Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Эффективность и безопасность покрытых коронарных стентов в реальной практике. Данные Шведского Регистра Коронарной Ангиографии и Ангиопластики. Печатать
11.04.07
По некоторым данным, использование стентов, покрытых сиролимусом (sirolimus-eluting stent [SES]) и паклитакселом (paclitaxel-eluting stent [PES]), может быть связано с повышенным риском поздних тромбозов*. На основании национального регистра (Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry, SCAAR) группа ученых из Швеции доложила результаты эффективности и безопасности использования покрытых стентов в сравнении с непокрытыми стентами у всех пациентов, которым в 2003–2004 гг. во всех 26 центрах страны было выполнено чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) [1]

Методы и ход исследования.
Всего у 19 771 пациента было проведено 24 215 ЧКВ с имплантацией 37 750 стентов. 6033 больных получили покрытые стенты, 13 738 – непокрытые металлические протезы. В подгруппе из 3638 пациентов, которым имплантирован только один стент (без повторных вмешательств) PES использовался в 72% случаев, SES – в 28%. Применение покрытых стентов значительно варьировало между центрами (от 0,4% до 62,5%) и между географическими регионами (от 0,6% до 40,8%). Пациенты, которым имплантировались покрытые стенты, были несколько моложе (65 лет против 66 лет), чаще были женщинами (29,1% против 27,5%), имели большую частоту диабета (23,6% против 15,6%), артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, почечной дисфункции и стабильной стенокардии в качестве показания к ЧКВ. Эти больные также чаще ранее подвергались ЧКВ (15,6% против 10,4%) и коронарному шунтированию (11,2% против 9,8%), имели множественные коронарные поражения и большее число имплантированных стентов (≥2 стентов в 39,7% случаев против 24,8%). Пациенты с непокрытыми стентами чаще имели инфаркт миокарда (ИМ) в качестве показания к ЧКВ (25,4% против 16,1%)
Наблюдение за клиническими исходами составило 3 года. Первичным объектом наблюдения служила комбинация общей смертности и ИМ. Вторичными конечными точками были смертность, ИМ, процедуры реваскуляризации и рестенозы.
Результаты.
За время наблюдения после ЧКВ отмечено 3887 первичных неблагоприятных событий, в том числе 2463 ИМ и 1424 смерти. При этом за весь срок наблюдения различий между группами не получено. В первые 6 месяцев в группе покрытых стентов отмечено на 13,4 событий на 1000 пациентов меньше, чем в группе непокрытых стентов. Напротив, при дальнейшем наблюдении в группе покрытых стентов уже было на 12,7 событий на 1000 пациентов  в год больше (относительный риск [ОР] с поправками 1,20; 95% доверительный интервал [ДИ] 1,05–1,37). Сходные результаты получены и в группе одного стента: меньший ОР в группе покрытых стентов – в первые 6 месяцев (0,82; 95% ДИ 0,69–0,98) и больший – в последующем (1,23; 95% ДИ 1,02–1,48).
Многофакторный анализ (множественная логистическая регрессионная модель по Коксу) показал больший риск смерти при использовании покрытых стентов (ОР 1,18; 95% ДИ 1,04–1,35) за весь срок наблюдения, в том числе еще выше – после 6 месяцев (ОР 1,32; 95% ДИ 1,11–1,57). Риск развития ИМ между группами был сопоставимым с недостоверным трендом не в пользу покрытых стентов после 6 месяцев от ЧКВ (ОР 1,12; 95% ДИ 0,95–1,32) в популяции в целом, и в подгруппе одного стента (ОР 1,18; 95% ДИ 0,93–1,49). Тем не менее, в группе покрытых стентов был значительно снижен риск новых реваскуляризаций миокарда (ОР 0,84; 95% ДИ 0,77–0,92) и риск развития рестенозов (ОР 0,40; 95% ДИ 0,31–0,51).
Выводы.
В данном исследовании отмечено 18% повышение относительно долгосрочного риска смерти у пациентов после имплантации покрытых стентов в сравнении с непокрытыми металлическими протезами. Этот риск появился спустя первые 6 месяцев после ЧКВ и  составил примерно 0,5% в год в абсолютном выражении, а вместе с риском ИМ – от 0,5% до 1,0% в год.
Авторы призывают к проведению больших и долгосрочных рандомизированных испытаний покрытых стентов. До тех пор, полагают исследователи, следует избегать рутинного использования покрытых стентов в неотобранных группах больных.
В редакторской статье William H. Maisel, председатель консультативной группы по сердечно-сосудистым устройствам Food and Drug Administration, замечает, что выбор стента в данном регистре не был рандомизирован среди пациентов, поэтому вероятность такого неучтенного вмешивающего фактора, как  врачебная «ошибка» при предпочтении стента, является высокой [2].
Источники.
1. Lagerqvist B., James S.K., Stenestrand U. et al. Long-Term Outcomes with Drug-Eluting Stents versus Bare-Metal Stents in Sweden. N Engl J Med. March 8, 2007;356:1009-19.
Статья- источник. Medline абстракт

2. Maisel W.H. Unanswered Questions — Drug-Eluting Stents and the Risk of Late Thrombosis. N Engl J Med. March 8, 2007;356:981-4.
Статья-источник. Medline абстракт.

* После прекращения приема клопидогреля эффективность покрытых стентов снижается? Данные исследования BASKET-LATE.

К вопросу о поздних тромбозах покрытых стентов. Доклад рабочей группы американского общества сердечно-сосудистой ангиографии и интервенции.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Эффективность и безопасность покрытых коронарных стентов в реальной практике. Данные Шведского Регистра Коронарной Ангиографии и Ангиопластики.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав