Повышенные уровни гомоцистеина статистически связаны с риском венозного тромбоэмболизма (ВТ). Возможно ли с помощью снижения гомоцистеина уменьшить риск венозных тромбозов и эмболий, остается неизвестным. В этой связи ученые, проводившие большое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое испытание HOPE-2 по оценке эффекта гомоцистеинснижающей терапии на риск основных сердечно-сосудистых заболеваний*, в начале исследования включили ВТ в список конечных точек.
В течение 2000 г. в 145 центрах 13 стран (Канада, США, Западная Европа, Бразилия и Словакия) в испытание было включено 5522 участника в возрасте 55 лет и старше (в среднем 69 лет), имевшие анамнез коронарной болезни сердца, цереброваскулярных нарушений, поражения периферических артерий или сахарного диабета и, по крайней мере, еще один фактор риска сердечно-сосудистой патологии. Больные были рандомизированы на получение ежедневной пищевой добавки, содержащей 2,5 мг фолиевой кислоты, 50 мг витамина В6 и 1 мг витамина В12, или плацебо. Первичными исходами данного анализа были события ВТ, подтвержденные инструментально (дуплексным ультразвуковым сканированием или венографией – для тромбоза глубоких вен [ТГВ] и вентиляционно-перфузионным сканированием, традиционной или КТ-ангиографией легочной артерии – для легочной эмболии [ЛЭ]). Анамнез ВТ не учитывался и центральное утверждение случаев ВТ, возникших в процессе наблюдения, не проводилось.
Испытание продолжалось 5 лет. За это время уровень гомоцистеина снизился в группе вмешательства на 2,2 мкмоль/л (с 11,5 до 9,3 мкмоль/л), в группе плацебо повысился на 0,80 мкмоль/л (с 11,5 д=о 12,3 мкмоль/л). Зарегистрировано 88 эпизодов ВТ – по 44 в каждой группе, из которых около 2/3 были ТГВ, и 47% событий были идиопатическими (неспровоцированными). Частота ВТ составила 0,35 случаев на 100 пациенто-лет в каждой группе (отношение рисков [ОР] 1,01; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,66–1,53). Терапия витаминами не снизила риск ТГВ (ОР 1,04; 95% ДИ 0,63–1,72) и ЛЭ (ОР 1,21; 95% ДИ 0,66–2,23). Эффективность гомоцистеинснижающей терапии не отмечена в какой-либо подгруппе участников, включая лиц, получающих непрямые антикоагулянты, пациентов с высоким исходным уровнем гомоцистеина (>13,8 мкмоль/л), с провоцированными и неспровоцированными эпизодами ВТ.
Таким образом, снижение уровня гомоцистеина с помощью фолиевой кислоты, витаминов В6 и В12 не уменьшает риск симптомных событий ВТ. Следовательно, такая терапия, а также определение гомоцистеина, не могут быть рекомендованы для первичной или вторичной профилактики ВТ, по крайней мере, у взрослых, заключают исследователи.
Источник.
Ray J.G., Kearon C., Yi Q. et al. Homocysteine-Lowering Therapy and Risk for Venous
Thromboembolism. A Randomized Trial. Ann Intern Med. June 5, 2007;146:761-767 Статья-источник. Medline абстракт * См. также: Добавки фолиевой кислоты, витаминов В6 и В12 не эффективны для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
|
