Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Высокая иммуногенность и безопасность новой формы выпуска живой вакцины ProQuad (против кори, свинки, краснухи и ветряной оспы). Печатать
25.07.07
ProQuad - это комбинированная вакцина против кори (Ко), свинки (С), краснухи (Кр) и ветряной оспы (ВО), разработанная фирмой Merck & Co, Inc, с целью уменьшения числа инъекций ребенку и улучшения показателей иммунизации против 4 детских инфекций во всем мире. Однако препятствием для широкого использования вакцины стали жесткие условия хранения и транспортировки (-150С и ниже), которые необходимо выдерживать на протяжении всей цепочки от производителя до пациента. В связи с этим Merck & Co, Inc выпустила новую форму ProQuad - охлажденную, которую можно хранить в тех же условиях, что и большинство других живых вакцин

 (2-80С). Целью данного международного, многоцентрового, двойного слепого, рандомизированного исследования было показать, что иммуногенность и безопасность охлажденной формы (ОФ) ProQuad сопоставима с лицензированной замороженной формой (ЗФ) ProQuad.
Методы и ход исследования.
В исследование, которое проводили в 30 центрах США и 2 центрах Швеции (09.2002-06.2003), включили 1519 здоровых детей в возрасте 12-23 мес, невакцинированных и не болевших Ко, С, Кр и ВО. Все дети были рандомизированы на 2 группы в соотношении 2:1. 1 гр (n=1006) получила подкожную инъекцию 0,5 мл ОФ ProQuad; 2 гр (n=513) - ЗФ вакцины. Всех детей наблюдали в течение 42 дней после вакцинации. Регистрировали все неблагоприятные случаи (НС). Исходно и через 6 нед в крови определяли уровень антител против вирусов Ко, С, Кр и ВО.
Результаты.
Обе группы детей были сопоставимы по полу (~50% девочки), возрасту (средний возраст 13,3 мес), расе (73% белокожих).
ОФ-вакцина хорошо переносилась, ее безопасность была сопоставима с безопасностью ЗФ-вакцины. Частота НС была сходной в обеих группах. Не выявлено ни одного тяжелого НС, имеющего отношение к вакцинации. Частота местных НС, зарегистрированных в течение 1-5 дней после вакцинации, была одинаковой в обеих группах. Среди них чаще всего (≥10% в каждой группе) отмечались эритема, боль и припухлость в месте инъекции. Частота системных НС также не различалась в 2 группах. 79,2% детей в ОФ-группе и 80% детей в ЗФ-группе имели ≥1 системного НС, самыми частыми из которых были повышение температуры тела, инфекция верхнего отдела респираторного тракта, назофарингит, острый средний отит и диарея. Большинство НС были легкой или умеренной степени и непродолжительными.
Показатели иммуногенности были сопоставимы для обеих форм вакцин. В отношении Ко, С и Кр иммунный ответ был получен у ≥97,7% детей, а против ВО у ≥90,1% в ОФ-группе и ≥88,8% в ЗФ-группе. Поствакцинальные титры антител против всех 4 вирусов были несколько выше у детей, получивших ОФ-вакцину, однако разница была статистически незначимой.
Выводы.
ОФ ProQuad - это безопасная вакцина, которая хорошо переносится и обладает высокой иммуногенностью у детей в возрасте 12-23 мес. Титры противовирусных антител после ОФ-вакциныции не уступают титрам после ЗФ-вакцинации.
Новая форма ProQuad, облегчающая условия ее хранения, позволит повсеместно повысить показатели вакцинации сразу против 4 инфекций.
Источник.
Henry H. Bernstein et al. Comparison of the Safety and Immunogenicity of a Refrigerator-Stable Versus a Frozen Formulation of ProQuad (Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Virus Vaccine Live). Pediatrics 2007; 119; e1299-e1305.

Статья-источник. Medline абстракт.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Высокая иммуногенность и безопасность новой формы выпуска живой вакцины ProQuad (против кори, свинки, краснухи и ветряной оспы).
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав