Методы и ход исследования.
В течение 01.12.1999-31.08.2004 в исследование включили 1721 пациентов старше 4 лет, в анамнезе у которых отмечено 2 и более клинически значимых неспровацированных эпиприпадка за предыдущий год и для которых предполагалось, что карбамазепин может быть стандартной терапией (часть А исследования SANAD). Все больные были рандомизированы на 5 групп, получавших карбамазепин (n=378), габапентин (n=377), ламотригин (n=378), окскарбазепин (начиная с 01.06.2001, n=210) или топирамат (n=378). Обследование пациентов проводили через 3, 6 мес, 1 год и далее ежегодно. Регистрировали подробности имевших место припадков, клинически значимые негативные проявления (НП), госпитализации и проводившееся антиэпилептическое лечение. Исследование имело 2 первичные конечные точки: 1) время от рандомизации до момента, когда становился очевидной неудача лечения (НЛ); 2) время от рандомизации до достижения 1-летней ремиссии (Д1Р). Вторичные конечные точки исследования: 1) время от рандомизации до 1-го припадка (1П); 2) время достижения 2-летней ремиссии (Д2Р); 3) частота клинически значимых НП; 4) появление побочных эффектов после рандомизации.
Результаты.
Средний возраст больных был 38,3±18,3 лет. Все 5 групп были хорошо сбалансированы по демографическим и клиническим характеристикам. 88% больных имели криптогенную или симптоматическую ПЭ; 10% - неклассифицируемую эпилепсию. Исследование закончили 94% больных, что составило 5406 пациентов-лет наблюдения.
Медиана числа дней до НЛ (25-75-й центиль) вследствие нежелательных побочных эффектов составила 84 (26-215), вследствие неадекватного контроля припадков - 313 (152-642). По времени до НЛ ламотригин был достоверно лучше, чем карбамазепин (отношение шансов HR=0,78; 95% доверительный интервал [ДИ]:0,63-0,97), габапентин (0,65 [0,52-0,80]) и топирамат (0,64 [0,52-0,79]), и имел недостоверное преимущество по сравнению с окскарбазепином (1,15 [0,86-1,54]).
Спектр причин НЛ варьировал в зависимости от препарата. Так, нежелательные побочные эффекты как причина НЛ чаще всего отмечались у карбамазепина (ламотригин:карбамазепин 0,62 [0,46-0,83]) и топирамата (ламотригин:топирамат 0,62 [0,46-0,84]) и реже всего - у ламотригина и габапентина (габапентин:карбамазепин 0,60 [0,44-0,81]). Напротив, габапентин чаще всего ассоциировался с НЛ вследствие неадекватного контроля припадков, а карбамазепин - реже всего (габапентин:карбамазепин 2,45 [1,81-3,32]). Эффективность контроля припадков была сопоставимой у карбамазепина и ламотригина. Однако ламотригин на 10-11% реже, чем карбамазепин, был причиной НЛ вследствие НП во все периоды между 1 и 6 годами наблюдения. Что касается окскарбазепина, то его эффективность по отношению к времени до НЛ вследствие различных причин была сопоставимой с карбамазепином (окскарбазепин:карбамазепин 1,04 [0,78-1,39]), но он реже был причиной НЛ вследствие ПЭ (0,85 [0,59-1,24]) и чаще - вследствие неадекватного контроля припадков (1,33 [0,82-2,15]).
По времени до Д1Р между препаратами выявлены статистически значимые различия. Однако наименее предпочтительными оказались габапентин и топирамат. Карбамазепин по этому показателю был самым эффективным, хотя разница между ламотригином (0,91 [0,73-1,09]) и окскарбазепином (0,92 [0,73-1,18]) была небольшой. По времени Д2Р карбамазепин также был наиболее эффективным, но статистическая значимость отмечена лишь по сравнению с габапентином (0,72 [0,58-0,91]) и топираматом (0,80 [0,64-1,00]). По времени до 1П габапентин был наименее эффективным. Карбамазепин был эффективнее, чем габапентин (1,35 [1,14-1,60]) и ламотригин (1,23 [1,04-1,45]), но не отличался от топирамата (1,05 [0,89-1,25]) и окскарбазепина (1,06 [0,84-1,33]).
Анализ эффективности лечения в зависимости от возраста показал, что дети (<16 лет) гораздо чаще имели вероятность НЛ (1,25 [1,00-1,56]), а пациенты ≥65 лет - достоверно реже (0,72 [0,55-0,94]) по сравнению со средней возрастной группой (16-65 лет). В то же время дети имели достоверно лучше шансы Д1Р по сравнению с пациентами средней группы (1,22 [1,01-1,48] и 1,70 [1,39-2,09] соответственно). 
Выводы.
Согласно полученным исследователями данным, новый антиэпилептический препарат ламотригин - лучший для лечения больных с ПЭ. Исследование продемонстрировало, что по времени до НЛ ламотригин более эффективный по сравнению со стандартным препаратом карбамазепином, а также с новыми препаратами габапентином и топираматом. Окскарбазепин, также как и карбамазепин, занимает промежуточное положение, а габапентин и топирамат - наименее эффективные антиэпилептические лекарственные средства. По времени достижения 1-летней ремиссии ламотригин не имеет преимуществ перед карбамазепином. 
Источник.
Anthony G Marson et al.  The SANAD study of eff ectiveness of carbamazepine, gabapentin, lamotrigine, oxcarbazepine, or topiramate for treatment of partial epilepsy: an unblinded randomised controlled trial. Lancet.  March 24, 2007; 369; 1000-1015

Статья-источник. Medline абстракт.