Изучение безопасности фармацевтических препаратов продолжается непрерывно, в том числе и после того, как лекарство лицензируется и поступает в широкую продажу. Такое постмаркетинговое мониторирование препаратов проходит при непосредственном участии врачей, назначающих их своим пациентам. Врачи, отмечающие побочные явления должны докладывать их в органы здравоохранения и надзора за безопастностью лекарств. Однако существуют субьективные препятствия, встающие на пути этого процесса. Испанские ученые определили эти препятствия как: а) успокоенность, связанная с ошибочным мнением, что все побочные явления выявляются во время домаркетинговых испытаний; б) неуверенность, что можно с точностью определить, что данный побочный эффект наверняка связан с определенным препаратом; в) нерешительность, причиной которой выступает мнение о том, что сообщать о побочных явлениях можно только при полной уверенности, что побочный эффект связан с препаратом; г) безразличие, вызванное скептическим отношением к тому, что такие сообщения могут изменить медицинские знания в целом и д) недостаток времени. Ученые разработали часовую образовательную программу, адресующую перечисленные субъективные препятствия активного участия лечащих врачей в мониторировании безопасности лекарств, и опробовали ее в рандомизированном клиническом исследовании. В исследование были включены 6000 врачей в северной Португалии, которых рандомизировали в отношении 1:1 в группы вмешательства и контроля. «Вмешательство» состояло в часовой лекции в офисе врача, карточках с напоминаниями и форме, которую врачи должны были заполнять в случаях побочных явлений. Период наблюдения составил от 13 до 15 месяцев.
Исследователи обнаружили, что в группе вмешательства значительно увеличилась частота сообщений о побочных явлениях в целом, о серьезных побочных ялениях, побочных явлениях с большой долей вероятности связанных с данным препаратом, неожиданных побочных явлениях и о новых побочных явлениях. В группе контроля частота сообщений о побочных явлениях не изменилась. Разница была особенно заметна в первые 4 месяца после прослушанной группой вмешательства лекции, но сохранялась на протяжении всего периода наблюдения.
Авторы исследования считают, что разработанная ими программа может быть с успехом использована и в других странах.

JAMA 2006;296:1086-1093