Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Амодиахин безопасен для лечения малярии у беременных. Печатать
08.11.06
Лечение малярии у беременных не является легкой задачей, особенно в зонах преобладания резистентного Pl falciparum. Относительно безопасные хлорохин и сульфадоксин/пириметамин (C/П) малоэффективны из-за устойчивости возбудителя.  Сохраняет свою эффективность  амодиахин (amodiaquine), но он недостаточно исследован в плане применения в период беременности. В The Lancet за 14.10.06 опубликованы результаты рандомизированного клинического исследования, проведенного международным коллективом

 ученых из Ганы и Великобритании и посвященного  эффективности и безопасности  амодиахина у беременных.
Методы и ход исследования.
Исследование проходило в г. Нкоранца (Гана). Включались беременные на сроке 16 и более недель, посещавшие предродовую клинику с марта 2003 по сентябрь 2004г. Критерии исключения: многоплодная беременность, тяжелая форма малярии. Всем участницам проводился быстрый тест на малярию (реакция OptiMAL dipsticks). При положительном результате делали классическую микроскопию мазка крови для подтверждения диагноза и оценки уровня паразитемии. Больных рандомизировали на 4 режима противомалярийной терапии:
1) 600мг хлорохина (chloroquine) два дня, 300мг на третий день (группа хлорохина);  
2) 600мг амодиахина (amodiaquine) два дня, 300мг на третий день (группа амодиахина);
3) 1500мг сульфадоксин и 75мг пириметамина в один прием (группа С/П);
4) 600мг амодиахина, 1500мг сульфадоксина и 75мг пириметамина в 1й день, 600мг амодиахина на второй, 300мг амодиахина на третий (группа амодиахин + С/П).
Первая доза препаратов давалась в клинике, остальные дозы больные принимали на дому.  Пациенток обследовали на 3, 7, 14 и 28 день,  в  родах и через 6 недель. В качестве контроля использовалась группа женщин (n=220) с отрицательными анализами на малярию. Основная конечная точка: процент больных с паразитологической неудачей, т.е. необходимость спасающего курса лечения между 0 и 28 днями терапии, или сохранение паразитемии к 28 дню в отсутствие спасающего курса. Спасающий курс назначался, если паразитемия на 3-14 день была выше, чем до начала лечения, или если паразитемия сохранялась до 14го дня. Реинфекция исключалась путем определения генотипа плазмодия в полимеразной цепной реакции (ПЦР). Анализ данных проводился по назначенному лечению (intention  to treat).
Результаты.
Всего рандомизировали 900 человек,  до 28-го дня прослежены 92-94%.  Самый высокий процент случаев неудачи терапии к 28-му дню оказался в группе хлорохина - 14%. В группе С/П  процент неудач  составил 11%,  в группе амодиахина – 3%, а в группе амодиахин + С/П неудач отмечено не было (р<0.0001). Разница между группами хлорохина и С/П была статистически недостоверной (р=0.2).
С паразитологической неудачей ассоциировались высокая исходная паразитемия и первые-вторые роды. Кроме того чаще неудача терапии отмечалась у женщин с анемией, хотя после пересчета на паразитемию различие оказалось не значимым. Прирост гемоглобина наблюдался во всех группах. Неблагоприятные явления были нетяжелые, в большинстве случаев отмечались слабость, тошнота и рвота. По сравнению с группой хлорохина, в группе амодиахина побочные явления наблюдались почти вдвое чаще: относительный риск (ОР) -  1.9 (95% доверительный интервал [ДИ] 1.7-3.2), р=0.01. В группе амодиахин+С/П, побочных явлений было втрое больше, чем в группе хлорохина: ОР - 3.0 (95%ДИ 1.7-5.1), р<0.0001. Побочных явлений в группе С/П было на 70% меньше, чем в группе хлорохина: ОР  - 0.3 (95%ДИ 0.19-0.44), р=0.0001. Не приняли последнюю дозу 13 женщин в группе хлорохина, 6 - в группе амодиахина и 16 - в группе амодиахин+С/П.  По биохимии и клиническому анализу крови существенных различий не было. 
До родов прослежены 711 (79%) из 900 участниц. У 174 (24%) были роды на дому; у 114 (16%)  - в центре здоровья  и у 423 (59%) - в больнице. Различий по перинатальным исходам в первые сутки и на шестой неделе после родов не было. Доля женщин с паразитемией к родам была значимо ниже в группе амодиахин + С/П по сравнению с хлорохином, (2% против 10%, р=0.02), однако  в плацентарной крови паразитемия отмечалась одинаково часто. Материнской смертности не было. 7 детей родились с лишними пальцами: 1 - в группе хлорохина, 5 - амодиахина, 1 - амодиахина +С/П. У одного ребенка в группе хлорохина мальформация наружного уха.
Выводы.
Таким образом амодиахин, один или в комбинации с сульфадоксин/пириметамином, выглядит приемлемым препаратом для лечения малярии у беременных. Он показал высокую эффективность при незначительных побочных явлениях.
Источник.
Harry Tagbor et al. Efficacy, safety, and tolerability of amodiaquine plus sulphadoxine-pyrimethamine used alone or in combination  for malaria treatment in pregnancy: a randomised trial. Lancet Oct. 14, 2006; 368: 1349–56

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Амодиахин безопасен для лечения малярии у беременных.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав