Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Тромбозы покрытых стентов. Долгосрочные результаты рандомизированных испытаний. Печатать
11.04.07
Использование покрытых стентов, выделяющих сиролимус (Cordis’s sirolimus-eluting Cypher stent [SES]) и паклитаксел (Boston Scientific’s paclitaxel-eluting Taxus stent [PES]), может быть связано с повышенным риском поздних тромбозов*. Группа ученых из крупнейших центров г.Бостона (США) выполнила анализ случаев тромбозов стентов в проведенных рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) SES и PES, определяя эти клинические осложнения по новой классификации Academic Research Consortium (ARC)** [1]. Другой международный коллектив

 исследователей провел мета-анализ РКИ с использованием PES, в которых тромбозы стентов определялись однотипно [2].
Методы и ход исследования.
В Бостонском анализе были объединены индивидуальные данные 4 двойных слепых РКИ (RAVEL, SIRIUS, C-SIRIUS, E- SIRIUS), включивших 878 участников групп SES и 870 пациентов контроля (группы непокрытых стентов), и 4 РКИ (TAXUS-I, II, IV, V), включивших 1400 больных с имплантированными PES и 1397 участников групп контроля (непокрытые стенты). Среднее время наблюдения составило 1804 суток для РКИ SES и около 1430 для РКИ PES. Исходя из рекомендаций ARC, определенным считался тромбоз стента при наличии острого коронарного синдрома (ОКС) с ангиографическим или аутопсийным подтверждением тромбоза или окклюзии; вероятным – тромбоз при необъяснимой смерти в течение 30 суток после вмешательства или инфаркте миокарда (ИМ) в зоне кровоснабжения оперированной артерии.
В мета-анализ РКИ PES включено 4 испытания (TAXUS-II, IV, V, VI – всего 3445 участников). В испытания не вошли пациенты с острым ИМ, рестенозами стентов или шунтов, бифуркационными и устьевыми поражениями, а также видимым тромбозом артерии. При дальнейшем наблюдении тромбоз стента определялся по одному из следующих критериев: 1)  ОКС с ангиографическим подтверждением; 2) острый ИМ в зоне кровоснабжения артерии вмешательства; 3) внезапная сердечная смерть в течение 30 суток от имплантации стента в отсутствии других явных причин смерти.
Результаты.
За 4 года кумулятивная частота тромбозов стента (по определению испытаний) составила 1,2% в группе SES против 0,6% в контроле (р=0,20) и 1,3% в группе PES против 0,8% в контроле (р=0,24). Частота определенных и вероятных тромбозов стента, определенная по критериям ARC, соответственно составила 1,5% против 1,7% (р=0,70) и 1,8% против 1,4% (р=0,52). В сроки от 1 до 4 лет наблюдения частота тромбозов в группе SES была 0,9% против 0,4% в контроле, в группе PES – 0,9% против 0,6% в группе непокрытых стентов. Из 68 пациентов с тромбозом стента 21 человек (30,9%) умер, и 57 больных (83,8%) перенесли ИМ. Повторные чрескожные коронарные вмешательства за 4 года значительно реже производились в месте первой интервенции при имплантации покрытых стентов: 8,4% при SES против 29,0% в контроле, 7,7% при PES против 15,6% в контроле (оба р<0,001). После повторной реваскуляризации определенный и вероятный тромбоз не отмечен ни у одного пациента в группе SES и только у одного в группе PES против 6 и 5 случаев соответственно в контроле.
В мета-анализе испытаний TAXUS в течение 3 лет зарегистрировано 30 случаев тромбозов стентов: 18 (1,0%) в группе PES против 12 (0,69%) в контроле (р=0,36). Отношение риска (ОР) развития тромбоза стента в группе PES в сравнении с непокрытым стентом составило 1,51 (р=0,26). Однако в сроки от 6 месяцев до 3 лет после вмешательства в группе покрытых стентов частота тромбозов была выше: 8 случаев (0,47%) против 1 (0,06%) в контроле (р=0,049). При этом из этих 8 человек ко времени события ни один не принимал клопидогрель и двое не принимали аспирин. В многофакторном анализе независимыми предикторами тромбоза стента оказались не использование антиагрегантов, мужской пол, курение и, возможно, применение множественных неперекрывающихся стентов (но не имплантация PES).
Тем не менее, частота выживаемости и частота отсутствия ИМ за 3 года между группами была сопоставимой: 97% против 97% (р=0,88) и 93% против 94% (р=0,96) соответственно в группах PES и непокрытых стентов.  
Выводы.
В Бостонском анализе за 4 года наблюдения не выявлено существенных различий в частоте тромбозов стентов между группами SES, PES и непокрытых стентов. Более продолжительные и крупные испытания необходимы для лучшего понимания путей профилактики этого нечастого, но очень опасного осложнения, заключают авторы статьи.  
В мета-анализе РКИ TAXUS показано лишь небольшое увеличение риска очень поздних (спустя 6 месяцев после интервенции) тромбозов стента в группе PES, что возможно связано с преждевременным прекращением антитромбоцитарной профилактики.
Источники.
1. Mauri L.,  Hsieh W., Massaro J.M. et al. Stent Thrombosis in Randomized Clinical Trials of Drug-Eluting Stents. N Engl J Med. March 8, 2007;356:1020-9.
Статья-источник. Medline абстракт

2. Ellis S.G., Colombo A., Grube E. et al. Incidence, Timing, and Correlates of Stent Thrombosis With the Polymeric Paclitaxel Drug-Eluting Stent. A TAXUS II, IV, V, and VI Meta-Analysis
of 3,445 Patients Followed for Up to 3 Years. J Am Coll Cardiol. March 13, 2007;49:1043–51.

Cтатья-источник. Medline абстракт.

* После прекращения приема клопидогреля эффективность покрытых стентов снижается? Данные исследования BASKET-LATE.

**К вопросу о поздних тромбозах покрытых стентов. Доклад рабочей группы американского общества сердечно-сосудистой ангиографии и интервенции.  

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Тромбозы покрытых стентов. Долгосрочные результаты рандомизированных испытаний.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав