|
Адъювантная лучевая терапия при местно-распространенном раке простаты. |
|
27.12.06
|
Рак простаты (РП) – один из наиболее распространенных раков среди мужчин. По данным ряда исследований, у 38-52% больных к моменту постановки диагноза опухоль является местно-распространенной, при этом прогноз значительно ухудшается. Хотя уже более 40 лет в таких ситуациях используется адъювантная лучевая терапия (ЛТ), пока неизвестно, насколько она влияет на риск метастазирования и на выживаемость. Методы и ход исследования. Настоящее многоцентровое рандомизированное исследование проводилось с участием нескольких клиник США и Канады. В него с 1988 по 1997 год включали пациентов с местно-распространенным РП, по данным патоморфологического исследования препарата, полученного при радикальной простатэктомии. Критериями местно-распространенной опухоли являлись: прорастание опухолью капсулы простаты или семенных пузырьков, наличие элементов опухоли по краю удаленных тканей. Больные с метастазами в регионарные лимфатические узлы или с метастазами в кости не включались в исследование. 211 больных, которым после операции планировалось только наблюдение, составили контрольную группу. В экспериментальную группу вошли 214 пациентов, которым после операции проводили адъювантную ЛТ на ложе удаленной простаты и окружающие ткани: суммарная доза облучения составила 60-64 Гр за 30-32 фракции. Последующее наблюдение осуществляли в течение 1-го года каждые 3 мес., в течение 2-го и 3-го годов – раз в 6 мес., затем – ежегодно. Во время лечения и после него регистрировали его осложнения. Средний срок наблюдения равнялся 10,9 годам. Главным критерием сравнения эффективности двух тактик лечения являлась выживаемость без метастазов. Ее определяли по сроку от момента рандомизации до первых признаков метастазов в кости, внутренние органы или в лимфатические узлы вне таза, либо до смерти от любой причины. В качестве второстепенных критериев сравнения применяли частоту ПСА-рецидивов (повышение уровня ПСА выше послеоперационного, который должен был составлять не более 0,4 нг/мл), а также безрецидивную выживаемость по клинико-радиологическим данным (не по данным уровня ПСА). Сравнивали также частоту случаев, когда приходилось прибегать к гормональной терапии, а также частоту осложнений лечения. Результаты.
Критерий сравнения | Контрольная группа | Экспериментальная группа | Достоверно ли различие | Выживаемость без метастазов за время наблюдения | 56,9% | 64,5% | Нет | Частота ПСА-рецидивов | 64,0% | 34,9% | Да | Безрецидивная выживаемость | 47,4% | 60,7% | Да | Общая выживаемость | 60,7% | 66,8% | Нет | Частота случаев, когда приходилось прибегать к гормональной терапии за 5 лет | 21% | 10% | Да | Общая частота осложнений лечения | 11,9% | 23,8% | Да | Частота проктитов или кровотечений из прямой кишки | 0% | 3,3% | Да | Частота стриктур уретры | 9,5% | 17,8% | Да | Частота полного недержания мочи | 2,8% | 6,5% | Нет | Выводы. Адъювантная ЛТ у больных с местно-распространенным РП существенно повышает безрецидивную выживаемость (по клиническим данным и по уровню ПСА). Однако в исследованной популяции ЛТ не привела к достоверному повышению общей выживаемости и выживаемости без метастазов. На такой результат в значительное мере мог повлиять тот факт, что около трети пациентов контрольной группы (70 из 211) в конце концов получили ЛТ (большинство из них – по поводу рецидива). Источник. Thompson I. et al. Adjuvant radiotherapy for pathologically advanced prostate cancer. A randomized clinical trial. JAMA. Nov. 15, 2006; 296: 2329-2335 |
|
|
|
|
|