Методы и ход исследования.
В 1999–2002 гг. в 46 госпиталях Великобритании было включено 749 больных с ТГВ (70%) и ЛЭ с или без ТГВ (30%). Диагноз был подтвержден объективными методами и утвержден как определенный или высоко/умеренно вероятный в 97% случаев. Исключались пациенты с выраженным нарушением гемодинамики, эпизодами ВТ за предыдущие 3 года, беременностью, а также с установленными факторами, способствующими тромбофилии: полицитемией, тромбоцитемией, дефицитом антитромбина III, протеинов С и S, волчаночным антикоагулянтом, фактором V Лейден, длительной иммобилизацией, показаниями к постоянной антикоагулянтной терапии.
Антикоагулянтная терапия включала применение низкомолекулярного гепарина (далтепарин, тинзапарин, эноксапарин) в течение 5 суток с одновременным началом приема варфарина с целью поддержания международного нормализованного отношения между 2,0 и 3,5.
Участники были рандомизированы на 3-месячный (n=369) и 6-месячный курс (n=380) терапии. Первичными исходами испытания служили смерть от ВТ, неудача во время терапии (отсутствие положительного клинического эффекта, распространение ТГВ, рецидив ВТ), рецидив ВТ после окончания курса терапии, большие кровотечения во время терапии. Время наблюдения составило 1 год.
Результаты.
Обе группы были сопоставимы по клинико-демографическим показателям. Средний возраст составил 58,7 лет, мужчин было 53%. Идиопатические события ВТ отмечены в 45% случаев, связанные с хирургическим вмешательством – в 11%, с кратковременной иммобилизацией – в 20%, с анамнезом ТГВ/ЛЭ у пациента или его родственников – в 3%, родами, приемом контрацептивов или заместительной гормонотерапией – в 4%, с путешествиями – в 9% и с другими факторами – в 8% случаев. Контроль терапии варфарином был признан хорошим и удовлетворительным у большинства участников испытания (около 90%).
В группе 3-месячного курса от ВТ во время испытания и после него умерло 2 пациента в сравнении с 3 случаями смерти в группе 6-месячного курса. Неудача антикоагулянтной терапии без фатальных последствий отмечена соответственно у 6 и 10 больных, а рецидивы заболевания после окончания курса терапии – у 23 и 16 пациентов. Таким образом, фатальные и нефатальные события ВТ во время и после курса терапии развились у 31 (8%) и 29 (8%) участников в группах 3-х и 6-месячного лечения (р=0,80; 95% доверительный интервал от [ДИ] -3,1% до 4,7%).
Во время лечения не зафиксировано ни одного случая фатального кровотечения. Однако в группе 6-месячной терапии отмечено 8 (2%) случаев больших геморрагий и ни одного – в группе 3-месячного лечения (р=0,008; 95% ДИ от -3,5% до -0,7). В целом частота нежелательных событий (ВТ + большие кровотечения) в группах 3-х и 6-месячного курса оказалась сопоставимой: 31 (8%) против 35 (9%) случаев соответственно (р=0,79; 95% ДИ от -4,9% до 3,2%).
Выводы.
У больных с ТГВ и/или ЛЭ без установленных факторов риска рецидивов ВТ убедительного преимущества удлинения срока антикоагулянтной терапии с 3 до 6 месяцев не отмечено. Минимальное превосходство более длительного лечения варфарином в профилактике рецидивов ВТ следует сопоставлять с повышенным риском развития кровотечений, подчеркивают авторы испытания. 
Необходимы большие, тщательно спланированные испытания для определения продолжительности антикоагулянтной терапии в различных подгруппах пациентов,  заключают исследователи.
Источник.
Campbell I.A., Bentley D.P., Prescott R.J. et al. Anticoagulation for three versus six months in patients with deep vein thrombosis or pulmonary embolism, or both: randomised trial. BMJ. March 31, 2007;334;674-80

Статья-источник. Medline абстракт.

*См. также:

При идиопатическом венозном тромбоэмболизме продолжительность терапии антикоагулянтами может зависеть от содержания d-димера.
Существует ли оптимальная продолжительность антикоагулянтной терапии при венозном тромбоэмболизме?