Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Поддерживающий режим антиретровирусной терапии, состоящий только из ингибитора протеазы, показал свою эффективность в пилотном исследовании. Печатать
31.01.07
Такие отрицательные стороны комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ) как побочные эффекты, дороговизна и необходимость годами проявлять высокую приверженность лечению, являются причиной не прекращающихся поисков упрощения ее режимов. Американские ученые предложили интересный вариант такого упрощения, когда обычная АРТ рассматривается как индукционная, которую впоследствии сменяет поддерживающая терапия, состоящая только из ритонавир-усиленного ингибитора протеазы (ИП).

  В качестве такого ИП был взят атазанавир (atazanavir), который в сочетании с ритонавиром показал высокую эффективность в предыдущих клинических испытаниях.
Методы и ход исследования.
Проспективное пилотное исследование AIDS Clinical Trial Group 5201 (ACTG 5201) было проведено с сентября 2004 г. по апрель 2006 г. с участием 36 больных из 12 исследовательских центров США. Данный отчет включает результаты первых 24 недель наблюдения, анализ данных следующих 24 недель продолжается. Основной целью исследования было оценить вероятность вирологической неудачи, которая определялась как уровень РНК ВИЧ ≥ 200 копий/мл в двух последовательных анализах в течение 24 недель у больных после упрощения АРТ до атазанавира- ритонавира.
В исследование включались взрослые больные ВИЧ инфекцией, находящиеся не менее 48 недель на комбинированной АРТ, состоящей из не менее 2-х нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) и ИП, и имеющих СD4+ подсчет ≥ 250 клеток/мкл и вирусную нагрузку ≤ 50 копий/мл.  Исключались больные принимавшие в прошлом ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ), имевшие доказанную резистентность к ИП, больные вирусным гепатитом В и имевшие нарушения в проводящей системе сердца (считается, что атазанавир может удлинять интервал PR).
При включении в исследование ИП, который принимали больные, на 6 недель заменяли атазанавиром (300 мг 1 раз в день) и ритонавиром (100 мг 1 раз в день). Через 6 недель больным отменяли НИОТ и обследовали их каждые 4 недели. Лабораторное исследование включало определение уровня  атазанавира в сыворотке крови.
Результаты.
Из 36 больных трое прервали участие в исследовании. Большинство больных были мужчины (92%), белые (61%); средний возраст составил 40 лет, средний исходный подсчет CD4+ клеток – 616/мкл. 
Вирусная нагрузка ниже 200 копий/мл сохранялась на протяжении 24 недель у 91% участников исследования (90% доверительный интервал [ДИ] – 85%). При этом были доступны для анализа 94% ожидаемых измерений вирусной нагрузки. В 97% измерений уровень РНК ВИЧ был менее 50 копий/мл.
У троих больных отмечались эпизоды вирологической неудачи на 12, 14 и 20 неделях с уровнями РНК ВИЧ 4730, 1285 и 28 397 копий/мл соответственно. Ни у одного из этих больных не было обнаружено резистентности к ИП. Один из этих больных продолжил прием атазанавира/ритонавира и достиг вирусной  супрессии (< 50 копий/мл) через 6 недель после вирологической неудачи. Двое других больных сменили режим АРТ и также достигли супрессии ВИЧ.
У двух из трех больных уровни атазанавира перед эпизодами вирологической неудачи были низкими или неопределяемыми, что, по всей видимости, говорит об их низкой приверженности лечению. Однако все трое ни разу не признали факт пропуска приема препаратов.
Восемь мужчин предоставили свою сперму для исследования. Уровень РНК ВИЧ оказался ниже границы определяемого (150 копий/мл) во всех анализах.
Ни подсчет, ни процент CD4 клеток не изменились значительно в течение периода наблюдения: средний уровень CD4 клеток составил 588/мкл на момент отмены НИОТ и 604/мкл на 24 неделе наблюдения.
Ни один больной не прервал терапию по причине побочных явлений. Однако 18 эпизодов лабораторных проявлений токсичности ИП у 17 больных.
Выводы.
Исследователи констатируют тот факт, что поддерживающая АРТ в виде атазанавира/ритонавира оказалась достаточно эффективной в отношении как вирологического, так и иммунного ответов. Необходимо большое рандомизированное исследование для подтверждения полученных результатов.
Источник.
Susan Swindells, A. Gregory DiRienzo, Timothy Wilkin et al. Regimen Simplification to Atazanavir-Ritonavir Alone as Maintenance Antiretroviral Therapy After Sustained Virologic Suppression. JAMA. 2006;296:806-814

Статья-источник. Medline абстракт.

Обзор статьи подготовлен в сотрудничестве с Американским международным союзом здравоохранения (АМСЗ) и Инфосетью по СПИДу "Здоровье Евразии" (ИСЗЕ <http://www.eurasiahealth.org/aids>)

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Поддерживающий режим антиретровирусной терапии, состоящий только из ингибитора протеазы, показал свою эффективность в пилотном исследовании.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав