Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

6-12-недельные курсы триметоприм/сульфаметоксазола эффективны при активном хроническом среднем отите у детей. Печатать
06.06.07

Хронический средний отит (ХСО) - главная причина тугоухости у детей, а также тяжелых экстра- и интракранильных осложнений, таких как мастоидит и менингит. ХСО требует активной терапевтической тактики. Однако до настоящего времени недостаточно доказательств, какие именно медикаментозные либо хирургические методы лечения наиболее эффективны.
Нидерландские ученые, основываясь на позитивных данных ретроспективного анализа результатов лечения детей, страдающих ХСО, триметоприм/сульфаметоксазолом (ТС), провели рандомизированное плацебо контролируемое исследование его эффективности.

Методы и ход исследования.
В исследование, проводившееся на базе детского ЛОР-отделения Медицинского Центра Университета г.Утрехт (02.2003-06.2006), включили 101 детей 1-12 лет с ХСО (оторрея ≥12 нед), у которых традиционная терапия с использованием местных препаратов и/или коротких курсов системных антибиотиков (АБ) оказалась неэффективной. Все больные были рандомизированы на 2 группы. 1 группа (n=50) получала ТС в дозе 18 мг/кг перорально 2 раза в день в течение 6-12 нед; 2 группа (n=51) получала плацебо. Помимо этого, при включении в исследование и в случае оторреи через 6 и 12 нед лечения назначали ушные капли (гидрокортизон+АБ) на 7-10 дней. После 12 нед наблюдения дети лечились по месту жительства. В начале исследования, через 6, 12 нед и через 1 год собирали информацию, связанную с ХСО и качеством жизни, проводили обследование детей с помощью отомикроскопии, брали мазки на культуру при оторрее, исследовали анализ крови, функцию печени и почек (биохимические тесты крови). У детей >3 лет выполняли кондуктивную аудиометрию. Первичной конечной точкой исследования были отомикроскопические симптомы оторреи через 6, 12 нед и 1 год.
Результаты.
Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту (средний возраст ~50 мес) и основным клиническим характеристикам. Через 6 нед лечения оторрея сохранялась у 28% детей 1 группы и у 53% 2 группы (разница показателей RD: -25%; 95% доверительный интервал [ДИ]: -44% до -6%), через 12 нед - у 32% и 47% больных соответственно (RD: -15%; 95% ДИ: -34% до 4%). Через 1 год наблюдения разница между двумя группами отсутствовала, так как оторрея отмечалась у 25% и 20% детей соответственно (RD: 5%; 95% ДИ: -12% до 22%). Двусторонняя интактная барабанная перепонка и аэрация среднего уха через 6 нед терапии отмечена у 4% детей ТС-группы и у 0% - плацебо-группы, через 12 нед - у 9% и 0%, через 1 год - у 16% и 11% соответственно.
Анализ в зависимости от длительности оторреи до начала исследования также показал положительное влияние ТС. Так, у детей с предшествовавшей оторреей >6 мес, через 6 нед лечения она сохранилась у 29% больных 1 группы против 67% - 2 группы (RD: -38%; 95% ДИ: -64% до -12%); при длительности оторреи 3-6 мес - у 26% и 43% соответственно (RD: -17%; 95% ДИ: -44% до 10%). Через 12 нед лечения аналогичные показатели составили 39% против 71% (RD: -32%; 95% ДИ: -59% до -5%) и 21% против 29% (RD: -8%; 95% ДИ: -33% до 17%) соответственно. Через 1 год исходы не зависели от длительности оторреи до начала терапии.
В течение первых 6 нед лечения 83% детей ТС-группы и 77% - плацебо-группы использовали ушные капли с АБ (RD: 6%; 95% ДИ: -10% до 22%), в течение 6-12 нед наблюдения - 55% и 67% (RD: -12%; 95% ДИ: -34% до 10%), в последующие недели в течение года - 78% и 82% соответственно (RD: -4%; 95% ДИ: -22% до 14%). Системные АБ в течение 12 нед лечения назначали 11% детей 1 группы и 18% - 2 группы (RD: -7%; 95% ДИ: -23% до 9%), в последующем - 62% и 47% соответственно (RD: 15%; 95% ДИ: -7% до 37%). Хирургическое лечение было выполнено с одинаковой частотой в обеих группах (30% в 1 группе и 24% в 2 группе) в сроки между 12 нед и 1 годом наблюдения. Показатели кондуктивной аудиометрии, а также качество жизни, которые в целом улучшились за период наблюдения, не отличались в обеих группах.
Мазки на культутру при наличии оторреи были выполнены через 6 нед у 16 детей 1 группы и у 32 - 2 группы, через 12 нед - у 14 и 29, через 1 год - у 13 и 11 соответственно. Положительная культутра через 6 нед имела место у 94% детей обеих групп, через 12 нед - у 86% 1 группы и 83% 2 группы, через 1 год - у 92% и 100% соответственно. Pseudomonas aeruginosa была самым частым микроорганизмом при оторрее в обеих группах. Число образцов позитивных на Haemophilus influenzae (18%) и Streptococcus pneumoniae (14%) в ТС-группе сократилось до 0% через 6 и 12 нед лечения. В течение 6 недель терапии рвота или диарея отмечены у 9% детей ТС группы и у 2% - плацебо-группы. У 1 ребенка 1 группы появилась сыпь. Изменений в общем и биохимическом анализах крови через 6 и 12 нед лечения не выявлено ни у одного больного. У 2 детей (по одному из каждой группы) в течение 12 нед наблюдения развился мастоидит.
Выводы.
6- и 12-недельные курсы терапии высокими дозами ТС эффективны в лечении ХСО у детей. Наиболее отчетливый лечебный эффект отмечен в течение первых 6 недель, а также у детей с длительной (>6 мес) оторреей. Отсутствие различий в результатах через 1 год наблюдения связано с тем, что лечение детей по месту жительства проводилось с использованием длительных курсов АБ. Исследование подтвердило резистентность P.aeruginosa  в отношении ТС. Напротив H.influenzae and S. pneumoniae были высоко чувствительны к ТС.
Источник.
Erwin L. van der Veen et al. Effectiveness of Trimethoprim/Sulfamethoxazole for Children With Chronic Active Otitis Media: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Pediatrics. May 2007; 119; 897-904.

Статья-источник. Medline абстракт.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow 6-12-недельные курсы триметоприм/сульфаметоксазола эффективны при активном хроническом среднем отите у детей.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав