Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Дексаметазон в низкой дозе не увеличивает риск неврологических нарушений у глубоко недоношенных детей в возрасте 2-х лет. Печатать
16.05.07
Дексаметазон (ДМ) в низкой дозе облегчает экстубацию у новорождённых с экстремально низкой (< 1000 г) массой тела (ЭНМТ), нуждающихся в длительной искусственной вентиляции легких (ИВЛ), и уменьшает частоту бронхолегочной дисплазии (БЛД).
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить отсроченные эффекты, особенно неврологические, ДМ в низкой дозе, назначенного после 1-ой недели жизни, у глубоко недоношенных (< 28 недель гестации) младенцев, нуждающихся в длительной ИВЛ.

Методы и ход исследования.
С марта 2000 г. по октябрь 2002 г. в 11 медицинских центрах Канады, Австралии и Новой Зеландии было проведено рандомизированное контролируемое исследование (DART) 70 глубоко недоношенных или с ЭНМТ младенцев, которые нуждались в ИВЛ после 1-ой недели жизни и которым клиницистами были назначены кортикостероиды.
После письменного согласия родителей на основе полной информации все новорождённые получили либо 10-дневный курс замаскированного ДМ (общее количество 0,89 мг/кг) – группа ДМ (n = 35), либо эквивалентный объем плацебо (0,9% солевой раствор) – группа контроля (n = 35).
Оставшиеся в живых пациенты были оценены в 2 года скорректированного возраста штатом специалистов, не знавших о принадлежности детей к той или иной группе изучения. Педиатрическая оценка включала медицинский анамнез и неврологическую экспертизу. У всех пациентов были проверены острота слуха и зрения. Психологическая оценка включала индекс умственного развития (MDI) и индекс психомоторного развития (PDI). Кроме того, у всех детей были измерены артериальное давление (АД), вес, рост и окружность головы. Был рассчитан индекс массы тела [ИМТ] по формуле: ИМТ = вес (кг)/рост (м)2.
Результаты.
Все младенцы изучения были с очень высоким клиническим риском, с медианой гестационного возраста (ГВ) 25 недель и медианой веса при рождении (ВР) 680 г. Срединный возраст при входе в изучение был равен 4-ой недели жизни в обеих группах. Перинатальные характеристики (частота применения дородовых стероидов, кесарева сечения, рождения в перинатальном центре III уровня, наличия двоен,  раса и пол ребенка), а также потребность в ИВЛ (применение традиционной и высокочастотной ИВЛ,  среднее давление в дыхательных путях и содержание кислорода во вдыхаемой смеси) были сопоставимы в обеих группах.
Не было никакого различия в летальности к 2 годам между группами изучения (отношение рисков [ОР]: 0,52; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,14, 1,95; P = 0,32). Из 11 младенцев, которые умерли, 3-е детей умерли в течение первого 10-дневного курса введения лекарства изучения, 5 детей - после 10-дневного курса, но до выписки из стационара и 3 ребёнка - после выписки домой.
Только 1 из 59 выживших детей был полностью потерян к продолжению обследования, а данные относительно 2-х других детей были недостаточны для определения основных результатов.  95% (56 из 59) пациентов были оценены на главный неврологический результат – детский церебральный паралич (ДЦП) и 93% (55 из 59) – на наличие тяжелой инвалидности. Не было выявлено существенных различий между группами в частоте или возрасте оценки. 2 ребёнка были оценены в 1-летнем  возрасте, 1 – в возрасте 17 месяцев, а остальные дети были оценены в возрасте ближе к 2-м годам или после 2-х лет.
Из 56 детей с данными о ДЦП не все были способны закончить обследование полностью. Не было никаких существенных различий между группами в частоте или тяжести ДЦП или частоте слепоты, глухоты или задержки развития. Средние MDI и PDI оценки также были подобны в обеих группах с учётом или без учёта тех детей, которые не могли быть формально проверены из-за тяжелой задержки развития. Частота нейросенсорной инвалидности также была подобна в этих 2-х группах. Частота летальности (11,4% против 20,0%), тяжелой инвалидности (41,4% против 30,8%), церебрального паралича (13,8% против 22,2%) или объединённого результата - смерть или ДЦП (22,9% против 37,1%) существенно не отличалась между 2-мя группами. Частота объединённого результата - смерть или тяжелая инвалидность также не имела существенных различий между этими 2-мя группами (группа ДМ: 45,7%; группа контроля: 42,9 %).
У некоторых детей отсутствовали данные о росте и повторных госпитализациях, но чаще всего отсутствовали данные о показателях АД. У детей с данными о весе, росте и окружности головы все средние оценки были низкими, но не различались между группами лечения, как и средние показатели ИМТ. Не было никаких существенных различий между группами в показателях АД или в количестве и продолжительности повторных госпитализаций. После выписки из стационара потребность в кислородотерапии в группе ДМ сохранялась у 11 детей в течение 15 (11 - 38) недель, в группе контроля – у 10 пациентов в течение 15 (11 – 46) недель (P = 0,89).
Выводы.
Авторы исследования пришли к выводу, что применение ДМ в низкой дозе после 1-ой недели жизни, не увеличивает риск неврологических нарушений в возрасте 2-х лет у глубоко недоношенных детей, нуждающихся в длительной ИВЛ.
По мнению авторов, у данного контингента терапия ДМ в низкой дозе не ухудшает их дальнейшее физическое развитие и не влияет в долгосрочной перспективе (до 2-х лет) на параметры АД и частоту повторных госпитализаций. 
Ограничением данного исследования стали маленький объем выборки, невозможность полного сбора данных, а также сложность оценки некоторых параметров (например, АД) у пациентов в возрасте 2-х лет.
Авторы считают, что необходимо продолжить исследование на большем контингенте младенцев с ЭНМТ, чтобы дать ясный ответ относительно возможности отдаленных неблагоприятных эффектов после применения ДМ у этих детей.  
Источник.
Lex W. Doyle et al. Outcome at 2 Years of Age of Infants From the DART Study: A Multicenter, International, Randomized, Controlled Trial of Low-Dose Dexamethasone, Pediatrics. April 2007; 119: 716-721

Статья-источник. Medline абстракт.

См. также:

Долгосрочные результаты кортикостероидной терапии у недоношенных детей.

Отдаленные результаты применения дексаметазона у недоношенных детей.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Дексаметазон в низкой дозе не увеличивает риск неврологических нарушений у глубоко недоношенных детей в возрасте 2-х лет.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав