|
Помогает ли трабектедин больным с далеко зашедшими миксоидными липосаркомами, резистентными к другим химиопрепаратам? – ретроспективное исследование. |
|
29.08.07
|
У каждого десятого взрослого пациента с мягкотканной саркомой эта опухоль является миксоидной липосаркомой (МЛС). Чувствительность к химиопрепаратам (например, к антрациклинам, ифосфамиду) у МЛС весьма ограничена. В клинических испытаниях I и II фаз трабектедина (Trabectedin, или ecteinascidin-743) алкалоида, получаемого из морепродуктов, продемонстрировано существенное подавление роста резистентных к антрациклинам мягкотканых сарком: выживаемость без прогрессирования в этих исследованиях превышала 20% за 6 мес, причем при липосаркомах и лейомиосаркомах эффект был наибольшим. Методы и ход исследования. Учитывая вышеуказанные обнадеживающие результаты, была составлена программа для применения трабектедина у больных с далеко зашедшими МЛС, у которых терапия антрациклинами и /или ифосфамидом перестала контролировать опухоль. Трабектедин вводился 1 раз в 3 недели внутривенно - обычно в дозе от 1,1 до 1,5 мг/м2. Продолжительность инфузии составляла либо 3 ч, либо 24 ч. Начальная доза подбиралась в зависимости от общего состояния больного, биохимических показателей состояния печени и предшествующего лечения. Терапию трабектедином проводили до наступления прогрессирования заболевания, либо до наступления неприемлемой токсичности, либо до отказа пациента. Эта терапия была осуществлена в 2001-06 гг. у 51 пациента (медиана возраста 50 лет) в 5 специализированных клиниках США, Франции, Великобритании и Италии. В конце 2006 г был произведен ретроспективный анализ результатов. Ответ на терапию оценивали по системе RECIST (Response Evaluation Criteria for Solid Tumours – Критериям оценки ответа для солидных опухолей) на основании данных КТ или МРТ. Главными критериями оценки эффективности лечения являлись частота ответов и срок жизни без прогрессирования. Результаты. Лечение ни в одном случае не прерывалось из-за токсичности; не отмечалось токсических эффектов 4 степени. Общая частота объективных ответов составила 51% (полный ответ у 2 больных и частичный ответ у 24 больных). Приводится пример одного больного с метастазами МЛС в перикард, у которого в результате лечения трабектедином наступил полный ответ. Ко времени анализа результатов исследования ответ у больного длился 27 мес, несмотря на то, что интенсивность дозы у него была весьма мала (0,167 мг/нед). У 23 больных с объективными ответами данные лучевой диагностики пересматривались централизованно; у 17 из них уменьшению размеров опухоли предшествовало снижение ее плотности. Медина срока жизни без прогрессирования составила 14 мес. Выводы. Частота объективных ответов (51%) при лечении трабектедином значительно превысила таковую при использовании других химиопрепаратов у взрослых больных с мягкоткаными саркомами (не более 20%). На основании полученных результатов в Италии в настоящее время проводится испытание трабектедина II фазы у больных с далеко зашедшими МЛС . Кроме того, начато международное исследование предоперационной химиотерапии этим препаратом при операбельных МЛС. Источник. Grosso F. et al. Efficacy of trabectedin (ecteinascidin-743) in advanced pretreated myxoid liposarcomas: a retrospective study. Lancet Oncol. June 21, 2007;8:595–602 Medline абстракт. |
|
Главная страница Онкология Помогает ли трабектедин больным с далеко зашедшими миксоидными липосаркомами, резистентными к другим химиопрепаратам? – ретроспективное исследование.
|
|
|
|