анализе плотности шейки бедра (повышение на 1,4% при терапии алендронатом против 2,0% снижения в группе альфакальцидола; разница 3,4% при 95% ДИ 1,3–5,5%) и плотности бедренной кости (повышение на 0,8% в группе алендроната против снижения на 2,2% при терапии альфакальцидолом; разница 3,0% при 95% ДИ 0,8–5,2%). 
В группе алендроната у трех пациентов отмечены новые деформации позвонков против 13 таких деформаций у 8 больных из группы альфакальцидола (отношение рисков 0,4; 95% ДИ 0,1–1,4). У двух пациентов, принимавших бифосфонат, возникли переломы (стопы и предплечья). В группе активного метаболита витамина D3 таких случаев зарегистрировано три (перелом шейки бедра, лонной кости и ребра). Отношение рисков переломов вне позвоночника между группами также достоверно не различалось (0,7; 95% ДИ 0,1–4,0).
Выводы.
У пациентов с ревматическими заболеваниями, принимающими системные ГК в начальной дозе не менее 7,5 мг в сутки, терапия алендронатом на протяжении 18 месяцев оказалась более эффективной в профилактике остеопороза, чем прием альфакальцидола. При этом достоверные различия между группами бифосфоната и активного аналога витамина D3 возникли за счет повышения минеральной плотности кости при лечении алендронатом и снижения ее при терапии альфакальцидолом. 
Источник.
De Nijs R.N.J.,  Jacobs J.W.G., Lems W.F. et al. for the STOP Investigators. Alendronate or Alfacalcidol in Glucocorticoid-Induced Osteoporosis. N Engl J Med. August 17, 2006;355:675-84
Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow По данным испытания STOP алендронат эффективнее альфакальцидола в профилактике остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав