Методы и ход исследования.
В данном рандомизированном испытании приняли участие 19 педиатрических отделений реанимации в четырех странах. Включались стабильные (без выраженного снижения АД и без повышения сосудистой поддержки в последние два часа) пациенты педиатрической реанимации в возрасте от 3 дней до 14 лет, у которых хотя бы один раз имел место уровень гемоглобина ≤ 95 г/л в течение первых семи дней лечения в реанимации. Среди критериев исключения были: острая кровопотеря, нестабильная гемодинамика, вес < 3 кг, гемолитическая анемия, гестационный возраст < 40 недель, лечение гемодиализом или применение плазмафереза. Пациентов рандомизировали либо в группу либеральной стратегии гемотрансфузии, при которой эритромассу назначали при гемоглобине  95 г/л с целью достижения уровня 110-120 г/л, либо в группу консервативной стратегии, при которой пороговым уровнем гемоглобина был уровень 70 г/л, а целью трансфузии - поддержание его на уровне 85-95 г/л. Эритроцитарную массу назначали в не позднее 12 часов после определения соответствующего порогового уровня гемоглобина, объем рассчитывали по весу больного и уровню гемоглобина. Повторно гемоглобин определяли минимум один раз в пределах 6 часов от переливания крови.
Основной конечной точкой была летальность в течение 28 дней от рандомизации, недостаточность функции двух и более органов, или усугубление имеющегося синдрома полиорганной недостаточности. Среди вторичных исходов - подсчет по педиатрической логистической шкале органной дисфункции (PELOD),  сепсис, реакции на гемотрансфузию, катетер-ассоциированная инфекция, длительность пребывания в реанимации и в больнице, летальность, а также частота всех неблагоприятных событий. От протокола временно отступали в случае активной кровопотери, хирургического вмешательства, выраженной гипоксии. После стабилизации состояния вновь возвращались к протоколу исследования.
Основной анализ проводился по назначенному лечению.
Результаты.
С 26 ноября 2001 г. по 28 августа 2005 г. в исследование рандомизировали 648 пациентов. В окончательный анализ вошли 320 больных в группе консервативной стратегии и 317 - в группе либеральной стратегии. Разницы по клинико-демографическим показателям, включая концентрацию гемоглобина, между группами не было. Исходный уровень гемоглобина был 80±10 г/л и 80±9 г/л в консервативной и в либеральной группах соответственно.  Разница между группами была значительной во времени до начала первой гемотрансфузии (1.7 против 0.1 дня) и в уровне гемоглобина к моменту первой гемотрансфузии (67±5 г/л и 81±1 г/л), р<0.001. В течение  94% времени  гемоглобин поддерживали выше порогового уровня, разница между консервативной и либеральными группами по этому показателю составила в среднем  21±2 г/л. Минимальный средний уровень гемоглобина был соответственно 87±4 и 108±5,  p<0.001. Временно отошли от протокола исследования у 59 человек – у 39 в консервативной и у 20 в либеральной группах. Всего в консервативной группе назначены 301, а в либеральной - 542 гемотрансфузий (снижение на 44% в консервативной группе, р<0.001). Во время отхода от протокола исследования выполнены 71 трансфузия в консервативной группе и 61 – в либеральной.
В группе консервативной стратегии 174 больных (54%) не получили ни одной гемотрансфузии, в группе либеральной стратегии таких пациентов было всего 7 (2%), р<0.001. Меньше в консервативной группе было и гемотрансфузий на одного ребенка: 0.9±2.6 против 1.7±2.2, р<0.001. Показатель «число больных, которых нужно лечить» (ЧБНЛ) для предотвращения одной трансфузии эритроцитарной  массы при применении консервативной стратегии составил 2.
Число пациентов с синдромом полиорганной недостаточности (СПОН) составило 38 в консервативной и 39 в либеральной группах (по 12% в обеих группах). Абсолютное снижение риска развития СПОН на фоне гемотрансфузии составило 0.4% (95% доверительный интервал, ДИ  от - 4.6% до 5.5% при консервативной страгетии). Риск развития или прогрессирования СПОН зависел от тяжести основного заболевания. Ни один показатель тяжести органной дисфункции между группами не различался.
Случаев смерти к 28 дню от рандомизации в группах было поровну - по 14 человек. Не было значимой разницы и по таким показателям как частота развития нозокомиальных инфекций, по длительности механической вентиляции, по длительности пребывания в отделении реанимации или по реакциям на переливание эритроцитарной массы. Отмечено 221 неблагоприятное событие в группе консервативной стратегии и 203 - в группе либеральной тарепии (р=0.44), причем соответственно 28 и 22 из них были тяжелыми (р=0.42). Минимум по одному неблагоприятному событию произошли у 97 пациентов в группе консервативной стратегии и 90 - в либеральной (р=0.59), по 19 пациентов имели минимум одно тяжелое неблагоприятное событие.
Анализ по протоколу (с учетом реально полученного больными лечения) показал по основной конечной точке те же результаты.
Выводы.
Авторы приходят к выводу, что консервативная стратегия трансфузии эритроцитарной массы у стабильных реанимационных больных детского возраста  значительно сокращает число трансфузий по сравнению с либеральной стратегией  и при этом не влияет отрицательно на исходы и осложнения. Авторы исследования рекомендуют консервативную стратерию переливания эритроцитарной массы у стабильных реанимационных больных детского возраста. Они отмечают, что их рекомендации не распространяются на недоношенных новоржденных, пожилых взрослых, больных с коронарной болезнью сердца и детей с выраженной гипоксемией, гемодинамической нестабильностью, активной потерей крови или пороками сердца синего типа.
Источник.
Jacques Lacroix et al. Transfusion Strategies for Patients in Pediatric Intensive Care Units. N Engl J Med. Apr. 19, 2007;356:1609-19

Статья-источник. Medline абстракт.