временная его установка. Наиболее привлекательны с этой точки зрения т.н. удаляемые (опциональные) кава-фильтры, которые можно или оставлять навсегда, или при необходимости удалять из вены.
Ученые из университетского госпиталя Сент-Этьена (Франция), участники группы по исследованию тромбоза (Thrombosis Research Group), провели наиболее крупное на сегодняшний день проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности удаляемого кава-фильтра (ALN filter; ALN Implants Chirurgicaux; Ghisonaccia, France; см. рисунок).
Методы и ход исследования.
С апреля 1999 г. по июнь 2005 г. ALN фильтр был имплантирован 220 последовательно поступившим больным. Все они подвергались каваграфии во время установки фильтра и абдоминальной рентгенографии через 24 и 48 часов после операции. Миграция фильтра определялась как его смещение на половину высоты позвонка и более, наклон – как отклонение >15о от центральной оси нижней полой вены. События ВТ подтверждались дуплексным ультразвуковым сканированием, компьютерной томографией (КТ), КТ легких, спиральной КТ, легочной ангиографией  или изотопным сканированием легких в зависимости от клинической ситуации. При каждом обследовании проводилась оценка кава-фильтра для подтверждения или исключения его тромбоза.
Основной целью исследования была техническая оценка процедур имплантации и удаления фильтра, а также частота клинических событий при долгосрочном наблюдении.
Результаты.
Возраст пациентов в среднем составил 70 лет (от 27 до 94 лет), 48,6% участников были в возрасте старше 75 лет. Мужчины составили 36% когорты. 34,5% больных страдали раком, 5,0% имели застойную сердечную недостаточность.
Наблюдение продолжалось в среднем 338 суток (от 1 до 561 дня), при этом 148 (67,3%) участников прослежены не менее 18 месяцев, у остальных пациентов средний срок наблюдения составил 214,5 суток.
Все участники имели острое событие ВТ, либо перенесли его в прошлом. Имплантация ALN фильтра производилась в среднем через 8,5 суток от последнего события ВТ (от 1 дня до 33 лет), которым в 30,5% случаев был ТГВ без ЛЭ, в 14,5% – ЛЭ без ТГВ, в 55,0% – ЛЭ с ТГВ. В 59,5% случаях ALN фильтр устанавливался из-за рецидива ВТ, несмотря на адекватную антикоагуляцию, либо при наличии противопоказаний к антикоагулянтам, либо при появлении кровотечения. У 37,7% пациентов показанием к имплантации фильтра была необходимость прекращения антикоагулянтной терапии из-за плановой большой хирургической операции, инвазивного вмешательства или получения тяжелой травмы.
Имплантация фильтра прошла успешно у 98,6% больных. У 3 пациентов она оказалась невозможной из-за стеноза нижней полой вены или ее внешней компрессии. 82,9% участникам была назначена антикоагулянтная терапия в профилактических, терапевтических или полутерапевтических дозах. У 11,8% пациентов отмечены осложнения процедуры: из них чаще всего – наклон фильтра (5,7%) и гематома в месте пункции (4,2%). Не отмечено ни одного случая миграции фильтра в сердце.
Длительность нахождения фильтра составила в среднем 166 суток. За это время зафиксировано 17,0% событий ВТ (37 больных), что в пересчете на 18 месяцев составило 24,1%. Из них 14 пациентов не получали терапию антикоагулянтами, 14 – принимали профилактические дозы, и только 9 – терапевтические. Фатальная ЛЭ развилась у 5 больных (кумулятивная 18-месячная частота – 2,4%). При этом 2 события случились в первые 24 часа после имплантации фильтра, а 3 – через 8–11 суток после процедуры. Частота ТГВ (33 пациента) составила 15,2% (кумулятивный 18-месячный уровень – 22,6%). Среднее время от момента имплантации фильтра до первого события ВТ было 28 суток. 84% событий произошли в первые 3 месяца наблюдения. 
Извлечение кава-фильтра предпринято у 55 (25,3%) участников в среднем через 51 сутки (от 6 до 352 дней), в том числе у 13 больных (23,6%) спустя 3 месяца. Процедура удаления оказалась успешной в 92,7% после первой попытки и у 100% после двух попыток. Повторные попытки предприняты только у 4 пациентов из-за тромбоза фильтра. В целом процедура была признана трудной у 12 (22,2%) пациентов по анатомическим (n=4) или техническим (n=8) причинам, в частности из-за отклонения фильтра от центральной оси вены. Однако не отмечено ни одного случая большого кровотечения.
Среднее время наблюдения после извлечения фильтра составило 469 суток (от 2 до 556). У одного пациента, получавшего антикоагулянты в терапевтической дозе, через 215 суток после удаления фильтра развился ТГВ. Другой больной, не получавший антикоагулянты, умер от ишемического инсульта через 440 суток после извлечения кава-фильтра.
Выводы.
Результаты данного проспективного исследования поддерживают использование удаляемого кава-фильтра вместо постоянного у многих пациентов. К ним, например, относятся лица с временными противопоказаниями к приему антикоагулянтов или с высоким риском ЛЭ в периоперативном периоде большого хирургического вмешательства.
Авторы исследования показали, что ALN фильтр может быть легко установлен и успешно удален, по крайней мере, в сроки до 3 месяцев и даже до 1 года использования. Тем не менее, безопасность и эффективность таких фильтров  в профилактике ЛЭ требуется подтвердить в рандомизированном испытании.
Источник.
Mismetti P., Rivron-Guillot K., Quenet S. et al. A Prospective Long-term Study of 220 Patients With a Retrievable Vena Cava Filter for Secondary Prevention of Venous Thromboembolism. Chest. January 2007: 223–229

Рисунок. Удаляемый  кава-фильтр.
ALN гемодинамический фильтр конической формы выполнен из нержавеющей стали, имеет в развернутом виде диаметр 32 мм и максимальную длину 55 мм, состоит из 6 коротких опор для фиксации к стенкам нижней полой вены и 3 длинных опор, гарантирующих правильное расположение устройства по основной оси вены. Устанавливается фильтр через бедренный, плечевой или яремный венозный доступ с помощью катетера 7F. Удаляется фильтр только через яремный доступ с использованием устройства экстракции/репозиции размером 9F, состоящего из коаксиальной подвижной в продольном направлении системы захвата, установленной дистально на стальном проводнике.

*Долговременная эффективность кава-фильтра (по данным исследования PREPIC).

Статья-источник. Medline абстракт.