Методы и ход исследования.
Учитывая вышеуказанные обнадеживающие результаты, была составлена программа для применения трабектедина у больных с далеко зашедшими МЛС, у которых терапия антрациклинами и /или ифосфамидом перестала контролировать  опухоль.
Трабектедин вводился 1 раз в 3 недели внутривенно - обычно в дозе от 1,1 до 1,5 мг/м2. Продолжительность инфузии составляла либо 3 ч, либо 24 ч. Начальная доза подбиралась в зависимости от общего состояния больного, биохимических показателей состояния печени  и предшествующего лечения. Терапию трабектедином проводили до наступления прогрессирования заболевания, либо до наступления неприемлемой токсичности, либо до отказа пациента.
Эта терапия  была осуществлена в 2001-06 гг. у 51 пациента (медиана возраста 50 лет) в 5 специализированных клиниках США, Франции, Великобритании и Италии. В конце 2006 г был произведен ретроспективный анализ результатов.
Ответ на терапию оценивали по системе RECIST (Response Evaluation Criteria for Solid Tumours – Критериям оценки ответа для солидных опухолей) на основании данных КТ или МРТ.
Главными критериями оценки эффективности лечения являлись частота ответов и срок жизни без прогрессирования.
Результаты.
Лечение ни в одном случае не прерывалось из-за токсичности; не отмечалось токсических  эффектов 4 степени.
Общая частота объективных ответов составила 51% (полный ответ у 2 больных и частичный ответ у 24 больных). Приводится пример одного больного с метастазами МЛС в перикард, у которого в результате лечения трабектедином наступил полный ответ. Ко времени анализа результатов  исследования ответ у больного длился 27 мес, несмотря на то, что интенсивность дозы у него была весьма мала (0,167 мг/нед).
 У 23 больных с объективными ответами данные лучевой диагностики пересматривались централизованно; у 17 из них уменьшению размеров опухоли предшествовало снижение ее плотности. Медина срока жизни без прогрессирования составила 14 мес.
Выводы.
Частота объективных ответов (51%) при лечении трабектедином значительно превысила  таковую при использовании других химиопрепаратов у взрослых больных с мягкоткаными саркомами (не более 20%). На основании полученных результатов в Италии в настоящее время проводится испытание трабектедина II фазы у больных с далеко зашедшими МЛС . Кроме того, начато международное исследование предоперационной химиотерапии этим препаратом при операбельных МЛС.
Источник.
Grosso F. et al. Efficacy of trabectedin (ecteinascidin-743) in advanced pretreated myxoid liposarcomas: a retrospective study. Lancet Oncol. June  21, 2007;8:595–602

Medline абстракт.