Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Применение покрытых стентов при остром инфаркте миокарда. Результаты испытаний TYPHOON и PASSION. Печатать
11.10.06
Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ПЧКВ) признано оптимальным методом реваскуляризации при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМПST), когда оно выполняется достаточно быстро и в центре с высоким объемом интервенций. С появлением стентов с антипролиферативным покрытием частота рестенозов у больных со стабильной коронарной болезнью сердца и острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST значительно снизилась. Тем не менее, эффективность и безопасность использования новых стентов при проведении ПЧКВ остается практически не изученным.
В номере the New England journal of Medicine за 14 сентября 2006 г. опубликованы результаты двух рандомизированных испытаний, сравнивающих относительно отдаленные результаты применения стентов, покрытых лекарствами, с использованием непокрытых металлических стентов в условиях ПЧКВ у больных ИМПST.
Методы и ход исследования.
Международное проспективное слепое испытание TYPHOON (Trial to Assess the Use of the Cypher Stent in Acute Myocardial Infarction Treated with Balloon Angioplasty) проведено в 48 центрах 15 стран с октября 2003 г. по октябрь 2005 г. Включено 712 пациентов ИМПST с длительностью клинических симптомов до 12 часов, имеющих подходящую анатомию стенозов нативных коронарных артерий для ЧКВ (максимальная длина поражения до 30 мм, диаметр сосуда 2,25–3,50 мм). Исключались больные, получившие тромболитик, имеющие явную сердечную недостаточность, фракцию выброса левого желудочка менее 30%, перенесенные ИМ и предполагаемую продолжительность жизни менее 1 года. Рандомизация в группы стента, покрытого сиролимусом (Cypher или Cypher Select, Cordis, Johnson & Johnson), и любого коммерчески доступного непокрытого стента проведена в соотношении 1:1. Первичной конечной точкой испытания была недостаточность сосуда вмешательства, определенная как его повторная реваскуляризация, повторный ИМ или коронарная смерть в течение 1 года после ПЧКВ. Вторичной конечной точкой была частота резидуальных стенозов менее 50% от исходного диаметра и поздней утраты люминального просвета в пределах стента через 8 месяцев в группе больных с выполненной контрольной количественной коронарографией (n=174). 
Проспективное слепое испытание PASSION (Paclitaxel-Eluting Stent versus Conventional
Stent in Myocardial Infarction with ST-Segment Elevation) проведено в 2 центрах Нидерландов среди 619 пациентов с ИМПST в пределах 6 часов от начала симптоматики. Также исключались больные с тромболитической терапией, с тромбозом или рестенозом ранее имплантированных стентов, острой сердечной недостаточностью, тяжелой сопутствующей патологией. Стентирование нативных коронарных артерий выполнялось либо стентами, покрытыми паклитакселем (Taxus Express2, Boston Scientific), либо непокрытыми стентами того же производителя (Express2 или Liberté, Boston Scientific). Первичная конечная точка включала комбинацию смерти от сердечной причины, повторный ИМ и реваскуляризация артерии вмешательства через 1 год после ПЧКВ.
Результаты.
В испытании TYPHOON недостаточность артерии вмешательства в течение 1 года развилась у 7,3% пациентов группы стента, покрытого сиролимусом, против 14,3% у больных группы непокрытых стентов (р=0,004). Полученные различия в пользу нового стента получены за счет значительных различий в частоте повторной реваскуляризации артерий вмешательства (5,6% против 13,4% соответственно; р<0,001) при сопоставимом уровне сердечной смертности (2,3% против 2,2% соответственно; р=1,00), повторного ИМ (1,1% против 1,4% соответственно; р=1,00) и частоты тромбоза стента (3,4% против 3,6%; р=1,00). При контрольной ангиографии, проведенной через 8 месяцев, в группе покрытых стентов отмечена меньшая степень пролиферации неоинтимы, а именно, меньшая поздняя утрата люминального просвета (0,14±0,49 мм против 0,83±0,52 мм в группе непокрытых стентов; р<0,001) и меньшая степень рестеноза в пределах стента (3,5% против 20,3% соответственно; р=0,001).
В испытании PASSION в течение 1 года наблюдения отмечен только недостоверный тренд в пользу стентов, покрытых паклитакселем, как в отношении комбинированной первичной конечной точки (8,8% против 12,8% в группе непокрытых стентов; относительный риск 0,63; р=0,09), так и ее компонентов: смерть от сердечной причины + ИМ – 5,5% против 7,2% соответственно (р=0,40), частота реваскуляризации артерии вмешательства – 5,3% против 7,8% соответственно (р=0,23). Частота тромбоза стента между группами также была сопоставимой – по 1,0% в каждой.    
Выводы.
Использование стентов, покрытых антипролиферативными лекарствами, для проведения ПЧКВ у больных с ИМПST показало свою эффективность, в основном, за счет снижения частоты повторных реваскуляризаций в испытании TYPHOON (стенты с сиролимусом) и только недостоверный тренд в пользу стентов, покрытых паклитакселем, в испытании PASSION. 
В редакторском комментарии Frans Van de Werf  отмечает, что прямо сравнивать эти два испытания и делать вывод о преимуществе одного покрытого стента над другим не вполне корректно из-за некоторых различий в их дизайне, критериях включения, определении конечных точек и, конечно, применения различных типов стентов в группах сравнения (любых непокрытых в TYPHOON и полимерных в PASSION). Кроме того, в первом испытании у части пациентов проводилась контрольная ангиография, что могло сказаться на большей частоте повторных реваскуляризаций. Тем не менее, частота реваскуляризаций в группах покрытых стентов между испытаниями оказалась почти одинаковой (5,6% и 5,3% соответственно). Редактор заключает, что результаты испытаний  свидетельствуют, по крайней мере, о такой же безопасности и эффективности новых стентов в сравнении с традиционными в условиях проведения ПЧКВ с возможным снижением риска повторных реваскуляризаций при их применении.
Источники.
Spaulding C., Henry P., Teiger E. Et al. for the TYPHOON Investigators.  Sirolimus-Eluting versus Uncoated Stents in Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. Sep. 14, 2006;355:1093-104.
Laarman G.J., Suttorp M.J., Dirksen M.T. Paclitaxel-Eluting versus Uncoated Stents in Primary Percutaneous Coronary Intervention. N Engl J Med. Sep. 14, 2006;355:1105-13.
Van de Werf F. Drug-Eluting Stents in Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. Sep. 14, 2006;355:1169-70.
Главная страница arrow Кардиология arrow Применение покрытых стентов при остром инфаркте миокарда. Результаты испытаний TYPHOON и PASSION.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав