предикторы терапевтических неудач при лечении больных в реальных условиях обычного центра по лечению ВИЧ инфекции.
Методы и ход исследования.
Ретроспективное продольное исследование было проведено в амбулаторном ВИЧ центре Массачусеттского Госпиталя Общего Профиля (Massachusetts General Hospital, MGH). В исследование включались больные, которые посещали центр в 2003–2004 гг. и имели хотя бы один эпизод вирусной супрессии (РНК ВИЧ < 400 копий/мл). Все данные были взяты из электронных и обычных медицинских карт.
Первичной конечной точкой была неудача терапии, которой считались: вирологическая неудача (РНК ВИЧ > 400 копий/мл), перерыв в наблюдении за больным по причине непосещения им центра, перерыв в АРТ без указания врача.
Результаты.
Из 829 наблюдаемых в центре больных у 614 имела место вирусная супрессия в ходе АРТ. У 167 из них отмечалась терапевтическая неудача: у 55 отмечалась вирологическая неудача, 64 прекратили прием антиретровирусных препаратов, и 48 перестали посещать врача. Медиана наблюдения составила 587 дней. В результате многовариантного анализа с поправками на возраст, пол и расу ученые определили, что с высокой вероятностью терапевтической неудачи связаны: низкая приверженность к АРТ (отношение рисков [ОР] 3,44; р<0,0001), уровень нейтрофилов ниже 1000 клеток/мкл (ОР 2,90; р=0,013), длительность вирусной супрессия менее 12 месяцев (ОР 1,64; р=0,015), исходный уровень CD4+ < 200 клеток/мкл (ОР 1,9; р=0,0007), режим АРТ, включающий только нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) (ОР 1,75; р=0,022), вирологическая неудача в анамнезе (ОР 1,70; р=0,0019) и ≥1 пропущенных визитов к врачу (ОР 1,56; р=0,0072). Положительный тест на вирус гепатита С также несколько повышал вероятность терапевтической неудачи, но связь не достигла статистической значимости (р=0,059).
Исследователи провели также дополнительный анализ, определяющий факторы риска только вирологической неудачи на фоне АРТ. У 160 участников исследования в течение 2-х летнего периода наблюдения отмечался хотя бы один эпизод измерения РНК ВИЧ > 400 копий/мл. У 28 из них такой эпизод оказался единичным и был расценен как “blips” (статистически случайное единичное измерение). Еще 24 пациента были исключены из анализа, так как прекратили АРТ за 2 и более недели до вирологической неудачи. Оставшиеся 108 больных (17,6% когорты) имели повторные измерения РНК ВИЧ > 400 копий/мл; медиана наблюдения для данного анализа составила 623 дня. Предикторами вирологическлй неудачи оказались в большей или меньшей степени те же факторы, которые предсказывали и терапевтическую неудачу. Статистическую значимость потеряли такие факторы как длительность вирусной супрессия менее 12 месяцев, режим АРТ, включающий только НИОТ и 1 и более пропущенных визитов к врачу. Однако такие факторы как низкая приверженность АРТ, уровень нейтрофилов ниже 1000 клеток/мкл вирологическая неудача в анамнезе и СD4+ < 200 клеток/мкл сохранили свою значимость: ОР составило соответственно 3,62 (р<0,0001), 3,41 (р=0,0096), 2,08 (р=0,0004) и  1,82 (0,010).
У 58 больных (9,45 когорты) отмечалась низкая приверженность АРТ до или после включения в исследование. У 69% этих больных (40 человек) имела место терапевтическая неудача. И при однофакторном и при многофакторных анализах такие больные имели значительно большую вероятность развития неудачи, чем приверженные лечению.
Выводы.
В результате анализа данных гетерогенной когорты больных, получающих помощь в обычных клинических условиях, были определены предикторы терапевтической и вирологической неудач АРТ ВИЧ инфицированных больных. Основным предиктором оказалась низкая приверженность АРТ, которая была оценена в каждом конкретном случае медицинскими работниками центра. Авторы исследования считают, что разработанный ими научный подход содержит потенциал для стратификации риска среди клинических когорт на основе использования электронной медицинской документации и отбора пациентов высокого риска, нуждающихся в целевых вмешательствах для улучшения исходов ВИЧ инфекции.
Источник.
Gregory K. Robbins et al. Predictors of Antiretroviral Treatment Failure in an Urban HIV Clinic. J Acquir Immune Defic Syndr. Jan. 1, 2007;44:30–37

Статья-источник. Medline абстракт.

Обзор статьи подготовлен в сотрудничестве с Американским международным союзом здравоохранения (АМСЗ) и Инфосетью по СПИДу "Здоровье Евразии" (ИСЗЕ <http://www.eurasiahealth.org/aids>)