Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Сунитиниб в сравнении с интерфероном-альфа у больных с метастазами почечноклеточного рака. Печатать
28.02.07
В настоящее время продолжаются испытания препарата сунитиниб (оральный ингибитор тирозинкиназы, подавляющий опухолевый ангиогенез) у больных с далеко зашедшим почечноклеточным раком (ПКР). Эти исследования были обусловлены малой эффективностью химиопрепаратов и цитокинов при метастазах ПКР. Авторы настоящей статьи в 2006 г. показали, что у таких пациентов сунитиниб приводит  к положительному ответу опухоли в 44% случаев при медиане его продолжительности 10 мес. (испытание 2 фазы), что, по данным литературы, значительно больше, чем при лечении цитокинами  (высокодозным интерлейкином 2 и/или интерфероном-альфа). Данное сообщение – результат испытаний сунитиниба 3 фазы в сравнении с интерфероном-альфа.
Методы и ход исследования.
В настоящее международное, многоцентровое (101 клиника) исследование 3 фазы с августа 2004 по октябрь 2005 было включено 750 больных. Эта популяция была поделена ровно пополам (рандомизация 1:1).
375 человек получали сунитиниб внутрь в дозе 50 мг 1 раз в день в течение 4 недель с последующим перерывом 2 нед., после чего лечение продолжалось в том же режиме (т.о., каждый цикл продолжался 6 недель).
Остальным 375 больным вводили интерферон-альфа подкожно 3 раза в неделю (не делали инъекции  в последовательные дни), 3МЕ на инъекцию в первую неделю, 6МЕ на инъекцию во вторую неделю, в последующем - 9МЕ на инъекцию.
Допускалось снижение разовых доз этих препаратов при возникновении существенных побочных эффектов.
В обеих группах лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, неприемлемых побочных эффектов или до отказа больного продолжать участие в исследовании.
Главным критерием сравнения эффективности лечения в двух названных группах служила выживаемость без прогрессирования; ее определяли по  сроку от рандомизации до документально подтвержденного прогрессирования ПКР, либо до смерти от любой причины.
В качестве вторичных критериев оценки эффективности лечения выступали частота объективных ответов, общая выживаемость, результаты лечения по оценке самих больных и безопасность применения сравниваемых препаратов.
О качестве жизни судили по вопроснику функциональной оценки терапии рака  (Functional Assessment of Cancer Therapy — General [FACT-G]) и по модификации этого вопросника, отражающей преимущественно симптомы патологии почек (FACT–Kidney Symptom Index [FKSI]). Эти вопросники применялись до рандомизации, во время лечения и в его конце. 
Медиана срока наблюдения за больными составила – в группе сунитиниба – 6 мес., в группе интерферона-альфа – 4 мес.
Результаты.

Критерий сравнения

Группа, получавшая сунитиниб

Группа, получавшая интерферон-альфа

Достоверно ли различие

Медиана выживаемости без прогрессирования

11 мес.

5 мес.

Да

Частота объективных ответов

31%

6%

Да

Общая выживаемость (доля выживших больных)

87%

83%

Нет*

Частота лейкопений, нейтропений и тромбоцитопений 3-4 степени

25%

9%

Да

Частота выраженной усталости (3-4 степени)

7%

12%

Да

Диарея 3 степени

5%

0%

Да

Рвота 3 степени

4%

1%

Да

Синдром «кисть-стопа»

5%

0%

Да

Снижение фракции выброса левого желудочка 3 степени

2%

1%

Нет

*Слишком малое время наблюдения для суждения об общей выживаемости.
Более высокие показатели выживаемости без прогрессирования при приеме сунитиниба отмечены как при наличии, так и при отсутствии факторов риска.
Показатели качества жизни оказались существенно выше в группе получавших сунитиниб.
Выводы.
Результаты настоящего исследоваия показывают, что подавление ангиогенеза (например, с помощью сунитиниба) является перспективным направлением для улучшения результатов лечения. Возможные направления будущих исследований в этой области: оценка эффективности сунитиниба в зависимости от экспрессии в опухолевой ткани факторов ангиогенеза и от наличия генетических аномалий.
Источник.
Robert J. Motzer et al. Sunitinib versus Interferon Alfa in Metastatic Renal-Cell Carcinoma.
N Engl J Med, Jan. 11, 2007; 356:115-124.

Статья-источник. Medline абстракт.

См также:
Сунитиниб эффективен для лечения больных с метастазами почечноклеточного рака.

Главная страница arrow Онкология arrow Сунитиниб в сравнении с интерфероном-альфа у больных с метастазами почечноклеточного рака.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав