Современные рекомендации по лечению сепсиса не включают поликлональный внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ), хотя многие врачи назначают его при тяжелом сепсисе и септическом шоке. Механизм действия его до конца не ясен. Считается, что помимо простой реакции антиген-антитело, ВВИГ имеет иммуномодуляторный эффект. Насколько полезен ВВИГ при сепсисе - неизвестно. В февральском номере Annals of Internal Medicine за 2007г. опубликованы результаты метаанализа, проведенного учеными из Канады. Их целью было выяснить влияние ВВИГ на выживаемость больных с сепсисом, тяжелым сепсисом и септическим шоком. Авторы провели поиск испытаний ВВИГ у взрослых реанимационных больных с сепсисом в базе данных MEDLINE и в Кохрейновском регистре, без ограничений по языку публикации. Критериям включения удовлетворяли 20 испытаний, включающих всего 2621 пациента. 7 исследований были слепыми контролированными, 9 исследований были многоцентровыми. Высокому методологическому качеству соответствовали три испытания. Синтез данных этих испытаний (данные 2621 больных) показал, что ВВИГ у реанимационных больных с сепсисом статистически достоверно понижал летальность по сравнению с плацебо или отстуствием вмешательства: отношение рисков (ОР) 0.74 (95% доверительный интервал [ДИ] 0.62-0.89), р=0.001. Положительный результат был получен как при учете только испытаний, опубликованных в рецензированных журналах (ОР 0.72, 95% ДИ 0.58-0.89, р=0.002 [17 испытаний, n=1865]); так и при учете только слепых контролированных испытаний (ОР 0.61, 95% ДИ 0.40-0.93, р=0.02, [7 испытаний, n=896]); или испытаний высокого методологического качества: [ОР 0.56, 95%ДИ 0.31 - 1.01, p = 0.06 [3 испытания, n=115]). Статистические достоверное повышение выживаемости наблюдалось в испытаниях, в которые включали только больных с тяжелым сепсисом или септическим шоком (ОР 0.64, 95% ДИ 0.52-0.79, р<0.001 [11 испытаний, n = 689]), в отличие от испытаний, в которые принимались больные с минимальными признаками сепсиса (ОР 0.89, 95% ДИ 0.71-1.10, р=0.25 [9 испытаний, 1932 участника]). Лучшее выживание было среди больных, получавших ВВИГ в дозе 1г/кг веса и больше (ОР 0.61, 95%ДИ, 0.40 - 0.94 р=0.02 [7 испытаний, n = 560]). При использовании доз меньше 1г/кг эффективность ВВИГ была хуже (ОР 0.79, 95%ДИ 0.64-0.97, р=0.08 [13 испытаний, n=2061]). Более того, лучше была выживаемость при продленном (более 2-х дней) курсе лечения (ОР 0.66, 95%ДИ 0.53-0.82, р<0.002 [17 испытаний, n=1847].) При курсе до 2-х дней преимуществ в выживании не было (ОР 0.98, 95%ДИ 0.74-1.29, р=0.86 [3 испытания, n=774]). Длительность пребывания в реанимации сообщалась в 8 испытаниях, комбинация данных возможна была от пяти из них. Статистически значимого влияния ВВИГ на этот показатель найдено не было (снижение дней в реанимации в группе ВВИГ в среднем 0.24, 95% ДИ 2.59-2.11 дня, р=0.84). Длительность механической вентиляции сообщалась в двух испытаниях (n=79). Статистически значимой разницы между группами не было: среднее снижение в группе ВВИГ 0.32 дня (95%ДИ -6.76-6.12, р=0.92). Авторы отмечают, что большинство клинических испытаний были проведены до эпохи ранней целенаправленной терапии и активированного рекомбинантного протеина С. Несмотря на это ограничение, метаанализ показал, что поликлональный внутривенный иммуноглобулин повышает выживаемость реанимационных больных с сепсисом. Авторы считают оправданным проведение масштабного рандомизированного контролированного испытания для того, чтобы окончательного выясненить роль ВВИГ при сепсисе. Источник. Alexis F. Turgeon, Brian Hutton,Dean A. Fergusson et al. Meta-analysis: Intravenous Immunoglobulin in Critically Ill Adult Patients with Sepsis. Ann Intern Med. Feb. 6, 2007;146:193-203 Статья-источник. Medline абстракт. |