эффективности инъекций ботулинического токсина А (BTX-A) в ВК показали неоднозначные результаты. Отсутствие доказательств возможности использования инъекций BTX-A в рутинной практике явилось поводом для австралийских ученых провести простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности данного метода терапии в лечении больных с гемиплегической формой ДЦП.
Методы и ход исследования.
В исследование включили 43 больных из Южной Австралии (06.2004-09.2005). Критерии включения: гемиплегический ДЦП; возраст 3-16 лет; пассивные движения ВК в определенных пределах; способность начать движения пальцами; оценка по шкале MAS (Modified Ashworth Scale) ≥2-4 баллов. Критерии исключения: инъекции BTX-A в ВК ≤1 года, в нижнюю конечность ≤6 мес до исследования. Больные исследуемой группы (И-группа, n=21) под общей анестезией получали инъекции BTX-A  в пораженную ВК в индивидуально подобранной дозе (4 курса еженедельно в течение 4 нед) одновременно с проведением стандартной терапии. Общая доза BTX-A не превышала 12 ЕД/кг (не более 300 ЕД Ботокса). Контрольная группа (К-группа, n=20) получала только стандартную терапию. При включении в исследование, через 3 и 6 мес проводили неврологическое обследование больного, статические функции и двигательные расстройства оценивали с учетом утвержденной ВОЗ Международной классификации Состояния здоровья и ограничения жизнедеятельности, а также исследовали самовосприятие, качество жизни. Регистрировали негативные проявления (НП).
Результаты.
Обе группы не различались по демографическим и функциональным характеристикам, качеству жизни. Средний возраст детей составил 8,6 лет (95% доверительный интервал [ДИ]: 7,4-9,8), большинство были мальчики (n=23), имели правостороннюю гемиплегию (n=25). 49% больных (n=21) жаловались на боль: 13 - на слабую - умеренную, 8 - на сильную. Доза введенного BTX-A в среднем составила 8,0 (5,0-11,6) ЕД/кг. Объем проведенной стандартной терапии не различался между двумя группами ни по числу (3,41 в К-группе и 3,81 в И-группе), ни длительности (50,22 и 51,38 мин соответственно) занятий, которые включали перенос веса, упражнения с мячом, укрепление тонкой моторики и билатеральные физические упражнения.
Через 3 мес после проведенной терапии у детей, получавших инъекции BTX-A, отмечены лучшие показатели статических функций и  двигательной активности. Оценка по шкале GAS (Goal Attainment Scale) в И-группе составила 44,6 (95% ДИ: 38,2-50,9) против 31,6 (95% ДИ: 27,1-36,0) в К-группе (р=0,001). Снижение спастики через 3 мес в И-группе проявилось в значительном уменьшении баллов по шкале Tardieu: в локте с 75,7 (95% ДИ: 61,7-89,7) до 9,0 (95% ДИ: - 9,8 до 27,8), в запястье с 95,9 (95% ДИ: 60,3-131,6) до 15,0 (95% ДИ: -6,8 до 36,8). В К-группе аналогичные показатели не имели положительной динамики: с 68,8 (95% ДИ: 53,1-84,7) до 99,7 (61,7-137,7) и с 120,7 (95% ДИ: 93,7-147,7) до 122,6 (95% ДИ: 95,6-149,7). Сходные результаты были получены при оценке по шкале MAS. Кроме того, через 3 мес в И-группе отмечено достоверное улучшение (р=0,03) глобального самовосприятия: с 3,5 (95% ДИ: 2,8-4,0) до 3,7 (95% ДИ: 3,3-4,0), чего нельзя было сказать о пациентах К-группы, где количество баллов через 3 мес снизилось с 3,3 (95% ДИ: 3,0-3,7) до 3,0 (95% ДИ: 3,0-3,5). Через 3 мес число детей с жалобами на боль снизилось в обеих группах (по 2 чел). Обследование больных через 6 мес не выявило различий между группами ни по одному исследуемому параметру.
Всего было зарегистрировано 29 НП у 20 больных в течение 6 мес наблюдения, в том числе 5 - в К-группе и 23 - в И-группе, самыми частыми из которых были рвота и кашель после анестезии (n=4) и выраженная слабость в ВК после инъекции (n=5).
Выводы.
Инъекции BTX-A в сочетании со стандартной терапией приводят к достоверному улучшению статических функций, двигательной активности и повышают самооценку больных с ДЦП. Снижение спастики и улучшение моторики позволяет детям реализовать свои замыслы гораздо быстее, что ведет к положительному влиянию на их ощущения и улучшает самовосприятие. В общем, инъекции BTX-A хорошо переносятся больными. Однако следует учитывать, что эффект инъекций полностью нивелируется через полгода.
Источник.
Remo N. Russo et al. Upper-Limb Botulinum Toxin A Injection and Occupational Therapy in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy dentified From a Population Register: A Single-Blind, Randomized, Controlled Trial. Pediatrics May 2007; 119; e1149-1157

Статья-источник. Medline абстракт.