Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Особенности инфаркта миокарда и его антитромботической терапии у женщин. Данные испытания ExTRACT-TIMI 25. Печатать
27.06.07
Данные обсервационных исследований показывают, что женщины с острыми коронарными синдромами имеют отличающиеся от мужчин проявления заболевания, больший риск осложнений и более высокую смертность. Исследователи, проводившие крупнейшее испытание по сравнению эноксапарина и нефракционированного гепарина (НФГ) у больных инфарктом миокарда (ИМ), получивших тромболитическую терапию (ТЛТ) – Enoxaparin and Thrombolysis Reperfusion for Acute Myocardial Infarction Treatment–
Thrombolysis in Myocardial Infarction (ExTRACT-TIMI) 25, провели сравнительный анализ полученных результатов у мужчин и женщин.

Методы и ход исследования.
ExTRACT-TIMI 25 было международным многоцентровым рандомизированным двойным слепым контролируемым испытанием, включившем 20 479 пациентов ИМ с подъемом сегмента ST*, в том числе 23% женщин и 77% мужчин. Исключались больные с кардиогенным шоком, перикардитом, противопоказаниями к тромболизису.
ТЛТ проводилась стрептокиназой, тенектеплазой, альтеплазой или ретеплазой. Все участники получили аспирин и были рандомизированы в отношении 1:1 на введение эноксапарина или НФГ. Эноксапарин вводился в дозе 30 мг внутривенным болюсом, через 15 минут – подкожно в дозе 1 мг/кг каждые 12 часов (у лиц 75 лет и старше – без болюса и в дозе 0,75 мг/кг подкожно каждые 12 часов) до выписки из стационара, но не более 8 суток. НФГ применялся сначала внутривенным болюсом в дозе 60 Ед/кг, затем через 15 минут – внутривенным введением в дозе до 12 Ед/кг/час не менее 48 часов (или более длительно по решению лечащего врача).
Первичной конечной точкой испытания и данного анализа была смерть или нефатальный повторный ИМ (ре-ИМ), основной вторичной точкой – комбинация смерти, ре-ИМ, экстренной реваскуляризации миокарда в течение 30 суток. Кровотечения оценивались по критериям TIMI.       
Результаты.
В сравнении с мужчинами женщины были значительно старше (68 лет против 57; р<0,001), несколько чаще страдали артериальной гипертензией, гиперлипидемией, диабетом, стенокардией (все р<0,001). В целом у женщин отмечался больший риск смертности по шкале TIMI Risk Score, включающий такие показатели как возраст, гипертензию, диабет, стенокардию, локализацию ИМ, систолическое артериальное давление, частоту сердечных сокращений, вес, время до начала терапии, класс по Киллипу: сумму баллов более 3 имели 59% женщин против 29% мужчин (р<0,001). Более того, ТЛТ у женщин проводилась на 0,5 часа позднее (3,5 против 3,0 у мужчин; р<0,001), им несколько реже назначались антиагреганты, β-блокаторы и статины (все р<0,001) и примерно на 10% реже в течение месяца проводились коронарография (22,4% против 31,9%; р<0,001) и реваскуляризация миокарда (18,7% против 27,8%; р<0,001).
Общая смертность у женщин оказалась более чем в 2 раза выше, чем у мужчин: 13,2% против 5,4% (отношение шансов [ОШ] 2,66; 95% доверительный интервал [ДИ] 2,40–2,96; р<0,001). После поправки на возраст, тип фибринолитика, реваскуляризацию, географический регион, элементы TIMI Risk Score риск смерти у женщин в течение 30 суток все равно оставался достоверно выше (ОШ 1,25; 95% ДИ 1,08–1,46; р=0,003).
Частота нефатального ре-ИМ и больших кровотечений у женщин и мужчин были сопоставимы: соответственно 3,7% против 3,8% (р=0,72) и 1,9% против 1,7% (р=0,42). Хотя у женщин отмечалось большее число внутричерепных геморрагий (1,0% против 0,7%; р=0,007), после внесения поправок на возраст и составляющие TIMI Risk Score половые различия стали недостоверными (ОШ 0,81; р=0,35).
Частота первичной конечной точки в группе эноксапарина в сравнении с группой НФГ была ниже как у женщин (15,4% против 18,3%; р=0,007), так и у мужчин (8,2% против 10,1%; р<0,001). Это выражается в абсолютном снижении риска у женщин на 2,9% и относительного – на 16%, у мужчин – на 1,9% и 19% соответственно, что в переводе на число нуждающихся в лечении эноксапарином для предотвращения одной смерти или нефатального ре-ИМ для женщин составляет 34, для мужчин – 53.
Частота больших кровотечений у женщин в группе эноксапарина была выше, чем в группе НФГ (2,3% против 1,4%; р=0,022), но сопоставима с мужчинами, получавшими эноксапарин (2,3% против 2,0% в группе НФГ; р=0,39). Общий клинический эффект (частота смерти, ре-ИМ и нефатальных больших кровотечений) был выше в группе эноксапарина: абсолютное снижение риска – на 2,6% у женщин (р=0,02) и на 1,6% у мужчин (р=0,001) или снижение относительного риска на 14% в обеих подгруппах. Таким образом, на каждые 1000 женщин, получивших эноксапарин, было предотвращено 16 смертей, 13 нефатальных ре-ИМ и 5 экстренных реваскуляризаций с «платой» за это в виде 5 нефатальных кровотечений.
Выводы.
Женщины с ИМ, включенные в испытание ExTRACT-TIMI 25, были старше, чем мужчины, имели более высокий исходный риск смерти и летальность в течение 30 суток.
Несмотря на это, большая эффективность эноксапарина в сравнении с НФГ после проведенной ТЛТ была отмечена у лиц обоих полов. Более того, из-за большего исходного риска абсолютная польза от низкомолекулярного гепарина у женщин оказалась выше, чем у мужчин.
Данные испытания показали, что как у мужчин, так и у женщин, получивших ТЛТ по поводу ИМ с подъемом сегмента ST, терапия эноксапарином должна быть признана лучшей альтернативой стандартному 48-часовому введению НФГ, заключают авторы публикации.  
Источник.
Mega J.L., Morrow D.A., Östoör E. et al. Outcomes and Optimal Antithrombotic Therapy in
Women Undergoing Fibrinolysis for ST-Elevation Myocardial Infarction. Circulation. June 5, 2007;115:2822-2828.

Статья-источник. Medline абстракт.

* См. также:

Эноксапарин эффективнее нефракционированного гепарина у больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Результаты испытания ExTRACT-TIMI 25.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Особенности инфаркта миокарда и его антитромботической терапии у женщин. Данные испытания ExTRACT-TIMI 25.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав