Методы и ход исследования.
Критериями для отбора больных были: возраст 18–65 лет, томографически подтверждённая грыжа межпозвонкового диска и диагноз пояснично-крестцового корешкового синдрома, установленного неврологом и сохраняющийся на протяжении 6–12 недель. Взаимосвязь между клиническими проявлениями и данными МРТ определял нейрохирург. В исследование не включали больных с синдромом конского хвоста; парезом мускулатуры; слабостью мускулатуры, не позволяющей противостоять силе тяжести; перенёсших симптомы радикулопатии в предыдущие 12 месяцев; а также больных, уже перенёсших операцию на позвоночнике или страдающих стенозом позвоночного канала либо спондилолистезом, а также беременных или страдающих тяжёлой сопутствующей патологией.
Неврологический статус больных повторно оценивали за 1 час до рандомизации, затем включали в одну из групп лечения. Для больных результат включения в ту или иную группу был известен, то есть для них исследование не было слепым.
Раннее хирургическое вмешательство проводилось в течение 2 недель после включения в исследование и могло быть отменено только из-за спонтанного купирования симптомов непосредственно перед назначенным днем операции. Больным выполнялась стандартная односторонняя микродискэктомия (с резекцией жёлтой связки), длительность пребывания в стационаре определялась сроками восстановления подвижности больных.
Консервативное лечение проводилось врачами общей практики на протяжении 6 месяцев. При отсутствии ответа на лечение после указанного срока больным выполнялось хирургическое вмешательство. Также его выполняли ранее означенного срока в случаях, если боль в ноге усиливалась, вопреки проводимому консервативному лечению.
Первичной конечной точкой была функциональную недостаточность, интенсивность боли в ноге и общее ощущение выздоровления, которые оценивали через 2, 4, 8, 12, 26, 38, и 52 недели по опроснику для страдающих люмбоишиалгией Roland Disability Questionnaire for Sciatica, 100 мм визуально-аналоговой шкале для оценки боли в ноге и по 7-балльной шкале оценки общего ощущения выздоровления Likert self-rating scale of global perceived recovery.
Результаты.
С ноября 2002 года по февраль 2005 года требуемые критерии встретились у 599 больных. Из них после первичного осмотра неврологом 359 больных были направлены на МРТ. К моменту повторного осмотра симптомы люмбоишиалгии сохранились у 283 больных, которым при МРТ была подтверждена грыжа межпозвонкового диска. Этих больных рандомизировали на 2 группы: в группу ранней хирургии (n=141) и в группу консервативного лечения (n=142).
Из 141 больного хирургической группы 16 больных избавились от боли в ноге до назначенного срока операции. Среднее время от рандомизации до дня операции у оставшихся 125 больных составило 1,9 недель. Из 142 больных группы консервативного лечения 55 больных перенесли операцию на первом году, причём срок до операции в среднем составил 14,6 недель.
В группе ранней хирургии у 3,2% больных произошёл рецидив люмбоишиалгии, потребовавший повторного вмешательства, что оказалось чаще, чем в группе консервативного лечения, где оперативное лечение потребовалось только 1,8% больных. Осложнения наблюдались у 1,6% всех хирургических больных: у двоих больных они проявились ликвореей из разреза твёрдой мозговой оболочки, у одного больного произошло кровоизлияние в рану. Все осложнения купировались самостоятельно. Ни у одного больного после операции не было отмечено неврологического дефицита.
Кривая, составленная по данным опросника Roland Disability Questionnaire for Sciatica, продемонстрировала резкое расхождение в состоянии больных за счёт улучшения самочувствия больных, перенёсших операцию в ранние сроки. Наибольшие различия имели место в сроки между 8 и 12 неделями после операции, однако к 52 неделе после операции различия потеряли статистическую достоверность (Р=0,013).
А по кривой, составленной по данным визуально-аналоговой шкалы для боли в ноге, разница была достоверной (P<0,001), причём на самых ранних сроках, что свидетельствовало о явном преимуществе хирургического метода, поскольку после операции боли в спине и в ноге сразу же отступали, в то время как при консервативном лечении это происходило постепенно и очень медленно. Однако через год после рандомизации все показатели по всем шкалам стали схожими для обеих групп.
Анализ выживаемости показал, что хирургия на ранних сроках влияет на скорость восстановления больных в течение первых 36 недель (Р<0,001 по лог-ранговому тесту), однако разница в общей частоте восстановления со временем уменьшалась и в итоге по истечение 52 недель составила 95% для обеих групп. Среднее время восстановления после ранней хирургии составило 4,0 недели (95% ДИ 3,7–4,4), а после консервативного лечения — 12,1 недель (95% ДИ 9,5–14,9). Отношение рисков по результатам однофакторной модели Кокса (первичная конечная точка — выздоровление) убедительно подтвердило преимущество ранней хирургии, составив 1,97 (95% ДИ 1,72–2,22).
Выводы.
По истечении 1 года исходы у больных, перенёсших по поводу люмбоишиалгии как хирургическое, так и консервативное лечение, одинаковы. Однако операция, выполненная в ранние сроки, позволяет избавиться от боли и восстановиться гораздо быстрее.
Источник.
Peul W.C. et al. Surgery versus prolonged conservative treatment for sciatica. N Engl J Med. May 31, 2007; 356: 2245—56

Статья-источник. Medline абстракт