Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Интенсивная липидснижающая терапия приносит дополнительную пользу у больных стабильной коронарной болезнью сердца пожилого и старческого возраста. Данные испытания TNT. Печатать
15.08.07
В недавних рекомендациях Американской Сердечной Ассоциации и Американского Колледжа Кардиологии по вторичной профилактике заболеваний, связанных с атеросклерозом, признается целесообразным снижение холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) ниже 1,8 ммоль/л (<70 мг/дл) у всех пациентов с установленной коронарной болезнью сердца (КБС) [1]. Тем не менее, эффективность интенсивной липидснижающей терапии у больных престарелого возраста остается неопределенной из-за, как правило, небольшого числа таких участников,

включенных в рандомизированные испытания. В этой связи коллектив исследователей, проводивших крупное испытание «Лечение к Новым Целям» (Treating to New Targets; TNT)*, выполнил запланированный вторичный анализ полученных данных для оценки эффективности и безопасности высокодозовой терапии аторвастатином у пациентов КБС 65 лет и старше.
Методы и ход исследования.
В испытание TNT после отмывочной фазы включались больные в возрасте 35–75 лет с установленной КБС и уровнями ЛПНП от 3,4 до 6,5 ммоль/л (130–250 мг/дл) и триглицеридов менее 6,8 ммоль/л (<600 мг/дл). После вводного 8-недельного открытого приема 10 мг аторвастатина для рандомизации было отобрано 10 001 пациент с уровнем ЛПНП менее 3,4 ммоль/л (<130 мг/дл). Эти участники были разделены на 2 группы двойного слепого приема аторвастатина – 10 мг и 80 мг в сутки. Период последующего наблюдения продолжался в среднем 4,9 года. Первичным исходом исследования было первое большое сердечно-сосудистое событие: смерть от КБС, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), успешная реанимация после остановки сердца, фатальный и нефатальный инсульт. Вторичные исходы – большое коронарное событие, цереброваскулярное событие, поражение периферических артерий, госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СН), смерть от любой причины, любое сердечно-сосудистое событие и любое коронарное событие. Все конечные точки утверждались независимым комитетом, неосведомленным относительно дозы аторвастатина.
Результаты.
Из всей когорты испытания 3809 (38%) участников были в возрасте 65 лет и старше (1872 – в группе 10 мг аторвастатина, 1937 – в группе 80 мг). Средний возраст пожилых и старых пациентов составил 69,9 года. Исходные клинико-демографические характеристики между группами были сопоставимы, также как и уровни ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов. В частности, 82% участников имели в анамнезе стенокардию, около 55% –ИМ, около 50% больных перенесли коронарную ангиопластику и около 55% – коронарное шунтирование.
На 12-ой неделе от рандомизации ЛПНП достигли уровней 1,9 ммоль/л (72 мг/дл) в группе интенсивной терапии и 2,5 ммоль/л (97 мг/дл) в группе стандартной терапии, которые оставались стабильными в дальнейшем. Подобным образом изменились и уровни общего холестерина и триглицеридов. Холестерин липопротеидов высокой плотности практически не изменился: увеличился на 0,3% в группе 80 мг аторвастатина и на 0,17% в группе 10 мг.
Первичная конечная точка зафиксирована у 199 (10,3%) пациентов в группе интенсивной терапии против 235 (12,6%) больных в группе стандартной терапии, что составило 19% снижение риска в пользу 80 мг аторвастатина (отношение риска [ОР] 0,81; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,67–0,98; р=0,032). После внесения поправок на известные факторы риска (пол, расу, курение, сахарный диабет, артериальную гипертензию) ОР не изменилось (ОР 0,81; ДИ 0,67–0,98; р=0,032). Число пациентов, необходимых пролечить с помощью 80 мг статина на протяжении 4,9 года для предотвращения одного большого сердечно-сосудистого события, составило 35 человек. Отдельные компоненты первичной конечной точки (смерть от КБС, нефатальный ИМ, инсульт) также были ниже в группе высокой дозы аторвастатина, хотя межгрупповые различия не достигли статистической достоверности.
Среди вторичных исходов при интенсивной терапии был ниже риск любого сердечно-сосудистого события (ОР 0,67; р<0,001), любого коронарного события (ОР 0,81; р<0,001), большого коронарного события (ОР 0,78; р=0,128), цереброваскулярного события (ОР 0,81; р=0,01) и госпитализации по поводу СН (ОР 0,62; р=0,008). Группы не различались между собой по частоте общей смертности, смерти от сердечно-сосудистых и не сердечно-сосудистых причин.
Частота побочных явлений была выше в группе 80 мг статина: 8,3% против 5,2% в группе 10 мг статина. Отказались от приема препарата соответственно 4,4% и 2,2% участников. Повышение уровня трансаминаз более 3 раз от верхней границы нормы (в 2 измерениях в течение 4–10 суток) отмечено у 24 (1,3%) человек в группе интенсивной терапии и у 1 (0,1%) в группе стандартной терапии. Не выявлено ни одного случая повышения креатинкиназы более 10 раз от нормы.
Выводы.
По данным испытания TNT агрессивная липидснижающая терапия до уровня ЛПНП менее 2,6 ммоль/л (<100 мг/дл) приносит дополнительный клинический эффект у больных КБС пожилого и старческого возраста и поэтому должна применяться у любого пациента с установленной КБС.
Поскольку авторы не смогли определить, связана ли полученная дополнительная польза с высокой дозой статина, со степенью снижения уровня ЛПНП или с обоими факторами, они советуют лечащим врачам использовать способ титрования дозы статина, принятый в современных клинических рекомендациях. К такому подходу предрасполагает и повышение частоты побочных явлений при высокодозовой терапии аторвастатином.
Источник.
Wenger N.K., Lewis S.J., Herrington D.M. et al. for the Treating to New Targets Study Steering Committee and Investigators. Outcomes of Using High- or Low-Dose Atorvastatin in Patients 65 Years of Age or Older with Stable Coronary Heart Disease. Ann Intern Med. July 3,2007;147:1-9

Статья- источник. Medline абстракт.

1. Обновлены рекомендации АСА/АКК по вторичной профилактике заболеваний, связанных с атеросклерозом. Часть II: фармакологические вмешательства.

*Интенсивная липидснижающая терапия и сердечная недостаточность. Данные испытания TNT.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Интенсивная липидснижающая терапия приносит дополнительную пользу у больных стабильной коронарной болезнью сердца пожилого и старческого возраста. Данные испытания TNT.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав