Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Применение стентов, выделяющих сиролимус, для первичной коронарной ангиопластики. Результаты испытания SESAMI. Печатать
13.06.07
Частота рестенозов после первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с применением непокрытых металлических стентов остается высокой. Использование покрытых лекарствами эндопротезов у больных стабильной коронарной болезнью сердца существенно уменьшает риск данного осложнения. Окажутся ли покрытые стенты более эффективны при реваскуляризации у больных острым инфарктом миокарда (ИМ), остается не вполне определенным.

В испытании Сиролимус Выделяющий Стент против Непокрытого Металлического Стента при Остром Инфаркте Миокарда (Sirolimus-Eluting Stent Versus Bare-Metal Stent in Acute Myocardial Infarction [SESAMI]) итальянские ученые сравнили коронарографическую и клиническую эффективность имплантации стентов, покрытых сиролимусом (SES), и непокрытых металлических стентов (BMS) в условиях первичного ЧКВ.
Методы и ход исследования.
Рандомизированное контролируемое испытание было проведено в одном центре (отделение интервенционной кардиологии госпиталя Сан Камилло, Рим). Было включено 320 пациентов ИМ с подъемом сегмента ST давностью не более 12 часов. Критерии исключения: кардиогенный шок, геморрагические диатезы в анамнезе, тяжелые печеночная или почечная недостаточность, стеноз ствола левой коронарной артерии или коронарных шунтов. В группах SES (Cypher, Cordis; n=160) и BMS (BX stent, Cordis;  n=160) протезировались нативные инфаркт-связанные коронарные артерии (ИСА)  диаметром >2,5 мм и ≤4,0 мм. Все участники получили аспирин внутривенно 500 мг, клопидогрель – в нагрузочной дозе 300 мг, абциксимаб болюсом 0,25 мг/кг и затем 0,125 мг/кг/мин (максимально 10 мкг/мин) в течение 12 часов и гепарин до достижения активированного времени свертывания 200–250 с.
Первичная конечная точка испытания – частота бинарного рестеноза (≥50% редукция внутреннего просвета целевого поражения в пределах стента и на 5 мм проксимальнее и дистальнее его) при коронарографии, выполненной через 1 год наблюдения. Вторичные точки – повторные вмешательства на целевом поражении (target lesion revascularization [TLR], на целевом сосуде (target vessel revascularization [TVR]), основные побочные сердечно-сосудистые события (major adverse cardiovascular events [MACE]) и недостаточность целевого сосуда (target vessel failure [TVF]) через 1 год наблюдения. TVF определялась как комбинация TVR, повторных ИМ (ре-ИМ) и смерти от недостаточности ИСА.
Результаты.
Исходные клинико-демографические и ангиографические характеристики в группах были сопоставимы. Несколько чаще пациенты группы BMS имели перенесенный в прошлом ИМ (12,5% против 5,6% в группе SES; р=0,047). Тромболизис перед ЧКВ был проведен у 17,8% участников испытания. Ангиографический успех ЧКВ (<20% резидуального стеноза и степень кровотока по TIMI 2–3) был достигнут в 98,1% и 98,8% в группах SES и BMS соответственно (р=0,47).
Через 1 год наблюдения частота бинарного рестеноза оказалась на 56% ниже в группе SES (9,3% против 21,3% в группе BMS; р=0,032). Редукция вторичных точек также была более выражена в группе покрытых стентов: TLR – на 61% (4,3% против 11,2%; р=0,02), TVR – на 62% (5% против 13,1%; р=0,015), MACE – на 59% (6,8% против 16,8%; р=0,005) и TVF – на 53% (8,7% против 18,7%; р=0,007). Из клинически важных событий следует отметить в частности: смертельный исход – у 1 больного группы SES и у 4 пациентов группы BMC (р=0,375), по 2 случая ре-ИМ в каждой группе, два тромбоза стента в группе SES против одного в группе BMS.
Выводы.
В данном небольшом одноцентровом испытании со средней продолжительностью наблюдения первичное ЧКВ с имплантацией SES значительно снижало риск рестенозов и других ангиографических показателей в сравнении с эндопротезированием BMS.
Авторы полагают, что развитие только двух определенных тромбозов стента в группе SES демонстрирует безопасность рутинного применения эндопротезов этого типа у больных острым ИМ с подъемом сегмента ST.
Источник.
Menichelli M., Parma A., Pucci E. et al. Randomized Trial of Sirolimus-Eluting Stent Versus
Bare-Metal Stent in Acute Myocardial Infarction (SESAMI). J Am Coll Cardiol. May 15, 2007;49:1924–30
.

Статья--источник. Medline абстракт.

См. также:

Применение покрытых стентов при остром инфаркте миокарда. Результаты испытаний TYPHOON и PASSION.

Главная страница arrow Кардиология arrow Применение стентов, выделяющих сиролимус, для первичной коронарной ангиопластики. Результаты испытания SESAMI.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав