Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Второе развернутое испытание вакцины от ВИЧ инфекции принесло разочаровывающие результаты. Печатать
27.12.06
В крупнейших академических центрах и биотехнологических компаниях продолжаются поиски вакцины от ВИЧ инфекции. AIDSVAX B/E – рекомбинантная бивалентная (подтип B и Е) гликопротеин-120 ВИЧ-1 вакцина, производимая фирмой VaxGen, успешно прошла испытания 1–2 фаз (краткосрочные испытания с небольшим числом участников и лабораторными конечными точками). Ранее проведенное в Северной Америке и Европе с участием более 5000 человек испытание сходной вакцины AIDSVAX B/В не показало  эффективности для предотвращения ВИЧ инфекции.

 Однако при анализе подгрупп, состоящих из лиц различных рас, исследователи обнаружили, что у лиц азиатского происхождения и негроидной расы вакцина оказалась более иммуногенной, чем у белых. Второе испытание вакцины AIDSVAX (AIDSVAX B/E) 3 фазы было проведено в Таиланде.
Методы и ход исследования.
В рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое испытание с 1999 по 2000 гг. были включены 2546 внутривенных наркопотребителя. Участники были рандомизированы в отношении 1:1 либо на вакцинацию, либо на инъекцию плацебо. Вакцина/плацебо вводились в месяцы 0, 1, 6, 12, 18, 24 и 36.  На протяжении периода наблюдения, который составил 36 месяцев, определяли антитела к вакцине, статус по ВИЧ инфекции и клиническую безопасность вакцины.
Первичной конечной точкой служила ВИЧ-1 инфекция, вторичными конечными точками были безопасность вакцины и отсроченное прогрессирование ВИЧ инфекции.
Результаты.
1267 внутривенных наркопотребителя получили вакцину и 1260 – инъекцию плацебо. Полный курс инъекций и обследования прошли соответственно 1017 и 1013 больных. Медиана возраста участников составила 26 лет, и 93,4% были лицами мужского пола. Внутривенное наркопотребление оценивалось на основе сообщений участников без дополнительного лабораторного подтверждения. За время исследования основанная на таких сообщениях статистика показала снижение как потребления наркотиков (93,8% против 56,0%), так и многократного использования общих игл (33,0% против 16,3%).
Вакцина зарекомендовала себя достаточно безопасной; побочных явлений, связанных с вакцинацией, зафиксировано не было.
Вакцина оказалась неэффективной для предотвращения заражения ВИЧ-1 инфекцией. 106 (8,4%) человек заболели ВИЧ инфекцией в группе вакцины и 105 (8,3%) – в группе плацебо. Таким образом, заболеваемость ВИЧ-1 инфекцией составила 3,4 на 100 человеко-лет (95% доверительный интервал [ДИ] 3,0–3,9), без всякого различия между группами. Подтип E ВИЧ-1 был причиной инфекции в 77% случаев (83 в группе вакцины и 81 в группе плацебо). Эффективность вакцины для данной подгруппы составила 0,1%.
Все заболевшие ВИЧ инфекцией отслеживались в среднем до 22-й недели заболевания. Не было отмечено никаких различий между группами в отношении вирусной нагрузки, уровня CD4 клеток, развития СПИДа, времени инициации антиретровирусной терапии или времени вынужденной смены ее режима.
Выводы.
Авторы исследования констатируют тот факт, что вакцина AIDSVAX B/E не предотвратила заражения ВИЧ инфекцией у вакцинированных.
«Эффективная вакцина по-прежнему остается лучшей надеждой на контроль глобальной эпидемии ВИЧ инфекции, особенно в развивающихся странах. Разочаровывает то, что первые два препарата – кандидата в вакцины от ВИЧ  не предотвратили инфицирования. Тем не менее, то колосальное количество информации, которое было собрано при подготовке и в процессе проведенных клинических исследований, станет бесценной помощью при планировании дальнейших развернутых испытаний ВИЧ вакцин, также как и испытаний других биомедицинских вмешательств среди популяций высокого риска в мире» –
пишут авторы исследования.
Источник.
Punnee Pitisuttithum et al. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Efficacy Trial of a Bivalent Recombinant Glycoprotein 120 HIV-1 Vaccine among Injection Drug Users in Bangkok, Thailand. The Journal of Infectious Diseases. Dec. 15,  2006; 194:1671–71

Обзор статьи подготовлен в сотрудничестве с Американским международным союзом здравоохранения (АМСЗ) и Инфосетью по СПИДу "Здоровье Евразии" (ИСЗЕ <http://www.eurasiahealth.org/aids>)


Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Второе развернутое испытание вакцины от ВИЧ инфекции принесло разочаровывающие результаты.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав