посвященных оценке краткосрочной и долговременной эффективности ИКС при ХОБЛ.
Методы и ход исследования.
Были объединены индивидуальные данные участников 7 РКИ, включивших 3911 пациентов (возраст не менее 40 лет; 29,2% – женщины), которых рандомизировали на прием ИКС или плацебо не менее 1 года. В анализ вошли данные только тех участников, у которых было проведено не менее 3 измерений ОФВ1 в течение срока наблюдения. Все значения ОФВ1 были получены после использования бронхолитика и переведены в % от должных величин. В качестве референсных значений использовались данные Hankinson et al.*
Основная цель анализа – оценка эффективности ИКС в замедлении снижения ОФВ1 в популяции в целом, а также в зависимости от пола и статуса табакокурения.
Результаты.
Мужчины, включенные в испытания, в сравнении с женщинами были несколько старше (58,8 лет против 57,1 лет), чаще имели ожирение и чаще были курильщиками в настоящем (все р<0,05). ОФВ1 также был ниже у мужчин: 57,7% против 60,1% (р<0,05).
В первые 6 месяцев после рандомизации ИКС привели к увеличению ОФВ1 в сравнении с плацебо на 2,42±0,19% (р<0,01), что в переводе на абсолютные значения составило 42 мл для мужчин и 29 мл для женщин. Кроме того эффект ИКС проявился у бывших и настоящих курильщиков. Тем не менее, польза вмешательства была значительно более выражена у бывших курильщиков. В частности, у женщин, бросивших курить, терапия ИКС в сравнении с плацебо привела к 6,5% (65 мл) увеличению ОФВ1, а у продолжавших курить – только к 0,9% (20 мл) увеличению ОФВ1. Аналогичная картина отмечена и у мужчин: рост ОФВ1 в сравнении с плацебо – на 3,4% (45 мл) у бывших курильщиков против 2,4% (37 мл) – у настоящих курильщиков (все р<0,05). В сравнении с исходными величинами у женщин – бывших курильщиков ОФВ1 увеличился в большей степени, чем у мужчин, бросивших курить (на 4,7% против 1,5%; р<0,05), хотя различия в абсолютных величинах были минимальными.
Однако между 6 и 36 месяцами наблюдения снижение ОФВ1 в группах  ИКС и плацебо происходило параллельно и различия перестали быть достоверными: -0,01±0,09% (р=0,86). В эти сроки значения ОФВ1 и в % от должного и в абсолютных цифрах оказались практически идентичными в различных подгруппах участников в зависимости от пола и статуса курения. Анализ только данных испытаний, продолжавшихся от 24 до 36 месяцев, не изменил результатов всего исследования.
При изучении смертности отмечено, что предиктором, обратно связанным с выживаемостью мужчин и женщин, оказался исходный уровень ОФВ1. Среди продолжавших курить смертность была выше у мужчин. Бывшие курильщики имели тренд к лучшей выживаемости, но только те, у которых отмечен прирост (но не снижение)  ОФВ1 в сравнении с исходным (р=0,081).
Выводы.
В сравнении с плацебо терапия ИКС у больных с ХОБЛ вызывает достоверное, но весьма умеренное увеличение ОФВ1 в первые 6 месяцев применения, в большей степени у бывших курильщиков и женщин. Однако терапия ИКС не изменяет естественного течения заболевания при ее продолжении более 6 месяцев.
Возможно, что у бывших курильщиков, у которых первоначальная терапия ИКС привела к увеличению ОФВ1, длительное использование ИКС улучшает долгосрочный прогноз. Однако для подтверждения этой гипотезы требуется испытание большой мощности.
Источник.
Soriano J.B., Sin D.D., Zhang X. et al. A Pooled Analysis of FEV1 Decline in COPD Patients Randomized to Inhaled Corticosteroids or Placebo. Chest. March 2007;131: 682–689.

Статья источник. Медлайн абстракт.

* Hankinson JL, Odencrantz JR, Fedan KB. Spirometric reference values from a sample of the general US population. Am J Respir Crit Care Med 1999; 159:179–187.
Полный текст статьи: http://ajrccm.atsjournals.org/cgi/content/full/159/1/179